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    译:T/CVDA 1-2019 Animal pre-filled plastic mammary injection device
    适用范围:范围:本标准规定了兽用预灌封塑料乳房注入器的术语和定义、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于兽用子宫灌注剂、兽用乳房灌注剂的包装。本标准适用于以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)为主要原料,采用注塑工艺生产的塑料预灌封; 主要技术内容:5技术要求5.1原料各组件主要原料为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求项目名称要求针管头部应平整,无飞边,无弯曲,无裂痕,无堵嘴缺陷。管身内壁平整光滑,无色差。管帽成型饱满,色泽均匀,无裂痕,无变形。推杆成型饱满,色泽均匀,无变形。活塞成型饱满,无飞边,无明显缩水现象。5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目名称要求密合性管帽密封处和活塞密封处应无泄漏润滑性推杆活塞应平滑移动,不应有突然的停顿。炽灼残渣*不得过0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3.0%)溶出物*PH变化值:二者差值不超过1.0重金属:不得过百万分之一易氧化物:不得过1.5ml不挥发物:不得过12.0mg脱色实验*不得深于空白液环氧乙烷残留量*≤1 μg/ml无菌应无菌异常毒性*应符合规定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-18 | 实施时间: 2020-05-01
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    译:T/CACM 1021.211-2018 Chuanxinlian medicinal commodity specification level
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了穿心莲的商品规格等级。本标准适用于穿心莲材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/CAAM 003-2014 循证针灸临床实践指南:抑郁症 现行
    译:T/CAAM 003-2014 Evidence-based clinical practice guideline for depression in acupuncture and moxibustion
    适用范围:主要技术内容:本部分规定了抑郁症的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-05-31 | 实施时间: 2014-12-31
  • T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求 现行
    译:T/GDMDMA 0012.14-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 14: Requirements for Information Technology Construction and Management
    适用范围:范围:本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息库、术语字典库、模块功能要求、数据共享、系统管理等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴 现行
    译:T/CSBME 010-2019 Disposable sterile medical adhesive plaster
    适用范围:范围:本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-15 | 实施时间: 2020-03-01
  • T/CATCM 003-2018 当归(鲜制)技术规范 现行
    译:T/CATCM 003-2018 Technique specifications for Angelica root (freshly prepared)
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了当归鲜货无硫加工的技术规范,内容包括—当归采收及无硫加工方法、质量要求、检验方法、包装、储存养护等。本标准适用于当归的采收与鲜货产地无硫加工
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-10-20 | 实施时间: 2018-11-20
  • T/CCCMHPIE 1.64-2021 植物提取物 灵芝孢子提取物(去油水提) 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.64-2021 Ganoderma lucidum spore extract (oil-free water extraction)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了灵芝孢子提取物(去油水提)的技术要求、检验方法、检验规则和产品包装、标签、运输、贮存要求。本文件适用于多孔菌科真菌赤芝的种子(灵芝孢子)为原料,经CO2超临界萃取后的灵芝孢子渣再经水提、浓缩、干燥、粉碎制成的提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-09 | 实施时间: 2021-11-15
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    译:T/CATCM 003-2017 The limit of pesticide residue, heavy metals, and harmful elements in non-polluting Panax notoginseng medicinal herbs and tablets
    适用范围:范围:本标准适用于无公害三七药材和饮片的判定; 主要技术内容:本标准规定了无公害三七药材及饮片中腐霉利、烯酰吗啉、戊唑醇等206项农药残留的最大限量、5种重金属及有害元素的最大限量
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2017-03-28
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    译:T/CAAM 016-2014 Evidence-based clinical practice guideline for acupuncture treatment of allergic rhinitis
    适用范围:主要技术内容:本部分规定了过敏性鼻炎的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-05-31 | 实施时间: 2014-12-31
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    译:T/CSBME 061-2022 Breast X-ray high-voltage generator
    适用范围:范围:本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。 本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件; 主要技术内容:本文件规定了乳腺X射线高压发生器的要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输和贮存。本文件适用于乳腺X射线机的高压发生器及其附件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-26 | 实施时间: 2023-05-01