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  • T/BIA 8-2022 骨科疾病诊疗数据集-胫骨平台骨折 现行
    译:T/BIA 8-2022 Orthopedic diagnosis and treatment dataset - tibial plateau fracture
    适用范围:主要技术内容:人口学信息,转运和入院信息,就诊记录,病史,体格检查,专科检查,诊断,检验,辅助检查,手术治疗,术后恢复与并发症,内科治疗,随访,不良反应,康复治疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/ZJYBF 0004-2023 口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋 现行
    译:T/ZJYBF 0004-2023 Oral solid dosage formulation with polyester/aluminum-coated polyester/polyethylene composite film/bag
    适用范围:主要技术内容:口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋1范围本文件规定了药品口服固体制剂用聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、袋的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮藏的要求。本文件适用于以聚酯、镀铝聚酯、聚乙烯为基材复合而成,厚度小于 0.25 mm,供颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等口服固体制剂直接接触使用的膜、袋。贴膏剂包装袋、滴眼液外阻隔袋、医疗器械用包装袋、化妆品包装面膜袋等可参照本文件执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL检索)的逐批检验抽样计划GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜GB/T 6672 塑料薄膜和薄片厚度测定 机械测量法GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB/T 16958 包装用双向拉伸聚脂薄膜GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则BB/T 0030 包装用镀铝薄膜《中国药典》通则0861 残留溶剂测定法《中国药典》通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法《中国药典》通则4002 包装材料红外光谱测定法《中国药典》通则4004 剥离强度测定法《中国药典》通则4007 气体透过量测定法《中国药典》通则4008 热合强度测定法《中国药典》通则4010 水蒸气透过量测定法3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4技术要求复合膜、袋技术要求应符合表1的要求。表1  复合膜、袋技术要求项目指标外观和异嗅不得有穿孔、异物、异嗅、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。表面应洁净、平整、涂层均匀,无明显油墨污渍、残缺、刀丝等;文字、图案印刷应正确、清晰完整、牢固。复合袋的热封部位应平整、无虚封规格尺寸偏差膜宽度偏差±2 mm,平均厚度±10 %。根据双方质量协议约定执行袋长度偏差±2 mm,宽度偏差±2 mm,平均厚度±10 %,封口宽度±20 %,封口与袋边距离≤3 mm。根据双方质量协议约定执行鉴别红外光谱聚酯、镀铝聚酯、聚乙烯层应分别与样品典型图谱基本一致阻隔性能水
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-19 | 实施时间: 2023-12-01
  • T/CHAS 20-2-1-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-1 部分:临床药学服务 药学门诊 现行
    译:T/CHAS 20-2-1-2021 Pharmacy outpatient service Part 2-1: Clinical pharmacy service for hospital pharmacy management
    适用范围:范围:适用于二级及以上医疗机构,其他医疗机构参照执行; 主要技术内容:规范了医疗机构药学门诊管理工作中的基本要求、服务过程、质量管理与评价改进各要素
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-11-20 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/GDATCM 0009-2022 桑枝煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0009-2022 Sanzhi Zhushitang tablets
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了桑枝煮散饮片的检测标准。本文件适用于桑枝煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/CNPPA 2003-2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂 现行
    译:T/CNPPA 2003-2017 Oral solid pharmaceutical high-density polyethylene nonwoven bag iron-based oxygen absorber
    适用范围:范围:本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂(简称:袋装铁基吸氧剂)技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求; 主要技术内容:本标准规定的高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂由铁基吸氧剂和高密度聚乙烯非织造布组成,适用于口服固体制剂。铁基吸氧剂是指以铁粉为主要原材料,能与氧发生反应,在规定时间内,可将口服固体制剂包装内氧气浓度降低并能保持一段时间。高密度聚乙烯非织造布是以高密度聚乙烯为主要原料,采用非织造生产工艺制成,具有多层连续的物理结构和均衡的物理特性,须不采用抗静电剂和荧光增白剂。根据使用的不同需求,需要研究评价高密度聚乙烯非织造布的物理化学性能、材料的规格(单位面积的质量)、材料的清洁度、微粒污染、落絮水平、防水透
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G10/14无机化工原料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-27 | 实施时间: 2017-05-27
  • T/SHMHZQ 094-2021 人工智能 医疗CT影像分析系统规范 现行
    译:T/SHMHZQ 094-2021 Artificial intelligence and medical CT image analysis system specification
    适用范围:范围:规定了人工智能医疗CT影像分析系统的架构、功能、性能、建设要求、分析与算法、操作流程及分析结果应用。 适用于人工智能医疗CT影像分析系统; 主要技术内容:4 系统架构5 系统功能要求5.1 医疗 CT 影像输入5.2 医疗 CT 影像数据库5.3 医疗 CT 影像识别5.4 医疗 CT 影像分析5.5 医疗 CT 影像归集5.6 医疗 CT 影像数据分析结果输出6 系统性能要求6.1 数据库容量6.2 影像检测6.3 影像比对分析7 系统建设要求7.1 系统建设总体要求7.2 系统设计原则7.3 软件接口要求7.4 开发环境要求7.5 运行环境要求7.6 医疗 CT 影像数据库8 系统分析与算法8.1 医疗 CT 影像特征采集8.2 医疗 CT 影像特点匹配识别算法8.3 医疗 CT 影像病理学数据分析9 系统操作流程9.1 登录与使用9.2 病历管理9.3 医疗 CT 影像资料管理9.4 医疗影像视频管理9.5 医疗影像视频管理9.6 开具分析报告9.7 审核分析报告9.8 人工复核9.9 校对和导出报告10 分析结果应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-07 | 实施时间: 2021-12-07
  • T/ZZB 0385-2018 替硝唑 现行
    译:T/ZZB 0385-2018 Tiotropium
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了替硝唑的基本要求、技术要求、检测方法、检验规则、包装、标识、运输和储存条件、质量承诺等。本标准适用于以2-甲基-5-硝基咪唑和2-羟乙基乙硫醚为起始原料经化学合成的替硝唑产品。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式:C8H13N3O4S。相对分子量:247.28(2016年国际原子质量)。结构式:
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C16抗寄生虫、抗组胺、地方病药与解毒药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-07-13 | 实施时间: 2018-08-01
  • T/CACM 1271-2019 中医内科临床诊疗指南 头痛 现行
    译:T/CACM 1271-2019 Chinese Internal Medicine Clinical Guidelines for the Management of Headache
    适用范围:主要技术内容:前言Ⅲ引言Ⅳ1  范围12  术语、定义和缩略语12.1  术语和定义12.2  缩略语13  临床诊断23.1  诊断流程23.2  中医诊断23.3  西医诊断43.4  鉴别诊断44  临床治疗与推荐建议44.1  辨证论治44.2  中成药74.3  非药物疗法85  预防与调护95.1  饮食95.2  起居95.3  睡眠95.4  压力管理95.5  头痛日记9附录A (资料性附录) 标准制修订说明10附录B(资料性附录)头痛日记的主要内容12附录C (资料性附录) 头痛评估量表13参考文献14
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CACM 006-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 社区获得性肺炎 现行
    译:T/CACM 006-2017
    适用范围:主要技术内容:抗生素耐药性问题严重威胁公共健康、经济增长和全球经济稳定, 特别是抗生素滥用导致的耐药菌增加、菌株变异、多重细菌感染等问题突出, 应对抗生素耐药已经成为国际重大问题。近期, 两项城市三级医院多中心成人社区获得性呼吸道感染病原菌耐药性监测结果表明, 肺炎链球菌对阿奇霉素的耐药率高达88.1% ~91.3%, 对克拉霉素耐药率达88.2%。社区获得性肺炎(community acquiredpneumonia, CAP) 患者中分离出的支原体对红霉素的耐药率达58.9% ~71.7%, 对阿奇霉素的耐药率为54.9% ~60.4%。应对CAP 抗生素耐药的问题, 中医药具有一定优势。中医药辨证治疗CAP 轻症, 可避免抗生素使用; 联合抗生素治疗可以降低CAP 重症肺炎治疗失败率和病死率; 联合大环内酯类抗生素治疗CAP 可显著提高临床疗效, 减少不良反应; CAP 患者出院后, 中医药辨证治疗可降低老年CAP 患者再住院率及病死率等。目前针对CAP 的诊疗, 缺少中医药单用/ 联合抗生素治疗CAP 的临床实践指南, 制订本《指南》具有重要意义。本《指南》充分参考国际临床实践指南制订方法和流程, 在相关法律法规和技术文件指导下,本着“循证为举, 共识为主, 经验为鉴冶的原则, 基于现有最佳证据并充分结合专家经验, 遵循中医药治疗CAP 的自身特点及临床的实际情况制订了本《指南》, 将其作为全国各级各类医院临床实践的参考, 以期有效缓解临床症状, 提高细菌清除率, 降低致病原耐药, 减少抗生素使用种类, 降低CAP 重症肺炎治疗失败率和病死率, 降低出院老年CAP 再住院率及病死率等。本《指南》由于受到使用者地域、民族、种族等因素的局限, 在具体实施过程中, 应依照实际情况而定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-06-07 | 实施时间: 2017-06-07
  • T/CACM 1219-2019 中医整脊科临床诊疗指南 胸背肌筋膜炎 现行
    译:T/CACM 1219-2019 Translation: Clinical Guidelines for the Treatment of Thoracic and Back Muscular and Tendinopathy in Traditional Chinese Medicine Orthopedics
    适用范围:主要技术内容:前言III引言V1 范围12 术语和定义13 诊断13.1 诊断要点13.2 鉴别诊断24 辨证24.1 气滞血瘀证24.2 气血亏虚证24.3 寒湿痹阻证25 治疗25.1 治疗原则35.2 治疗方法35.3 预防与调护46 疗效评定标准46.1  治愈46.2  好转46.3  未愈4参考文献5
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01