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    译:T/SHDSGY 206-2022 Disposable medical filter product
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用医疗过滤产品的分类、型号与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用医疗过滤产品,主要包括一次性使用空气过滤器、一次性使用药液过滤器和医用过滤膜
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-23 | 实施时间: 2022-12-23
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    译:T/CACM 1020.8-2019
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
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  • T/CVMA 72-2021 犬股骨头无菌性坏死X线诊断 现行
    译:T/CVMA 72-2021
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 现行
    译:T/CAMDI 056-2020 Management specification for ethylene oxide sterilization process of sterile medical devices
    适用范围:主要技术内容:本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面,对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导,用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌商,以规范环氧乙烷灭菌过程的管理。本规范文件中除适用范围、规范性引用文件、术语和定义及参考文献部分外,其它部分的主要内容概括如下:1) 质量管理体系部分:从质量管理体系、文件要求、管理职责、人员和设备以及采购等方面规定了企业(制造商和分包灭菌商)提出要求和提供指导;2) 安全和环境保护部分:从消防安全、人员安全、工艺安全和环境保护方面提出要求和指导;3) 灭菌过程和监视部分:对企业灭菌过程中产品的接收和贮存、灭菌过程、灭菌后贮存、灭菌放行以及发货/转运过程等活动提出要求和指导;4) 变更和不合格控制:对企业灭菌过程中变更和不合格控制进行了要求;5) 对涉及到重新灭菌的过程提出要求。通过如以上的几个部分的要求和指导,使得本标准规范文件是对GB18279.1和GB/T18279.2执行实施的形成了良好的补充。同时,使得环氧乙烷灭菌日常过程控制更具有可执行性和操作性,从而保障自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌商灭菌过程控制的有效性和安全性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-31 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CCCMHPIE 1.66-2021 植物提取物 刺五加提取物 现行
    译:T/CCCMHPIE 1.66-2021
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了刺五加提取物的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标签标示、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于以五加科植物刺五加的干燥根和根茎或茎,经水提取、浓缩、干燥等工序制成的提取物
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B65森林资源保护
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  • T/CACM 022-2017 中医真实世界研究技术规范通则 现行
    译:T/CACM 022-2017 Chinese Traditional Medicine Real-world Research Technical Specification General Principles
    适用范围:主要技术内容:真实世界研究遵照循证医学的理念, 在积累足够数量观察数据的基础上, 应用流行病学、 卫生统计学、 信息科学等方法和技术, 探索干预措施在现实状况下的临床终点事件、 生活质量、 卫生经济学等指标, 已成为临床评价领域不可或缺的重要组成。 由于真实世界研究可以根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施开展长期评价, 能够评价综合效应, 适应中医整体观念和辨证论治的特点, 在中医领域日益广泛开展。真实世界研究的方法与质量是中医与现代医学共同面临的问题。 本规范基于中医真实世界研究的特点和我国的实际情况, 参照国际真实世界研究的模式、 设计理念与方法, 在我国相关法律、 法规指导下, 融合多学科知识, 提出中医诊疗现实环境下开展真实世界研究的技术要求, 以期有利于促进中医真实世界研究质量的提高, 保证研究结果的真实性和科学性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-11-14 | 实施时间: 2017-11-14
  • T/HBYY 0025-2023 中药材种苗质量 金银花 现行
    译:T/HBYY 0025-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了金银花种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/SRMA 9-2020 脑卒中合并稳定性冠心病运动康复应用技术指南 现行
    译:T/SRMA 9-2020 Exercise rehabilitation application guideline for stroke and stable coronary heart disease
    适用范围:范围:本标准提供了针对脑卒中合并稳定性冠心病患者的运动康复评定技术、训练方案、风险 处理、安全监控、实施要求等方面的指导。 本标准适用于医疗机构康复医师、治疗师对脑卒中合并稳定性冠心病患者运动康复干预 方案的制定和实施; 主要技术内容:《脑卒中合并稳定性冠心病运动康复应用技术指南》团标的内容涵盖:适用范围、涉及术语与定义、总体原则、运动康复应用技术(包括实施流程、运动康复评定、运动看法指征、运动康复方案、运动康复的风险、运动康复的安全监控、运动康复的问题处理)、运动康复的实施要求,相关附录包括脑卒中合并稳定性冠心病运动康复评定方法、有氧运动强度确定方法、运动康复危险分层、运动康复的实施要求等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-08-19 | 实施时间: 2020-09-01
  • T/GDWJ 006-2021 住院患者医疗输送服务技术规范 现行
    译:T/GDWJ 006-2021 The technical specifications for medical transportation services for hospitalized patients
    适用范围:范围:本文件规定了医疗输送服务的相关术语、住院患者医疗输送服务技术及质量要求,为医疗输送服务机构、医疗输送人员提供实操性指导; 主要技术内容:本标准立足于广东省卫生健康委员会委托项目《医疗输送服务标准化建设》、广东省科技厅立项《医疗输送信息咨询系统建设和研究》等项目的研究成果,结合我省临床医疗输送服务运行现状,旨在规范医疗输送技术,为一线输送人员提供明确的指引。其内容涉及患者医疗输送服务范围、安全评估、接收信息核对与交接、安全输送、输送目的地与返回病房交接,质量要求等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-16 | 实施时间: 2022-01-01
  • T/ZJHIA 11-2023 孕产妇保健数据集 现行
    译:T/ZJHIA 11-2023 Maternity and maternal health dataset
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了孕产妇保健数据的数据结构、业务数据集以及数据字典。本标准适用于从事孕产妇保健数据相关的规划、设计、开发、测试、运维等活动,为卫生健康主管部门、医疗卫生机构及相关利益方开展数据传输和交换使用提供文件支持
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-09 | 实施时间: 2023-11-09