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  • YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南 现行
    译:YY/T 0797-2010 Ultrasonics—Output test—Guide for the maintenance of ultrasound physiotherapy systems
    适用范围:本标准描述的方法用于协助超声理疗设备(以下简称“设备”)的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业测试人员、检验机构或制造商等。 注: 本标准中涉及资料性的所有公开出版物的名称列于参考文献。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0796.1-2010 医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分:普通X射线摄影的定义和要求 现行
    译:YY/T 0796.1-2010 Medical electrical equipment—Exposure index of digital X-ray imaging systems—Part 1:Definitions and requirements for general radiography
    适用范围:YY/T 0796的本部分规定了由数字X射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0795-2010 口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件 被代替
    译:YY/T 0795-2010 Particular specification for oral cavity X-ray equipment for digital tomography
    适用范围:本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备(以下简称摄影设备)的术语、定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于摄影设备,该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。 本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统 质量保证指南 现行
    译:YY/T 0798-2010 Radiotherapy treatment planning system—Guidelines for quality assurance
    适用范围:本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS),规定了RTPS的质量保证指导原则。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 现行
    译:YY/T 0801.1-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
    适用范围:1.1YY 0801的本部分适用于: a)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端: 1)氧气; 2)氧化亚氮; 3)医用空气; 4)二氧化碳; 5)氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。 b)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端: 1)富氧空气; 2)驱动手术器械用的空气; 3)驱动手术器械用的氮气; 4)真空。 注1: 驱动手术器械用的空气可以用不同的名字或符号,诸如器械空气,手术空气,空气驱动,空气-700和空气-800。 注2:本部分的要求能被用作其他气体终端的指导。当作一般使用时,这些其他的气体将被认为包括在本部分当中。 本部分特别注重确保气体专用性终端的组件,以防止这些组件在不同气体间以及用途间的互换。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端 现行
    译:YY/T 0801.2-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
    适用范围:1.1YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。 1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。 1.3本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分。 1.4本部分没有规定ISO 7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。 1.5本部分没有规定适用YY 0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0787-2010 眼科仪器 角膜地形图仪 现行
    译:YY/T 0787-2010 Opthalmic instruments—Corneal topographers
    适用范围:本标准规定了角膜地形图测量仪器或系统的术语和定义、最低要求以及试验方法和程序。 本标准适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0794-2010 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 被代替
    译:YY/T 0794-2010 Particular specifications for computed radiography device
    适用范围:本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、组成、要求和试验方法。 本标准适用于CR。该设备采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板,通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像,不包含X射线摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 被代替
    译:YY/T 0802-2010 Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
    适用范围:本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。 本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 现行
    译:YY/T 0799-2010 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01