国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/XSMIA 0004-2022 Quality management star rating for immunocyte preparation center适用范围:范围:本文件规定了免疫细胞制剂的质量评价的总体原则、原料来源、基本性能、检验方法、指标体系的要求。 本文件适用于免疫细胞制备中心的质量管理评价活动; 主要技术内容:免疫细胞制备中心质量管理星级评价的意义:随着免疫细胞生物学及免疫分子生物学的飞速发展,细胞介导的过继免疫治疗已成为肿瘤患者放、化疗后辅助治疗的重要手段之一,对于促进患者免疫系统的重建、消除残留病灶及骨髓净化都具有良好效果,但目前对免疫细胞制备的管理仍缺乏具体的评价标准。因此,建立免疫细胞制备中心质量管理星级评价标准,对保障人体健康,促进相关生物治疗技术和精准医疗的发展均具有重大意义。主要内容:本文件包括范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体原则、评价指标、评审组织、申报、资质等级检查与评价9个部分,规定了免疫细胞制备中心质量管理能力星级评价体系的基本原则、评审等级条件、评审程序、评价方法、评价内容、质量管理能力星级评价指标明细及评分标准的要求。免疫细胞制备中心质量管理星级评价指标从机构和人员;设施、环境和安全;设备;质量管理和文件系统;样本采集和接收;物料;制备、检测和存储;标识和记录;卫生9个部分,描述了评价标准和评分标准,明确了环境参数、设备、物料、免疫细胞产品生产、运输、细胞产品检测管理和质量控制等细则要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A01技术管理发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-20 | 实施时间: 2022-10-26收藏 -
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译:T/ZCHSP 002-2023 Postoperative medication reconciliation protocol适用范围:主要技术内容:本标准主要规定了以下技术参数的具体要求,详情如下:(1)基本要求①人员要求参考《医疗机构药物重整服务规范》国卫办医函[2021]520号②软硬件要求参考国外药物重整经验:国外临床药师药物重整工作简介[J].药品评价,2012,9(32):6-9.③重整时机参考《病历书写基本规范》卫医政发〔2010〕11号第二十二条对首次病程记录、手术记录的书写时限的规定及临床医生和患者对术前药物重整的实际需求④培训来自药师开展药物重整的实际需求(2)质量控制①主管部门定期检查药物重整工作参考《医疗机构药物重整服务规范》国卫办医函[2021]520号②持续改进药物重整质量参考《医疗机构药学服务规范》(2019年版)、《医疗机构药物重整服务规范》国卫办医函[2021]520号【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-10-22收藏 -
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译:T/CACM 1318.21-2019 Digestive system common diseases: Chinese medicine guideline for diagnosis and treatment, Part 21: Functional diarrhea (basic medical doctor edition)适用范围:主要技术内容:功能性腹泻是消化系统的常见疾病,其发病机制尚不明确,目前认为可能与患者的饮食、情绪等引起的肠蠕动增快相关。因此,西医在治疗功能性腹泻时除采用缓解患者焦虑、控制诱因之外,一般使用常规抗腹泻治疗,常用的抗腹泻药物有洛哌丁胺、苯乙哌啶,药物通过与阿片受体结合,阻止胆碱能神经末梢释放乙酰胆碱,而发挥抗腹泻作用,但临床用药往往容易产生便秘、腹胀、腹痛等副作用。除此之外,临床还应用吸附剂、抗生素、益生菌等治疗功能性腹泻,但存在停药后复发率较高的问题。中医药在治疗功能性腹泻上疗效肯定,可以很大程度减轻或避免上述西药抗腹泻药物所导致的便秘、腹痛、腹胀等副作用以及药物依赖性。但目前中医药治疗功能性腹泻尚无规范性指导文件,制定相关规范性指南尤为重要。本指南参考国际临床实践指南制订方法和流程,并在相关法律法规和技术文件指导下,基于现有的最佳证据并充分结合临床专家经验以及患者意愿,结合目前实际情况,制订功能性腹泻中医诊疗指南,指导临床规范使用中医药,减少常规抗腹泻治疗带来的副作用,提高临床疗效【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-03-12 | 实施时间: 2019-03-12收藏 -
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译:T/CAMDI 074-2021 High-speed air turbine mobile phone anti-backflow performance requirements and testing methods适用范围:主要技术内容:文件规定了高速气涡轮手机(以下简称手机)气路防回吸、水路防回吸的性能要求与测试方法,本文件也规定了制造商提供的高速气涡轮手机的信息。本文件适用于高速气涡轮手机、一次性使用高速气涡轮手机,包括配套的快速接头。本文件不适用于高速气涡轮手机和一次性使用高速气涡轮手机之外的其它牙科手机【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :M30/49通信设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-17 | 实施时间: 2021-12-01收藏 -
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译:T/NAHIEM 15-2019 The application specifications for the three-in-one nucleic acid test of hepatitis B virus, hepatitis C virus, and human immunodeficiency virus type 1 in medical institutions适用范围:范围:本标准为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒的核酸三联检测应用规范; 主要技术内容:本标准为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、1型人类免疫缺陷病毒的核酸三联检测应用规范。本标准适用于各级医疗机构(包括第三方医学检验实验室)。本标准的检测方法为实时荧光聚合酶链式反应(Real Time fluorescent Polymerase Chain Reaction,RT-PCR)。血液样本经核酸提取、扩增、检测后,通过扩增曲线判断样本中是否存在相关病原体核酸【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B40/49畜牧发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-14 | 实施时间: 2019-11-15收藏 -
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译:T/HBAS 010-2019 Qi Ai Run Tie适用范围:主要技术内容:本标准规定了蕲艾绒贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质 期。本标准适用于 3.1 规定的蕲艾绒贴【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :Y80/84家具发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-30 | 实施时间: 2020-03-01收藏 -
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译:T/CVMA 80-2021 The commonly used ophthalmic examination techniques for dogs and cats are standardized适用范围:主要技术内容:本文件规定了犬猫泪液测试、回弹式眼压测量、常用眼部神经学检查、常规裂隙灯检查、荧光素染色的检查技术。本文件适用于动物诊疗机构及其医务人员对犬猫进行常规眼科检查【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-23 | 实施时间: 2021-12-23收藏 -
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译:T/CGCPU 007-2022 Biological sample analysis testing capability evaluation criteria适用范围:主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 评估内容4.1 评估承担生物样本分析检测的基本条件与能力4.2 生物样本分析检测能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论7.3 分级附录 A(规范性)生物样本分析检测能力评估内容附录 B(规范性)评估专家组具体要求参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-13 | 实施时间: 2022-12-26收藏 -
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译:T/CACM 1137-2018适用范围:主要技术内容:本标准规定了躯体形式障碍的诊断和鉴别诊断、辨证、治疗、结局(预后)、禁忌证与慎用证。本标准适用于躯体形式障碍的诊断和治疗。本标准不适用于神经系统疾病内脏器质性疾病五官科疾病、低血糖症以及其他精神疾病的诊断和治疗【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-14 | 实施时间: 2019-09-01收藏 -
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译:T/CACM 1020.81-2019适用范围:主要技术内容:"苏芡实suqianshi产于以江苏苏州为核心及周边池沼湖塘浅水区域的栽培芡实。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13收藏