适用范围：本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。 本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。 本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。 本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。 本文件不适用于生物安全防护。

适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。

适用范围：本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。 本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。

适用范围：YY/T 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器)，是一次性使用麻醉穿刺包的部件。

适用范围：本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件的要求。

适用范围：本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。 本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。 注1：本文件未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 注2：对于为了增加产品的功能性而添加了诸如色母料、显影剂等的硅橡胶外科植入物，制造商可基于风险评定参照执行本文件。

适用范围：本文件规定了装入感应电机定子绕组内部或放置在感应电机其他适当位置，以防止热过载对电机造成严重损害的热保护器或热探测器的使用要求。本文件适用于符合IEC 600341和IEC 6003412规定的50 Hz或60 Hz单速三相笼型感应电机：a)额定电压不超过1 000 V；b)用作全压启动或星三角启动。本文件不适用于：a)直接保护转子绕组；仅限间接保护转子绕组保护方法；对于大型电机(特别是2极电动机)和启动惯性大的负载电动机，需要特别注意启动时和“跳闸”后的转子发热。b)轴承和其他结构部件的保护。c)特定应用的保护方法。

适用范围：本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。 本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。 本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。 注：YY/T 0872 规定了输尿管支架试验方法。

适用范围：本文件规定了： ——有关诊断超声场热和非热的辐照参数； ——在理论的组织等效模型中，由超声吸收引起的，与温升相关的辐照参数的确定方法； ——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。 本文件适用于医用诊断超声场。

适用范围：本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法，这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料，质量是否达到其预期使用目的。 本标准适用于牙科弹性体印模材料。 注：本标准不包含与材料有关可能的生物学危害。鼓励相关方在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886和 YY/T 0127。