国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/CAQ 29009-2024 Quality Chinese medicinal herb Bai Ji [Bletilla striata]适用范围:范围:本文件规定了品质白及药材的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质白及药材的判定; 主要技术内容:品质白及药材在合格白及药材基础之上,鉴别上增加了DNA序列,对二氧化硫残留量做出更严格的要求,增加了200余种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标,对品质白及药材性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格白及药材的质量。品质白及药材的质量标准,是对《中国药典》(2020年版)白及检测的补充和完善【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-20 | 实施时间: 2024-06-24收藏 -
现行
译:T/CIET 932-2024 Soluble silk protein technical specification适用范围:范围:本文件规定了可溶性丝素蛋白的技术要求及试验项目、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。 本文件适用于由桑蚕茧或桑蚕茧直接获得的桑蚕丝为原料,经粉碎、溶解、降解或经提纯等工艺制成的可溶性丝素蛋白粉,可溶性丝素蛋白纤维、可溶性丝素蛋白球、可溶性丝素蛋白多孔材料、可溶性丝素蛋白膜,可溶性丝素蛋白气凝胶等可溶性丝素蛋白固体材料的质量控制; 主要技术内容:本文件规定了可溶性丝素蛋白的技术要求及试验项目、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。本文件适用于由桑蚕茧或桑蚕茧直接获得的桑蚕丝为原料,经粉碎、溶解、降解或经提纯等工艺制成的可溶性丝素蛋白粉,可溶性丝素蛋白纤维、可溶性丝素蛋白球、可溶性丝素蛋白多孔材料、可溶性丝素蛋白膜,可溶性丝素蛋白气凝胶等可溶性丝素蛋白固体材料的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25收藏 -
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译:T/ZS 0629-2024 Proper management specifications for dual-personnel, dual-lock system for pathogenic microorganism laboratory strains and infectious samples适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 双锁的设置要求4.1 一般要求4.2 设置专间存放储存柜的双锁要求4.3 未设置专间存放储存柜的双锁要求5 双人的管理要求5.1 一般要求5.2 实验室人员不足“1锁1人1备” 时的要求5.3 储存低毒力菌株的双人要求6 视频监控要求6.1 安装位置6.2 保存期限7 管理职责7.1 实验室设立单位7.2 实验室负责人7.3 钥匙管理人员7.4 实验人员附录A (资料性) 实验室钥匙管理人员授权表及交接记录表【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-22 | 实施时间: 2024-07-29收藏 -
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译:T/SBX 055-2022 Stem cell therapy product: Lymphoma test method适用范围:主要技术内容:本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-04-25 | 实施时间: 2022-04-30收藏 -
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译:T/CNMIA 0016-2020 The evaluation of the ability of social-run hospitals specializing in vascular tumors and vascular malformations适用范围:主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办血管瘤与脉管畸形专科医院快速发展。社会办血管瘤与脉管畸形专科医院作为医院的重要组成部分,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办血管瘤与脉管畸形专科医院未能遵循行业规范,出现了社会能力不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办血管瘤与脉管畸形专科医院的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办血管瘤与脉管畸形专科医院自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办血管瘤与脉管畸形专科医院的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办血管瘤与脉管畸形专科医院能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-17 | 实施时间: 2020-08-17收藏 -
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译:T/CRHA 088-2024适用范围:范围:本文件规定了病理免疫组织化学检测项目中质控品的设置及使用过程的技术规范,包括但不限于质控品的设计、质控品种类的选择、实验技术操作流程、质控品的判读、结果不合格的处理及在病理诊断报告中的呈现方式等; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、免疫组织化学检测质控品的分类及设置要求;5、免疫组织化学检测质控品的设计与选择;6、操作方法及程序;7、免疫组织化学检测质控品的判读与报告;8、检测失败的处理方法;9、免疫组织化学检测质控品的质量控制;10、管理和文件。本文件适用于各级各类医疗机构病理科参与免疫组织化学技术操作、判读、诊断的病理医生、病理技师及其他研究人员【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-10-14 | 实施时间: 2024-10-20收藏 -
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译:T/XZYC 0006-2024 The harvesting and initial processing techniques for Poria cocos should follow the standard operating procedures适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求5 包装、标识和仓储6 档案管理附录A(资料性)【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-01-10 | 实施时间: 2024-01-10收藏 -
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译:T/GDSYXH 005-2024 "Guidelines for Construction and Management of High-pressure Oxygen Medicine Specialty in Guangdong Province"适用范围:范围:本文件规定了广东省高压氧医学专科建设与管理的总则、设置与运行、专科建设与管理、检查评估、培训及继续教育。 本文件适用于广东省所有开展临床高压氧治疗技术的医疗机构,是医疗机构及其医务人员从事高压氧诊疗工作的基本要求; 主要技术内容:本文件规定了广东省高压氧医学专科建设与管理的总则、设置与运行、专科建设与管理、检查评估、培训及继续教育【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-13 | 实施时间: 2024-12-01收藏 -
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译:T/CAMDI 138-2025 Guidelines for Microbial and Particle Control and Monitoring of the Production Environment for Fully Disinfested Medical Products适用范围:主要技术内容:本文件提供了最终灭菌医疗产品生产环境的微生物和粒子控制和监测的指南。按照现行适用的质量体系法规:在医疗器械的生产过程中,必须建立适当的环境,并且对环境进行维持和监控。本文件适用于以下介质的微生物和粒子的监测:空气(微生物和粒子)物体表面(微生物)工艺用水(微生物)工艺用气(微生物和粒子)本文件不适用于产品监控、压差、温度、湿度、工艺用水和工艺用气的化学指标控制和监测【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-01-08收藏 -
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译:T/ZS 0680-2025 Organizational structure specification for biosafety management of laboratory in medical institutions适用范围:主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 生物安全管理组织架构图设置基本要求5 生物安全委员会成员组成要求6 生物安全管理组织要求7 生物安全管理相关人员要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-06 | 实施时间: 2025-01-13收藏