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  • YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行
    译:YY/T 1599-2018 Dentistry—Test method for polymerization shrinkage of polymer-based restorative materials—Laser ranging method
    适用范围:本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1605-2018 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 现行
    译:YY/T 1605-2018 Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method)
    适用范围:本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。    本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒(以下简称:试剂盒),包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1593-2018 Growth hormone testing kit
    适用范围:本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • GA/T 1351-2018 安防线缆接插件 现行
    译:GA/T 1351-2018 Connector for use of security cables
    适用范围:本标准规定了安防线缆接插件的分类与代码、技术要求、试验方法、检验规则、包装、运输和储存等。 本标准适用于安全防范系统中使用的线缆接插件的设计、制造与检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A91安全防范报警系统
    发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2018-02-25 | 实施时间: 2018-02-25
  • YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 现行
    译:YY/T 1583-2018 Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
    适用范围:本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒,包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于:a)人红细胞内叶酸含量的测定;b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品;c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 现行
    译:YY/T 1584-2018 Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)
    适用范围:本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪 现行
    译:YY/T 1582-2018 Colloidal gold immunochromatography reader
    适用范围:本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器(以下简称分析仪)。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1588-2018 降钙素原测定试剂盒 现行
    译:YY/T 1588-2018 Procalcitonin testing kit
    适用范围:本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。本标准不适用于免疫层析法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法) 现行
    译:YY/T 1592-2018 ABO forward blood grouping and RhD typing reagents(column agglutination technique,CAT)
    适用范围:本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 现行
    译:YY/T 1590-2018 Heart-type fatty acid-binding protein testing kit(immune turbidity method)
    适用范围:本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法),以下简称“试剂盒”。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01