适用范围：主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 种子采收及选择4.1 种子采收4.2 种子选择5 种子前处理5.1 活力5.2 含水量范围6 种子保存量7 种子冷冻方式8 恢复培养8.1 种子解冻处理8.2 冻后种子活力检测8.3 萌芽成苗附录 A（规范性附录） TTC/磷酸盐缓冲液的配制和保存方法参考文献

适用范围：范围:本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。 本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用; 主要技术内容:1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象；2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件；3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义；4、产品分类：规定了产品的工艺结构的区别；5、设计与制造：规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求；6、性能要求：规定产品的性能指标；7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法；8、 包装、标志和随附文件：规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求

适用范围：范围:临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。 本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查，包括I～III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2伦理委员会  Institutional Review Board/IRB， Independent Ethics Committee/IE3.1.3申办者  Sponsor3.1.4研究者  Investigator3.1.5合同研究组织  Contract Research Organization, CRO3.1.6受试者  Subject3.1.7知情同意  Informed Consent3.1.8试验方案  Protocol3.1.9独立的数据监察委员会  Independent Data-Monitoring Committee, IDMC3.1.10病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.11标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.12试验用药品  Investigational Product3.1.13不良事件  Adverse Event, AE3.1.14严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.15可疑非预期严重不良反应  Suspected Unexpected SeriousAdverse Reaction，SUSAR3.1.16核证副本  Certified Copy3.1.17质量保证  Quality Assurance, QA3.1.18质量控制  Quality Control, QC3.1.19监查  Monitoring3.1.20稽查  Audit3.2 缩略语4.临床试验稽查内容5.稽查结果判定附录A（规范性附录）稽查内容第一部分 临床试验条件与合规性稽查（含临床试验各方在临床试验项目中职责落实）第二部分 临床试验项目稽查第三部分 质量与风险管理稽查

适用范围：主要技术内容:前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4要求5试验样品的选择6样品的预处理及要求7试验、检查及判定8试验方法9标志10可获得的附加信息

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：主要技术内容:本标准结构含8个部分。主要技术内容包括卵巢组织冻存患者的适应证与禁忌证，卵巢组织取材手术的注意事项，低温转运的操作规范，卵巢组织处理的要求，卵巢组织冷冻与冻存的方法，冻存卵巢组织移植的时机与指征，移植前的风险评估与处理，冻存卵巢组织复苏的步骤，卵巢组织移植的手术方法，移植后患者的随访与监测，移植效果的评价指标，以及卵巢组织冻存移植技术在不同疾病中的应用等。同时，明确了技术开展所涉及的医疗机构的一般要求，开展卵巢组织冻存实验室的具体要求，技术负责人、主要技术人员及辅助技术人员的职责与要求，知情、保密、安全等伦理相关要求，以及技术开展需满足的审查要求等

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：范围:本文件规定了稀土抗菌覆膜喷剂的术语和定义、总体原则、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存。 本文件适用于气雾罐装稀土抗菌覆膜喷剂产品的制备生产，其他非气雾罐装产品可参考使用; 主要技术内容:1、抗抑菌要求应符合表1的要求。表1 抗抑菌要求产品牌号类别质量标准抗抑菌性能b抗菌率抑菌率抑制病毒率防霉等级REA-FS01-2Na漆料类T/BYXT 005.2≥90%≥90%≥90%0～1级REA-FS02-2N涂料类T/BYXT 005.3a   产品牌号参考GB/T 17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二层“FS01”表示分类号为01的覆膜喷剂产品（“FS”为覆膜喷剂英文“Film-coated spray”首字母）；第三层“2N”表示抗抑菌率为99%，（2为“9”的个数，“N”为数字“9”的英文首字母）。b   抗抑菌性能应根据产品对抗抑菌功能的需求，选择相应的抗抑菌功能项目，应符合4.2的要求。2、性能要求应符合表2 的要求。表2 产品性能要求项目指标外观澄清透明液体，或有色漆料、涂料香气清新淡雅香气稳定性耐热在（40±1）℃的恒温箱保持24h取出，恢复至室温能正常使用耐寒在（0～5）℃的冰箱中保持24h取出，恢复至室温能正常使用罐内压力（250C，MPa）≤0.8喷出率，%（质量分数）≥95泄漏试验（500C）合格3、气雾罐容器要求3.1 气雾罐应符合GB 13042的有关规定。3.2 气雾剂阀门应符合GB/T 17447的规定。3.3 气雾罐和气雾阀等包装容器与部件，应有生产厂产品合格证明方可使用。4、净含量净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号有关规定

适用范围：主要技术内容:主要规定了二尖瓣相关的术语和定义、手术适应证、相对禁忌证、术前评估、术前准备、手术操作步骤、术中特殊情况的处理及术后处理原则等内容。主要内容如下：1.术语和定义。分别对二尖瓣关闭不全、二尖瓣狭窄、二尖瓣置换术进行了定义。2.适应证与禁忌证。明确了二尖瓣置换手术的适应证与相对禁忌证。3.术前评估。通过对患者进行详细的术前检查可以明确手术方式。4.术前准备。便于医疗人员及时采取相应的措施，尽可能使患者具有良好的心理准备和机体条件，以便更安全地耐受手术。5.手术操作步骤。规范化二尖瓣外科手术操作步骤，对于提高心血管外科医师的技术操作水平及手术技能有着重要的指导作用。6.术中术后特殊情况处理。通过对手术中及术后创伤造成的影响，采取的综合治疗措施，防止可能发生的并发症，尽快地恢复生理功能，促使病人早日康复

适用范围：主要技术内容:本文件描述了枇杷清肺饮制剂中活性成分HPLC检测方法的术语和定义、原理、试剂和材料、仪器和设备、检测条件、检测步骤、结果分析。本文件适用于利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法