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  • T/ZGCIT 045-2025 NK细胞疗法临床应用技术规范 现行
    译:T/ZGCIT 045-2025
    适用范围:范围:本文件规定了NK细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、 随访及不良反应监测等内容。本文件适用于各类各级医疗机构。适用的主要内容是NK细胞疗法临床应用中医疗机构的合理使用和评价; 主要技术内容:本文件规定了NK细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、 随访及不良反应监测等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-25 | 实施时间: 2025-05-25
  • T/CVMA 249-2025 猪瘟病毒竞争磁微粒CLIA抗体检测方法 现行
    译:T/CVMA 249-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了猪瘟病毒竞争磁微粒 CLIA 抗体检测方法。本文件适用于猪血清中猪瘟病毒特异性抗体的检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-19 | 实施时间: 2025-05-19
  • T/CRHA 162-2025 结直肠无蒂锯齿状病变内镜诊断技术规范 现行
    译:T/CRHA 162-2025
    适用范围:范围:本文件规定了结直肠无蒂锯齿状病变的内镜学特征、诊断要求及操作方法、鉴别诊断和内镜检查推荐流程。 本文件适用于各级医疗机构内镜医务人员对结直肠无蒂锯齿状病变的诊断; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、内镜学特征;6、内镜检查流程;7、内镜诊断技术分类与特征;8、鉴别诊断
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31
  • T/CACM 1656-2025 桥本甲状腺炎中西医结合诊疗指南 现行
    译:T/CACM 1656-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件界定了成人桥本甲状腺炎的术语,提供了诊断标准及中西医结合治疗方案。本文件适用于开展桥本甲状腺炎中西医结合诊疗的所有医疗机构,使用者为中医、中西医结合、西医临床医师。本文件不适用于妊娠期及哺乳期患者。注1:本文件所推荐方药的用法、用量等临床医师需结合中华人民共和国药典(2020)规定、临床实际、用药经验合理使用,注意特殊药物炮制方法。注2:本文件缩略词对照表见附录A,摘要性快速推荐表见附录B
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-26
  • T/FDSA 0081-2025 中药材中黄曲霉毒素含量测定 液相色谱串联质谱法 即将实施
    译:T/FDSA 0081-2025
    适用范围:范围:本文件描述了中药材中黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2(以下简称AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2)的测定方法。 本文件适用于柏子仁、决明子、陈皮、莲子、薏苡仁、地龙、螟蚣、马钱子、蝉蜕、松香、当归等动、植物类中药材中AFT B1、AFT B2、AFT G1和 AFT G2的测定; 主要技术内容:5 试剂和材料6 仪器和设备7 样品制备8 试验步骤8.1样品提取8.2样品净化8.3空白试验8.4仪器参数与测定条件8.5仪器测定8.6定性和阳性样品确认表4 定性时相对离子丰度的最大允许偏差相对离子丰度/%>50>20~50>10~20≤10允许的相对偏差/%±20±25±30±509 结果计算10 精密度11 检出限与定量限
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-06-28
  • T/HYBX 0071-2025 乳酸菌后生元肽片 现行
    译:T/HYBX 0071-2025
    适用范围:范围:本标准规定了乳酸菌后生元肽片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等; 主要技术内容:3.术语:3.1 乳酸菌后生元;3.2 金百合肽;4.技术要求:4.1 原辅料要求;4.2 感官要求;4.3理化指标;4.4 微生物学指标要求;4.5 安全指标 ;4.6 净重量及允许短缺量;4.7卫生要求;5.试验方法:5.1 感官检验;5.2 理化指标检验;5.3 微生物指标6.检验规则:6.1 组批; 6.2 抽样;6.3 出厂检验;6.4 型式检验;6.5 判定规则7.标志、标签、包装、运输、贮存;8.保质期
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-23 | 实施时间: 2025-05-30
  • T/CITS 414-2025 非侵入性脑机接口设备技术规范 现行
    译:T/CITS 414-2025
    适用范围:范围:本文件规定了非侵入性脑机接口设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本文件适用于非侵入性脑机接口设备的生产、检验和使用; 主要技术内容:本文件规定了非侵入性脑机接口设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本文件适用于非侵入性脑机接口设备的生产、检验和使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-23 | 实施时间: 2025-05-23
  • T/FDSA 0080-2025 中成药中大米源性成分定性检测方法 PCR法 即将实施
    译:T/FDSA 0080-2025
    适用范围:范围:本文件描述了中成药中大米源性成分检测的PCR定性检测方法。 本文件适用于蛤蚧定喘丸、参苓白术丸、人参健脾丸、六味地黄丸、归脾丸、牛黄解毒片、保和丸、黄连上清丸、龙胆泻肝丸、防风通圣丸、风寒咳嗽丸、通宣理肺丸、九味羌活丸等中成药中大米源性成分的PCR定性检测; 主要技术内容:5试剂和材料6仪器设备7试样选取与制备8检测方法8.1样品中DNA提取8.2DNA纯度和浓度的测定8.3PCR扩增8.4PCR扩增产物电泳检测9结果分析、判定与表述10检测过程中防止交叉污染的措施11废弃物处理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-06-28
  • T/CRHA 164-2025 成人重症肺结核诊断规范 现行
    译:T/CRHA 164-2025
    适用范围:范围:本文件规定了成人重症肺结核的危险因素、临床表现、辅助检查、诊断原则、鉴别诊断及诊断流程等。 本文件适用于结核病诊疗相关的二级及以上医疗机构如传染病专科医院、呼吸与危重症医学科、感染科、重症医学科、急诊医学科等的医务人员对成人重症肺结核患者的诊疗工作; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、危险因素;5、临床表现;6、辅助检查;7、诊断标准;8、鉴别诊断;9、诊断流程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31
  • T/CRHA 163-2025 CD31阳性及阴性循环异倍体肿瘤细胞检测方法 现行
    译:T/CRHA 163-2025
    适用范围:范围:本文件规定了利用试剂盒进行体内CD31阳性异倍体循环肿瘤血管内皮细胞及CD31阴性异倍体循环肿瘤细胞检测的原理、试剂及存储要求、仪器设备及材料、差相富集检测方法、免疫荧光染色-染色体荧光原位杂交(i?FISH)肿瘤细胞检测方法、识别指标及判断标准、检测报告、质量控制与安全要求。 本文件适用于实体肿瘤的辅助诊断及所有罹患实体肿瘤需进行肿瘤手术或治疗疗效评估、耐药监测、预后判断、复发监测等人群的外周血或其他生物体液样本(胸腹水、骨髓、尿液、脑脊液、淋巴穿刺标本等)中异倍体非血源性肿瘤细胞检测。也适用于具备循环肿瘤细胞及循环肿瘤血管内皮细胞检测资质和条件的医院或第三方检验机构; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、检测原理;6、试剂及存储要求;7、仪器设备及材料;8、差相富集检测方法;9、i?FISH肿瘤细胞检测方法;10、识别指标及判断标准;11、检测报告;12、质量控制与安全要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-05-31