适用范围：主要技术内容:3.1艾绒 moxa艾叶经加工制成的细软绒状物，其中以陈艾叶为原料加工制成的称为陈艾绒，土黄色陈艾绒称为黄金绒。3.2艾条 moxa stick艾条是用棉纸（特定纸张）包裹艾绒制成的圆柱形长卷。根据内含药物的有无，分为药艾条和清艾条。艾条主要用于艾灸。3.3 艾柱 Moxa cone用手工或器具将艾绒制作成小圆锥形或圆柱形，称作艾柱。每燃一个艾柱，称灸1壮。3.4体质艾条 Physique article彭艾叶经加工制成的细软绒状物，并添加不同中草药组合物，用棉纸（特定纸张）包裹中草药组合物艾绒制成的圆柱形长卷，制备改善不同体质的艾条。4要求4.1原料要求原料彭艾叶应产于河北省邯郸市馆陶县，阳气最足、效果最好、端午上午6-12点采摘的三年陈艾叶鲜艾采摘，晒干并除去杂质，达到无杂质、无生虫、无霉变的要求，将其制备艾绒，并添加不同中草药组合物，制备改善不同体质的艾条。4.2感观要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项  目要  求形态呈浅绿黄色至土黄色的细软绒状物，色泽均匀。气味具有彭艾绒及中草药组合物特有的气味，无异味。杂质不得含有其他外来杂质。4.3制作步骤4.3.1艾绒制作选取端午上午6-12点采摘的三年陈艾叶，晾晒，置于石槽中捶打，捶打速度55-65次/min，捶打时间为16-20min，用60目网筛进行筛分，网筛上方的部分重新加入石槽中，重复捶打、筛分操作4~5遍；网筛下方小于60目的部分为艾绒。4.3.2中草药细粉制备中草药置于粉碎机中搅拌粉碎，搅拌速度为1800-2200r/min，粉碎得到60目的中草药细粉。4.3.3艾条制备称取20重量份中草药细粉与80重量份艾绒混合，搅拌均匀，置于卷条机中，以桑皮纸或白棉纸为外包装卷制成艾条，艾条直径为4.5cm，长度为20cm，重量为145-150g。4.3.4改善体质艾条实施例1艾绒制备、中草药细粉制备过程同4.3.1、4.3.2。称取20g山药细粉、20g黄芪细粉、20g白芍细粉、20g白术细粉、320g艾绒，混合，搅拌均匀，置于卷条机中，以桑皮纸或白棉纸为外包装卷制成气虚体质艾条，每个艾条直径为4.5cm，长度为20cm，重量为150g。其他八种体质同施例1分别加入不同体质对应的中草药组成物。4.4净含量单件定量包装产品的净含量与其标签标注的净含量之差应符合国家质

适用范围：范围:本文件确立了上市中成药说明书特殊人群用药安全信息修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书特殊人群用药安全信息的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 修订主体35 修订时间36 修订程序47 修订范围及内容48 信息收集68.1 检索时间68.2 检索对象68.3 信息来源68.4 信息检索方式79 信息筛选710 信息转化策略810.1 证据等级排序810.2 信息转化措施911 修订格式体例911.1 表述基本要求911.2 格式示例10附 录 A （资料性） 编制过程12参 考 文 献16

适用范围：主要技术内容:本标准规定了养老机构防控新型冠状病毒肺炎操作规范的术语和定义、基本预防、养老区域预防、行政办公区域预防和疫情处置等内容。本标准适用于养老机构防控新型冠状病毒肺炎的操作管理

适用范围：范围:本文件适用于湿热型灭菌器的灭菌性能参数检测; 主要技术内容:本文件规定了湿热型灭菌器的术语和定义、性能（计时检查、温度传感器准确性、压力检查、热分布、热穿透、生物指示剂）的检测方法

适用范围：主要技术内容:第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进

适用范围：范围:本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。 本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物; 主要技术内容:5 技术要求5.1 外观白色固体粉末，无肉眼可见异物及结块，粉末均匀。5.2 相组成与含量5.2.1 根据定量 XRD 分析，硫酸钙半水化合物晶体结构的 XRD 谱图应符合 ICDD 的 PDF 粉末衍射卡No.41-0224。杂质相除 CaSO4·2H2O 或 CaSO4外，应无明显的其他晶相衍射峰和非晶物质表现。5.2.2 按 6.2 测量所得硫酸钙半水化合物的结晶相含量应不低于 98%。5.3 钙、硫原子比钙和硫的元素分析应与硫酸钙半水化合物的经验化学式（CaSO4·1/2H2O或CaSO4·H2O·CaSO4）理论化学计量比相一致，钙（Ca）、硫（S）原子比应为1.00±0.05。5.4 元素含量5.4.1 微量元素含量砷、铋、镉、汞、铅、锑、铁应符合表1的规定。5.4.2 重金属元素总量5.4.2.1 重金属元素总量（以 Pb 计）的最大允许量为 30 mg/kg。5.4.2.2 对未以铅计的金属或氧化物，其含量大于或等于 0.1%时，宜备注列出，并附于包装中。5.5 水化物压缩强度水化物压缩强度应符合其技术说明书提供的指标。5.6 固化时间固化时间应符合其技术说明书提供的指标。5.7 水化物降解性应根据预期用途对水化物的降解产物进行定性和定量分析。5.8 生物相容性应根据外科植入物预期用途进行生物相容性评价。6 试验方法6.1 外观将样品置于白色器皿中，在光线明亮处，用正常视力或矫正视力进行观察。6.2 相组成与含量6.2.1 测试器具测试器具如下：——X 射线衍射分析仪；——箱式电阻炉或高温烧结炉；——玛瑙研钵；——铂金或刚玉坩埚。6.2.2 定标曲线建立6.2.2.1 硫酸钙半水化合物和二水硫酸钙混合样的定标曲线：a) 将硫酸钙半水化合物和二水硫酸钙分别用玛瑙研钵研细；b) 用 X 射线衍射仪测定以上两种粉末的衍射谱（CuKα靶、石墨单色器），扫描速度 0.2°/min，2θ分辨率大于 0.02°，扫描范围 2θ：10°～50°，所得 XRD 谱图应分别符合 ICDD 的 PDF 粉末衍射卡 No.41-0224（Ca

适用范围：主要技术内容:本标准规定了单克隆丙种球蛋白实验室诊断的实验组合、检测流程及结果的判断方法和解读以及结果的报告方式等。本标准适用于临床实验室和商业实验室对单克隆丙种球蛋白的检测

适用范围：范围:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂; 主要技术内容:本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

适用范围：主要技术内容:本指南提出了药物性肝损害的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群药物性肝损害的诊断和防治。本指南适合综合医院中医科、中医院脾胃肝胆科、基层中医医师等相关科室临床医师使用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了禽白血病病毒抗原化学发光检测试剂盒检测禽白血病病毒抗原的检测方法的试剂与材料、仪器与设备、技术原理、实验前准备工作、操作步骤、试验成立标准、结果判定标准等内容。本文件适用于禽类泄殖腔拭子、蛋清、胎粪样品中禽白血病病毒抗原的检测