国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
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被代替译:YY/T 0456.2-2003 Regents for hematology analyzer use—Part 2:Hemolysin适用范围:本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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现行译:YY/T 0452-2003 Haemostatic forceps适用范围:本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0454-2003 Disposable scalper适用范围:本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。 本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀),该产品供外科手术切割软织织用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0316-2003 Medical devices—Application of risk management to medical devices适用范围:本标准规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和医疗器械使用有关的临床判断。 它不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的正规质量体系。然而风险管理可以是质量体系的一个组成部分(例如:参见附录G中表G.1)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0243-2003 Plunger of sterile syringes for single use适用范围:本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞(以下简称活塞)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞,该产品供一次性使用无菌注射器配套用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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现行译:YY 1107-2003 Buoy type oxygen inhalator适用范围:本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于减压后输出压力为0.20 MPa~0.30 MPa的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)。该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY 1042-2003 Dentistry—Polymer-based filling,restorative and luting materials适用范围:本标准规定了用于牙科的以聚合物为基质的充填、修复和粘固材料的要求。该类材料经机械混合、人工混合或在口腔内/口腔外采用外加能量等方式激活后,便可直接或间接用于牙齿龋洞的修复。 本标准所涵盖的粘固材料是指用于粘固、固定修复体(例如:嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥等)的材料。 本标准不涵盖树脂基冠桥材料(ISO 10477)和用于防龋的树脂基窝沟封闭剂材料(ISO 6874)【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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现行译:YY/T 0457.1-2003 Medical electrical equipment—Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers—Part 1:Determination of the entrance field size适用范围:YY/T 0457的本部分适用于作为医用X射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定X射线影像增强器入射野尺寸的一种方法【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0456.1-2003 Regents for hematology analyzer use—Part 1:Rinse适用范围:本部分规定了血细胞分析仪应用试剂清洗液的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于血细胞分析仪用清洗液【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0456.3-2003 Regents for hematology analyzer use—Part 3:Diluent适用范围:本部分规定了血细胞分析仪用稀释液的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本部分适用于电阻抗法血细胞分析仪用稀释液【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01收藏