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  • GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质 现行
    译:GB/T 42080.2-2022 Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 2:Isolated proteins
    适用范围:本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段,用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注: 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42077-2022 生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法 现行
    译:GB/T 42077-2022 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR
    适用范围:本文件规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。本文件适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子,包括双链DNA(dsDNA),如基因组DNA(gDNA)和质粒DNA;单链DNA(ssDNA),互补DNA(cDNA),单链RNA(ssRNA)包括核糖体RNA(rRNA)、信使RNA(mRNA);双链RNA,包括长链和短链非编码RNA[微小RNA(miRNA)和小干扰RNA(siRNA)等]。本文件适用于生物来源的核酸(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质);体外非生物来源的核酸[如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA]中提取的核酸。本文件不适用于过短的DNA寡核苷酸(<50碱基)的定量。本文件包含:--分析设计,包括定量策略(qPCR标准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)和使用控制;--总核酸质量浓度定量和核酸样本质量控制,包括核酸质量的评估(纯度和完整性);--PCR试验设计、优化,生物信息学和体外特异性测试;--数据质量控制和分析,包括验收标准、阈值设置以及归一化方法;--根据qPCR/dPCR具体要求的方法验证(精密度、线性、定量限、检出限、正确度和稳健性);--计量溯源性建立和测量不确定度评估的方法。本文件不对生物材料的抽样或生物样本的处理过程(如采集、保存、运输、储存、处理和核酸提取)提出要求或验收标准。也不对特殊应用(如可能出现特殊基质问题的食品或者临床应用领域)提出要求和验收标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 42079-2022 电力数字传输照明控制(DLT) 基本要求 现行
    译:GB/T 42079-2022 Digital load side transmission lighting control(DLT)—Basic requirements
    适用范围:本文件规定了电力数字线上的数字信号控制电子照明设备的协议、电气接口和测试程序。 本文件不包括安全要求。 本文件适用于使用正弦波电压220 V, 频率50 Hz电网的电力线数字传输照明控制系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.140.99有关灯的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :K74灯具附件
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42084-2022 产品几何技术规范(GPS) 提取 现行
    译:GB/T 42084-2022 Geometrical product specifications (GPS)—Extraction
    适用范围:本文件界定了GPS提取的基本术语,规定了GPS提取中使用的基本操作框架及采样和重构的概念,同时规定了几种基本几何体的主要采样方案。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :J42量具与量仪
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01
  • GB/T 42078-2022 化工园区开发建设导则 现行
    译:GB/T 42078-2022 Guidelines for the development and construction of chemical industry park
    适用范围:本文件规定了化工园区开发建设总体要求、选址、规划、建设、评价与评估。本文件适用于新设立及扩区的化工园区的开发建设。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71化工技术 【中国标准分类号(CCS)】 :G00/09化工综合
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 42081-2022 志愿服务基础数据元 现行
    译:GB/T 42081-2022 Basic data element of volunteer service
    适用范围:本文件规定了志愿服务的基础数据元模型和数据元描述。本文件适用于志愿服务信息系统中志愿服务信息的采集、交换和管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.99信息技术在其他领域中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :L72数据元表示方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • GB/T 42022-2022 精油 水分含量的测定 卡尔费休法 现行
    译:GB/T 42022-2022 Essential oils—Determination of water content—Karl Fischer method
    适用范围:本文件描述了精油中水分含量的卡尔费休测定法。 本文件适用于精油水分含量的测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.100.60香精油 【中国标准分类号(CCS)】 :Y41香精、香料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42083-2022 4Cr5MoSiV1热作模具钢件的热处理 现行
    译:GB/T 42083-2022 Heat treatment of 4Cr5MoSiV1 hot working die steel parts
    适用范围:本文件规定了压铸模等高性能热作模具用优质4Cr5MoSiV1钢的材料质量、热处理设备、热处理工艺、热处理质量检验的要求。本文件适用于优质4Cr5MoSiV1热作模具钢采用真空高压气淬热处理。4Cr5MoSiV1等同类优质热作模具钢采用油淬等热处理时可参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.200热处理 【中国标准分类号(CCS)】 :J36热处理
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-04-01
  • GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA 现行
    译:GB/T 42080.1-2022 Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1:Isolated RNA
    适用范围:本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。注:  国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则 现行
    译:GB/T 42076.1-2022 Biotechnology—Cell counting—Part 1:General guidance on cell counting methods
    适用范围:本文件定义了生物技术领域细胞计数相关术语,描述了悬液中的细胞计数(通常是细胞浓度)和黏附在基质上的细胞计数(通常是细胞面积密度),提供了细胞计数方法(包括总数和分类计数,直接计数和间接计数)的一般原则,以及方法的选择和测量过程的关键注意事项,规定了数据处理、分析和报告的要求。本文件适用于所有细胞类型的计数,包括哺乳动物和非哺乳动物(如细菌、酵母)细胞计数。本文件不适用于组织切片或生物材料基质中的细胞计数。现有不同领域/特定应用场景的细胞计数相关国际和国家标准。如适用,使用者操作时可以在其范围(特定的测量技术和/或应用场景)内参考现有标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30