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  • GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 现行
    译:GB/T 22273-2008 Advisory document for Good Laboratory Practice(GLP):The application of the principles of GLP to in vitro studies
    适用范围:本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含:医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品,不过也有天然或生物来源的物质,有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和(或)人类健康和环境的安全数据。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南 现行
    译:GB/T 22274.1-2008 Guidance for Good Laboratory Practice(GLP)monitoring authorities—Part 1:Guides for compliance monitoring procedures for GLP
    适用范围:GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序。 本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范 现行
    译:GB/T 22275.1-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 1:Quality assurance and GLP
    适用范围:GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。 本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南 现行
    译:GB/T 22274.3-2008 Guidance for Good Laboratory Practice(GLP)monitoring authorities—Part 3:Guidance for the preparation of GLP inspection reports
    适用范围:GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范下检查报告的要求、其他信息和批准。 本部分适用于我国在境内设立的GLP监督部门。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 现行
    译:GB/T 22275.2-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 2:The role and responsibilities of the study director in GLP studies
    适用范围:GB/T 22275的本部分规定了项目负责人的任务、任命、培训、职责、资质、法律地位。 除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 现行
    译:GB/T 22272-2008 Advisory document for Good Laboratory Practice:Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP
    适用范围:本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术(IT)服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。 与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。 试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南 现行
    译:GB/T 22274.2-2008 Guidance for Good Laboratory Practice(GLP) monitoring authorities—Part 2:Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits
    适用范围:GB/T 22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。 本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.20产品认证和机构认证、合格评定 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22271.2-2008 塑料 聚甲醛(POM)模塑和挤塑材料 第2部分:试样制备和性能测定 被代替
    译:GB/T 22271.2-2008 Plastics—Polyoxymethylene(POM)moulding and extrusion materials—Part 2:Preparation of test specimens and determination of properties
    适用范围:GB/T 22271的本部分规定了聚甲醛模塑和挤出材料的试样的制备和性能测定的试验方法。给出了试样模塑前和试验前处理和状态调节的要求。 规定了试样制备的方法和条件,以及测量试样的方法。列出了表征聚甲醛模塑和挤出材料的性能和试验方法。 这些性能是从GB/T 19467—2004通用试验方法中选择出来的,其他对模塑和挤出材料广泛使用的或有重要意义的试验方法也同样包括在本标准中,诸如,在第1部分规定的指定性能、熔体流动速率和拉伸模量。 为了得到重复的、可比的试验结果,有必要采用本部分规定的试样制备方法和状态调节,试样尺寸和试验方法。不同尺寸或不同制备方法的试样得到的数据不可比。
    【国际标准分类号(ICS)】 :83.080.20热塑性塑料 【中国标准分类号(CCS)】 :G31合成树脂、塑料基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-04-01
  • GB/T 22219-2008 船舶与海上技术 配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能 试验台要求 现行
    译:GB/T 22219-2008 Ships and marine technology—Fire resistance of metallic pipe components with resilient and elastomeric seals—Requirements imposed on the test bench
    适用范围:本标准规定了用于判断配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能的试验台要求。 本标准适用于按照GB/T 22218/ISO 19921:2005进行试验的试验台。
    【国际标准分类号(ICS)】 :47.020.30管路系统 【中国标准分类号(CCS)】 :U23消防设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-02-01
  • GB/T 22241-2008 船用细水雾灭火系统通用技术条件 现行
    译:GB/T 22241-2008 General specification for water mist fire extinguishing equipment of ship
    适用范围:本标准规定了船用细水雾灭火系统(以下简称系统)的分类、系统部件组成、要求、标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于系统部件的设计和生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :47.020.50甲板设备和装置 【中国标准分类号(CCS)】 :U23消防设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-08-04 | 实施时间: 2009-02-01