适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：范围:本文件适用于采用电机驱动压缩机方式制冷，内部采用空气自然对流或强制对流方式进行冷却的用于存放存品的高性能医用冷藏箱。 本文件不适用于血液冷藏箱; 主要技术内容:本文件界定了高性能医用冷藏箱的产品分类、技术要求和试验方法

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘

适用范围：主要技术内容:1 样品和试剂1.1 样品1.1.1  要求：1.1.1.1  选择测试的样品是经过完整处理的，可以代表最终产品制备工艺的，其中相同的制备工艺包括相同的工艺类别、工艺参数、加工方向以及后处理等，相同的结构包括相同的表面质量和结构等。1.1.1.2  测试样品与最终产品应具有相同的制造、后处理、清洗及灭菌过程。1.1.1.3  如器械成品适宜用于离子析出试验应使用其直接作为测试样品进行试验。1.1.2 空白对照设置空白对照组，即不含试验材料的浸提介质。在浸提期间，置于与试验材料同样的容器（或设备）中并采用同样的浸提条件。1.1.3  测试样品测试样品可为植入物产品（如∶骨钉、骨板、种植体、牙弓丝等），亦可采用相同工艺条件下制备的标准件（在植入体大小与浸提方式不易匹配的情况下），其原则为∶在设定的浸提条件下（如置于特定的溶出设备中）能够稳定固定于所在容器或特定夹具中，不会因任何浸提条件产生肉眼可见的随机位移。取样质量与添加浸提介质的比例按照GB/T 16886.12的相关规定进行。注1∶容器可选用离心管等普通容器，亦可根据特别需要进行定制专门固定器械的夹具。注2：目前已出现用于医疗器械植入物产品溶出释放性能评价的专用设备，如适用，宜采用此类设备进行离子溶出性能的评价，并明确规定必要的工作条件。1.2  试剂1.2.1  浸提介质1.2.1.1  浸提介质的选择可根据器械使用部位进行调整，例如∶牙弓丝应采用人工唾液，与血液直接接触的样品如支架产品宜采用近似人体血液成分的模拟体液作为浸提介质，本文件的Han's模拟体液仅为其中的一种，宜酌情选用其他适宜的多种浸提介质。YY 0647—2008附录中体外方法评估乳房植入物的硅胶扩散试验中所列模拟体液（SBF）提供了详细的配制方法可供参考。表1所列为pH=7.4的模拟生理溶液。1.2.1.2 配制浸提介质的各试剂均应为优级纯及以上级别，浸提介质中待测元素离子浓度应低至无法影响溶出试验相关离子析出的水平或低于方法检测限，配制后即时使用。表1  模拟生理溶液中的固体成分（g/L）的含量。1.2.2 稀硝酸转移30 mL硝酸（质量分数65%，优级纯及以上级别）至含有350 mL纯化水的500 mL烧杯中，搅拌并冷却至室温。转移溶液至500 mL容量瓶并用纯化水定容至体积，浓度为5%左右。1.2.3 试验用水试验用水应符合

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了西兰花种子提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于以十字花科西兰花的种子为原料，经水提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、包装而成的西兰花种子提取物

适用范围：主要技术内容:建立抗生素菌渣（发酵后剩余的培养基残渣）及无害化处理后制备的有机肥基料、土壤、作物、水体、大气中头孢菌素C的检测方法。技术原理及处理过程为：（1）头孢菌素发酵菌渣样品中的中头孢菌素C用水提取，固相萃取小柱净化处理后，高效液相色谱紫外检测器测定，外标法定量；（2）土壤、作物试样先研磨粉碎，再用水提取，固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（3）水体样品直接用固相萃取小柱净化处理后，采用超高效液相色谱-串联质谱仪检测，外标法定量；（4）大气样品使用以水作为吸收液的吸收瓶采集，经离心过膜后，采用超高效液相色谱进行物质分离，以串联质谱仪检测，外标法定量。抗生素菌渣及有机肥基料中头孢菌素C 0.05 mg/kg；土壤中头孢菌素C 10 μg/kg；作物中头孢菌素C 10 μg/kg；水中头孢菌素C 0.1 μg/L；大气中头孢菌素C 0.02 μg/m3

适用范围：主要技术内容:本规范是用于指导和规范中医高血压保健按摩操在治未病应用中的规范性文件。编写和颁布本规范的目的，在于为目前各级各类医院及保健机构提供高血压保健按摩操的技术操作规范，指导相关医师、保健人员、正常高值血压人群及高血压患者(药物治疗中血压相对稳定者)正确使用高血压保健按摩操防治疾病，使高血压保健按摩操应用更加规范化，便于推广，从而使之更好地为高血压防治发挥作用。现今全球成人中约每三个人便有一- 人为高血压患者，病例数已突破10亿。2012 年全国18岁及以上成人高血压患病率为25. 2%，高血压的知晓率为46. 5%，治疗率为41. 1%，控制率为13. 8%,治疗控制率为33. 6%。高血压已成为我国重大公共卫生问题。长期服用多种西药降压药物产生的毒副作用，是造成依从性差，控制率低的主要原因。因此非药物治疗应成为高血压病预防、早期治疗及协同治疗的首选。高血压保健按摩操是早期干预及协同治疗高血压的自我保健按摩操，是根据多年的临床经验，结合中医经络理论及“眩晕”“中风”的病机和相关脏腑经络特点，通过对经络腧穴进行搓、揉、点、敲等手法，发挥经络内联脏腑，外络肢节，运行气血，濡养华窍的作用，达到燮理阴阳、调畅气血以改善症状、平稳血压的目的。本规范是根据我国高血压现状，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观和意愿所研制的，帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见

适用范围：主要技术内容:本文件规定了子宫托固定器的结构型试、型号与规格、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存及有效期。本文件适用于手术治疗用的子宫托固定器

适用范围：范围:适用于各级各类医疗机构; 主要技术内容:规范了医疗机构抗菌药物临床应用管理有关组织管理与制度、用药管理和药品监测与评价各要素