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    译:YY 0324-2008 Infrared examining equipment for mammary gland
    适用范围:本标准规定了红外乳腺检查仪(以下简称检查仪)的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0290.8-2008 眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 现行
    译:YY 0290.8-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement
    适用范围:YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求,不包括角膜植入物和移植物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
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    译:YY 0667-2008 Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
    适用范围:除下述内容外,通用标准的本章适用。 增补: 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0670-2008 无创自动测量血压计 现行
    译:YY 0670-2008 Non-invasive automated sphygmomanometer
    适用范围:本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求 被代替
    译:YY 0323-2008 Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
    适用范围:本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0299-2008 医用超声耦合剂 被代替
    译:YY 0299-2008 Medical ultrasonic couplant
    适用范围:本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0672.1-2008 内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 被代替
    译:YY 0672.1-2008 Endoscopic instruments—Part 1:Trocars for laparoscope use
    适用范围:YY 0672的本部分规定了内镜器械——腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本部分适用于腹腔镜用穿刺器(以下简称穿刺器),该产品与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求 被代替
    译:YY 0306-2008 Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
    适用范围:本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本标准不适用于其他波段发热用的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 现行
    译:YY 0668-2008 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
    适用范围:本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。 本标准未对单独的监护功能做规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法 被代替
    译:YY 0666-2008 Method for the test of sharpness and strength of needles tips
    适用范围:本标准适用于医用缝合针、带线缝合针和针灸针(以下简称被测针)等产品的针尖锋利度和强度试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01