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  • GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 被代替
    译:GB 9706.17-2009 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
    适用范围:补充: aa)本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmable electronic system)控制选择和显示操作参数的设备; bb)本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离(NTD)大于5 cm 处提供γ射束的设备,当设备在更近距离工作时,可能需要特殊的预防措施; 本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备,该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的,也可以是移动的; cc)本专用标准适用于: ——在经授权人员或合格人员的监督下,由具有特殊医疗应用技能并按使用说明进行工作的操作人员使用的设备; ——在预定周期内维修的设备; ——由用户进行常规检验的设备; ——有特殊规定的临床应用的设备,如:固定放射治疗或移动束放射治疗设备; dd)根据型式试验和现场检验各自要求,本专用标准适用于γ射束治疗设备的制造和安装; ee)本专用标准仅规定了对设备的要求,对放射源的要求不作规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 现行
    译:GB 18282.4-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
    适用范围:GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 19517-2009 国家电气设备安全技术规范 被代替
    译:GB 19517-2009 National safety technical code for electric equipments
    适用范围:1.1本标准适用于交流额定电压1 200 V以下、直流额定电压1 500 V以下的各类电气设备。这些电气设备包括: ——由非专业人员按设计用途使用、接触或直接由使用者手持操作的电气设备; ——按其结构类型或功能应用于电气作业场或封闭的电气作业场,主要或完全由专业或受过初级训练人员操作的电气设备。〖ZK)〗 1.2在中华人民共和国境内设计、制造、销售和使用的电气设备必须符合本标准。出口产品可依据合同的约定执行。 1.3本标准规定了电气设备在设计、制造、销售和使用时的共性安全技术要求。用作: ——各类电气产品安全技术内容的结构基础; ——对无专业安全标准的电气产品,初步评价其安全水平; ——电气设备设计、制造、销售和使用的技术基础。
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.020电气工程综合 【中国标准分类号(CCS)】 :K09卫生、安全、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-10-01
  • GB/T 14392-2009 国际贸易单证样式 被代替
    译:GB/T 14392-2009 Layout key for international trade documents
    适用范围:本标准规定了我国国际贸易主单证样式,包括相关术语和定义以及设计原则。本标准适用于贸易活动中与行政、商业、生产以及流通有关的单证样式设计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.140.30行政管理、商业和工业文件 【中国标准分类号(CCS)】 :A13文件格式
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB/T 13962-2009 光学仪器术语 现行
    译:GB/T 13962-2009 Optical instruments—Vocabulary
    适用范围:本标准规定了光学基本术语,几何光学、物理光学、像质评定、光学零部件及工艺、光学仪器名称、光学测量及产品技术要求等方面的术语共1 028条。 本标准适用于光学仪器标准制定、技术文件编制、教材和书刊编写及文献翻译等。 注: 本标准中方括号[ ]内的词为可省略词;圆括号( )内,用作说明。
    【国际标准分类号(ICS)】 :37.020光学设备 【中国标准分类号(CCS)】 :N30/39光学仪器
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 现行
    译:GB 24627-2009 Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
    适用范围:1.1本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 1.2对于直径或厚度为6 mm~130 mm的轧制产品,本标准是指退火条件下的要求。 1.3本标准中的数据采用国际单位制(SI)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB/T 15310.1-2009 国际贸易出口单证格式 第1部分:商业发票 被代替
    译:GB/T 15310.1-2009 Form for international trade export documents—Part 1:Commercial invoice
    适用范围:GB/T 15310的本部分规定了国际贸易商业发票的格式。本部分适用于国际贸易商业发票的缮制、打印和信息处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.140.30行政管理、商业和工业文件 【中国标准分类号(CCS)】 :A13文件格式
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-02-01
  • GB/T 12764-2009 滚动轴承 无内圈、冲压外圈滚针轴承 外形尺寸和公差 被代替
    译:GB/T 12764-2009 Rolling bearings—Needle roller bearings,drawn cup without inner ring—Boundary dimensions and tolerances
    适用范围:本标准规定了无内圈、冲压外圈滚针轴承的外形尺寸、优选尺寸、最小倒角尺寸及封口型冲压外圈滚针轴承的封闭端厚度。另外,本标准还规定了尺寸公差和滚针总体内径的检查方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :21.100.20滚动轴承 【中国标准分类号(CCS)】 :J11滚动轴承
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-04-01
  • GB 24613-2009 玩具用涂料中有害物质限量 现行
    译:GB 24613-2009 Limit of harmful substances of coatings for toys
    适用范围:本标准规定了玩具用涂料中对人体和环境有害的物质容许限量的要求、试验方法、检验规则和包装标志等内容。 本标准适用于各类玩具用涂料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :87.040涂料和清漆 【中国标准分类号(CCS)】 :G51涂料
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-10-01
  • GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 现行
    译:GB/T 14710-2009 Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment
    适用范围:本标准规定了医用电器设备(以下简称设备)环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-05-01