国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
37 成像技术
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65 农业
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77 冶金
79 木材技术
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95 军事工程
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译:T/CARD 007-2020 The technical requirements and testing methods for wearable positioning devices for individuals with intellectual disabilities适用范围:主要技术内容:本文件界定了智力障碍者用可穿戴定位设备的术语、定义和缩略语,规定了智力障碍者用可穿戴定位设备的技术要求和测试方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.99有关残障人员用设备的其它标准 【中国标准分类号(CCS)】 :M30/49通信设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-23 | 实施时间: 2020-12-25收藏 -
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译:T/ZZB 0366-2018 Vaseline gauze适用范围:主要技术内容:本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-31 | 实施时间: 2018-06-29收藏 -
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译:T/BIA 9-2022 Orthopedic diagnosis and treatment dataset - hip fracture适用范围:主要技术内容:人口学信息,转运和入院信息,就诊记录,病史,体格检查,专科检查,诊断,检验,辅助检查,手术治疗,术后恢复与并发症,内科治疗,随访,不良反应,康复治疗【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/CACM 015.2-2017 The establishment of standards for ethics review procedures for clinical research on traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:随着生物医学研究的快速发展和伦理审查工作的逐步深入,国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局自 2010 年以来相继出台涉及人体的生物医学伦理审查办法和规范文件, 2016 年10 月国家卫生和计划生育委员会颁布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(第 11 号令),并于 12 月 1 日开始正式执行。新颁布的《办法》(第 11 号令)统筹规划制度建设,进一步细化伦理审查、知情同意内容和规程,加强涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设,进一步明确伦理审查的法律责任,更好地保障受试者的合法权益。本标准在依照国内相关法规与规章的基础上,在第 11 号令等相关规律法规和文件的指导下,结合中药临床研究的特点和伦理审查操作的需求,形成伦理审查标准操作规程的制定规范,为伦理委员会制定标准操作规程提供参考【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14收藏 -
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译:T/HBYY 0031-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了金莲花种苗的术语和定义、质量要求、检测方法、判定规则、包装、运输及贮存等【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24收藏 -
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译:T/CSBM 0032-2023 Guidelines for the determination of residual organic solvent levels in allogenic products适用范围:主要技术内容:4 浸提液制备4.1 总则同种异体产品中有机溶剂残留量测定的浸提液制备方法通常有极限浸提、加严浸提和模拟使用浸提等,由于极限浸提操作简单,浸提效率高、便于测试等优点,广泛应用于残留溶剂测定的浸提液制备。4.2 浸提容器浸提容器宜使用硼硅酸盐玻璃容器,带磨口玻璃塞,或带情性材料密封垫(如聚四氟乙烯)的螺口盖。4.3 浸提溶剂如果待测溶剂易溶于水,优先选用水作为浸提溶剂;如果待测溶剂难溶或不溶于水,应选择能将其溶解的浸提溶剂,但不应溶解主体材料,所选的浸提溶剂不应干扰待测溶剂的测定。4.4 浸提比例除另有规定外,同种异体的骨科材料、肌腱、半月板、神经,一般按0.1 g~0.2g样品加1 mL浸提溶剂的比例来浸提;同种异体的敷料皮、真皮、补片、羊膜等薄膜类产品,一般按0.5 cm2~6.0 cm2样品加1 mL浸提溶剂的比例来浸提,浸提前须将样品切成不大于5 mm长的小段,浸提溶剂须能浸没样品。4.5 其它浸提条件4.5.1其他浸提条件包括浸提时间、温度、是否动态浸提(超声、振荡)。4.5.2采用顶空气相色谱法测定时,通常选择在线浸提方式。以水为浸提溶剂时,顶空瓶平衡温度为60℃~85 ℃,顶空瓶平衡时间为30 min~60 min。以水之外的其它溶剂为浸提溶剂时,顶空瓶平衡温度应至少比浸提溶剂的沸点低10 ℃。4.5.3采用溶液直接进样气相色谱法测定或高效液相法、紫外法等方法测定时,通常选择离线浸提方式。由于大多数有机溶剂易挥发,除另有规定外,浸提温度一般不高于37℃,浸提时间不超过72 h。超声、振荡等动态浸提方式有助于提高浸提效率,缩短浸提时间。5 测定方法同种异体产品按来源可分为同种异体骨、半月板,脱细胞异体真皮、敷料皮、补片,同种异体肌腱修复材料,生物羊膜等,其可能存在的有机溶剂残留及相应的检测方法举例见表1。表1 同种异体产品可能存在的有机溶剂残留和测定方法举例6 允许限量的确定同种异体产品中有机溶剂残留允许限量可参照《中华人民共和国药典》(2020年版四部)通则0861残留溶剂测定法附表1和GB/T 16886.17,并结合产品的预期用途来确定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-24 | 实施时间: 2023-10-01收藏 -
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译:T/CVMA 124-2023适用范围:主要技术内容:本文件规定了牦牛螨虫病临床检查、样品采集与病原鉴定等诊断技术要求。本文件适用于牦牛螨虫病的检疫和诊断【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-14 | 实施时间: 2023-07-14收藏 -
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译:T/SDCMIA DD15-2019适用范围:主要技术内容:中华大蟾蜍养殖技术规范【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-11-09 | 实施时间: 2019-12-08收藏 -
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译:T/XZYC 0014-2021 Feed-grade natural plant extract - Magnolia extract适用范围:范围:本文件根据《可饲用天然植物粉和粗提物标准通则》规定了厚朴粗提物的术语和定义、技术要求、检测方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期等。 本文件适用于畜禽饲料生产和养殖企业,建立原料采购、车间生产和市场销售中所需遵循的质量要求和生产规范; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1 可饲用天然植物 natural forage plant3.2 粗提物 crude extract of natural forage plant3.3 特征图谱 characteristic atlas4 技术要求4.1 原料采收4.2 原料质量要求4.3 生产工艺4.4 厚朴粗提物质量要求5 检测方法5.1 取样5.2 各项要求检测6 检验规则6.1 组批6.2 出厂检验6.3 型式检验6.4 判定规则7 标签、包装、运输、贮存和保质期7.1 标签7.2包装7.3 运输7.4 贮存7.5 保质期【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2021-09-06收藏 -
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译:T/CVMA 44-2020 Canine coronavirus RT-PCR detection method适用范围:主要技术内容:本文件规定了犬冠状病毒RT-PCR检测方法的操作步骤和结果判定。本文件适用于犬、狐狸等犬科动物粪便、肛拭子或肠道组织中犬冠状病毒核酸的实验室检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-22 | 实施时间: 2020-12-22收藏