适用范围：范围:本文件规定了分体结构医用电子内窥镜开展插拔寿命试验的术语和定义、试验方法。 本文件适用于分体结构医用电子内窥镜操作段和一次性使用无菌插入段的插拔寿命试验，可为分体结构医用电子内窥镜使用期限评价提供支撑，其他有插拔操作考核次数要求的内窥镜可参照本标准执行; 主要技术内容:在本标准中明确了寿命指标、考核次数、寿命考核方式和插拔试验装置等要求，并对内窥镜的检测项目和检测要求进行了规定

适用范围：范围:本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统; 主要技术内容:可拆卸镜头的要求（调制传递函数、焦距）、亮度响应特性、信噪比、空间频率响应、静态图像宽容度、荧光图像分辨率、荧光灵敏度、荧光穿透深度、电气安全

适用范围：范围:适用于各级各类医疗机构开展药品质量管理及控制工作; 主要技术内容:规范了医疗机构药品质量管理及控制的组织与制度建设、质量监管、风险控制、药品质量问题处理和持续改进各要素

适用范围：主要技术内容:本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件

适用范围：主要技术内容:本标准规定了芒硝的商品规格等级。本标准适用于芒硝药材生产、 流通以及使用过程中的商品规格等级评价

适用范围：主要技术内容:规定了灸疗揿针的术语及定义、技术要求、测试方法及标志、包装、运输、贮存。适用于灸疗揿针

适用范围：范围:本文件界定了成人鱼胆中毒救治的术语和定义，规定了资源、快速评估、急救处理、评估和交接的要求。 本文件适用于具备开设急诊医学诊疗资质的卫生服务机构接诊的成人鱼胆中毒患者紧急救治; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 资源要求5 快速评估6 急救处理7 评价和交接

适用范围：主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语4 评估内容4.1 机构临床试验档案管理的条件及能力4.2 临床试验机构档案管理评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论分级7.2 条款说明7.3 分值计算附录 A（规范性）临床试验机构档案管理评估细则附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献

适用范围：主要技术内容:本规范是我国用于指导和规范传统中医脐疗法在治未病应用中的规范性文件。编写和颁布本规范的目的在于为各级各类医院及保健机构提供脐疗法治未病技术临床操作的规范，指导相关医师及保健人员正确使用中医脐疗法防治疾病，使中医脐疗法应用更加规范化、更具安全性，更好地为广大民众的健康服务。本规范是根据中医脐疗法的临床优势,针对特定临床情况，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合受术者价值观和意愿，系统研制的帮助临床医生和受术者做出恰当选择的指导性意见。本规范制定的总体思路是:在中医脐疗法治未病实践与临床研究的基础上，遵循循证医学的理念与方法，将国际公认的证据质量评价与推荐方案分级的规范与古代文献证据、名老中医专家临床证据相结合，形成标准初稿，并将临床研究证据与大范围专家共识性意见相结合,制定出能确保脐疗操作规范，具有临床疗效和安全性，能够有效指导临床实践的指导性意见。本规范推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的GRADE ( Grading of recommendations asessment, development and evaluation) 系统，即推荐分级的评价、制定与评估的系统，其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。强推荐的方案是估计变化可能性较小、个性化程度低的方案，而弱推荐方案则是估计变化可能较大、个性化程度高、受术者价值观差异大的方案。对于脐疗法在治未病应用中，缺乏随机对照临床研究证据或文献支持的疾病预防推荐方案，因此采用2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi分级标准。本规范推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附件形式列在操作规范后面，供本规范使用者参考

适用范围：主要技术内容:本文件规定了羊传染性脓疱病毒微滴式数字PCR检测方法的试验条件、试剂与耗材、仪器设备、样品、试验步骤、结果分析。本文件适用于羊传染性脓疱病毒核酸的检测