适用范围：范围:本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。 本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物; 主要技术内容:5 技术要求5.1 外观白色固体粉末，无肉眼可见异物及结块，粉末均匀。5.2 相组成与含量5.2.1 根据定量 XRD 分析，硫酸钙半水化合物晶体结构的 XRD 谱图应符合 ICDD 的 PDF 粉末衍射卡No.41-0224。杂质相除 CaSO4·2H2O 或 CaSO4外，应无明显的其他晶相衍射峰和非晶物质表现。5.2.2 按 6.2 测量所得硫酸钙半水化合物的结晶相含量应不低于 98%。5.3 钙、硫原子比钙和硫的元素分析应与硫酸钙半水化合物的经验化学式（CaSO4·1/2H2O或CaSO4·H2O·CaSO4）理论化学计量比相一致，钙（Ca）、硫（S）原子比应为1.00±0.05。5.4 元素含量5.4.1 微量元素含量砷、铋、镉、汞、铅、锑、铁应符合表1的规定。5.4.2 重金属元素总量5.4.2.1 重金属元素总量（以 Pb 计）的最大允许量为 30 mg/kg。5.4.2.2 对未以铅计的金属或氧化物，其含量大于或等于 0.1%时，宜备注列出，并附于包装中。5.5 水化物压缩强度水化物压缩强度应符合其技术说明书提供的指标。5.6 固化时间固化时间应符合其技术说明书提供的指标。5.7 水化物降解性应根据预期用途对水化物的降解产物进行定性和定量分析。5.8 生物相容性应根据外科植入物预期用途进行生物相容性评价。6 试验方法6.1 外观将样品置于白色器皿中，在光线明亮处，用正常视力或矫正视力进行观察。6.2 相组成与含量6.2.1 测试器具测试器具如下：——X 射线衍射分析仪；——箱式电阻炉或高温烧结炉；——玛瑙研钵；——铂金或刚玉坩埚。6.2.2 定标曲线建立6.2.2.1 硫酸钙半水化合物和二水硫酸钙混合样的定标曲线：a) 将硫酸钙半水化合物和二水硫酸钙分别用玛瑙研钵研细；b) 用 X 射线衍射仪测定以上两种粉末的衍射谱（CuKα靶、石墨单色器），扫描速度 0.2°/min，2θ分辨率大于 0.02°，扫描范围 2θ：10°～50°，所得 XRD 谱图应分别符合 ICDD 的 PDF 粉末衍射卡 No.41-0224（Ca

适用范围：范围:本文件确立了上市中成药说明书特殊人群用药安全信息修订的技术规范。 本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书特殊人群用药安全信息的修订; 主要技术内容:本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下：——T/CACM  1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则；——T/CACM  1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应；——T/CACM  1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌；——T/CACM  1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项；——T/CACM  1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药；——T/CACM  1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。前 言II引 言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 修订主体35 修订时间36 修订程序47 修订范围及内容48 信息收集68.1 检索时间68.2 检索对象68.3 信息来源68.4 信息检索方式79 信息筛选710 信息转化策略810.1 证据等级排序810.2 信息转化措施911 修订格式体例911.1 表述基本要求911.2 格式示例10附 录 A （资料性） 编制过程12参 考 文 献16

适用范围：主要技术内容:本指南提出了药物性肝损害的诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。本指南适用于18周岁以上人群药物性肝损害的诊断和防治。本指南适合综合医院中医科、中医院脾胃肝胆科、基层中医医师等相关科室临床医师使用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了炙甘草（甘草）煮散饮片的检测标准。本文件适用于炙甘草（甘草）煮散饮片的质量控制

适用范围：范围:本文件规定了独立模块式聚合酶链反应分析仪的分类和构成、要求、试验方法。 本文件适用于独立模块式聚合酶链反应分析仪的研发、生产、使用和性能验证; 主要技术内容:本标准引用了GB/T 39990-2021的术语和定义并对本文件独立模块式聚合酶链反应分析仪、微流控芯片、离心管进行了定义，介绍了PCR仪的电器分类、样品载体、模块数量、荧光通道、体积等不同方面分类，还简要概括了仪器的基本构成、工作模式。对该仪器的运行环境、外观、工作模式、温度控制、检测性能、不同检测荧光通道干扰、检测重复性、样本线性、电气安全、电磁兼容性作了具体的技术要求

适用范围：主要技术内容:本标准界定了3D打印金属植入物产品质量均一性的术语及规定了3D打印金属植入物产品质量均一性评价方法及判定指标。本标准规定的产品质量包含：化学成分、内部质量、显微组织、尺寸、表面质量、表面粗糙度、多孔结构以及力学性能评价方法及判定指标的相关内容。企业可根据3D打印金属植入物产品特点和企业内部质量管理体系选择适用项进行评价

适用范围：主要技术内容:本标准规定了新型冠状病毒防控期防护用品穿脱指南的术语和定义、不同场景人员防护用品使用、防护用品穿脱流程、不同防护级别下防护用品穿脱顺序。本标准适用于新型冠状病毒防控期间，普通公众、入境人员、人员密集场所工作人员、社会服务机构人员、医疗机构人员、外防工作人员、防控相关职业人员等不同场景人员对防护用品的使用、穿脱流程，以及不同防护级别下的防护用品穿脱顺序。对于类似新型冠状病毒的防控，可参照执行本标准

适用范围：主要技术内容:本文件规定了恩诺沙星的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。本文件适用于化学合成的恩诺沙星。分子式： C19H22FN3O3相对分子量： 359.40（按 2016 年国际相对原子质量）结构式：H2C N N NF OHO O

适用范围：主要技术内容:本文件规定了禽白血病病毒抗原化学发光检测试剂盒检测禽白血病病毒抗原的检测方法的试剂与材料、仪器与设备、技术原理、实验前准备工作、操作步骤、试验成立标准、结果判定标准等内容。本文件适用于禽类泄殖腔拭子、蛋清、胎粪样品中禽白血病病毒抗原的检测

适用范围：范围:本标准规定了4岁～5岁学龄前儿童全天即一日三餐两点能量和营养素供给量、食物的种类和数量、配餐膳食原则以及卫生要求等。 本标准适用于为4岁～5岁学龄前儿童供餐的幼儿园食堂或供餐单位; 主要技术内容:带量食谱、营养膳食指标、配餐原则、膳食管理、卫生要求、检测和计算方法