适用范围：本文件规定了： ——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则； ——按器械与人体接触性质和时间的基本分类； ——所有来源的已有相关数据的评价； ——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别； ——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别； ——医疗器械生物学安全的评估。 本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价： ——在预期使用过程中患者的身体； ——使用者的身体，如果该医疗器械是用于防护作用（如，外科手套、口罩等）。 本文件适用于各种类型医疗器械的生物学评价，包括有源、无源、植入和非植入性医疗器械。 本文件也给出了由下列情况所引起的生物学危险（源）的评估指南： ——作为全部生物学安全评估的一部分，由医疗器械随时间变化引起的风险； ——医疗器械或医疗器械组件的破损导致人体组织接触到新材料或创新材料。 GB/T 16886其他部分包含生物学评估和相关试验的具体内容。医疗器械特定标准或产品标准中给出了机械性能测试。 本文件不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病（TSE）因子和其他病原体有关的危险（源）。

适用范围：本文件规定了食用螺旋藻粉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及储存。本文件适用于以规模化人工培养的钝顶螺旋藻(Arthrospira platensis)或极大螺旋藻(Arthrospira maxima)为原料，经采收、过滤、清洗、干燥制成的螺旋藻粉。

适用范围：本文件规定了建设用砂的分类与类别，总体要求，技术要求，试验方法，检验规则，标志、储存和运输。 本文件适用于建设工程中水泥混凝土及其制品和普通砂浆用砂。

适用范围：本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。 本文件给出了： a)按照ISO 109931规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类； b)器械与血液相互作用基本评价原则； c)根据具体器械分类，结合试验基本原理和科学依据选择组合相应试验的原则。 由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的精密度所限，不能规定详细的试验要求，因而本文件只是对生物学评价进行概括性的描述，未必能为具体器械提供足够的试验方法指南。 本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。

适用范围：本文件规定了建设用卵石、碎石的分类与类别，总体要求，技术要求，试验方法，检验规则，标志，储存和运输。本文件适用于建设工程（除水工建筑物）中水泥混凝土及其制品用卵石、碎石。

适用范围：本文件规定了试样暴露在润湿条件下的开放式碳弧灯试验方法，该方法用于再现模拟材料在实际使用环境中暴露于太阳辐射或经窗玻璃过滤后的太阳辐射下发生的自然老化效果。本文件适用于在碳弧灯光源暴露条件下塑料的耐候性评定以及塑料间的耐候性对比试验。试样在可控的环境条件（温度、润湿）下暴露于过滤后的开放式碳弧灯。有多种滤光器可供选择。特定材料的试样制备和结果评估参考其他的国家标准。ISO 48921给出了总则。

适用范围：本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：--固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，--非吸收性材料，和--可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。本文件也适用于评价临床上预期用于局部损伤表面或损伤内表面的医疗器械产生的局部组织反应。

适用范围：本文件规定了煤炭按干燥基高位发热量（Qgr,d）范围分级、命名和煤炭发热量的检验。 本文件适用于煤炭资源勘查评价，指导煤炭生产和加工利用。

适用范围：本文件规定了多费率电能表（以下简称“仪表”）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标识和文件、包装及贮存。本文件适用于新制造的、在电压不超过600 V的50 Hz或60 Hz电网中测量和控制电能的仪表。本文件仅适用于时间开关为数字显示，并用电池或电容等作为工作储备的仪表。本文件不适用于时间开关为模拟标度盘的仪表，也不适用于机电式仪表。

适用范围：本文件规定了试样在配置荧光紫外辐射、热和水的试验设备中进行暴露的试验方法，该试验设备模拟总日辐射或透过窗玻璃太阳辐射的实际使用环境，使材料在暴露过程中产生类似自然老化的效果。本文件适用于塑料试样在受控环境条件（温度、湿度和/或水）下暴露于荧光紫外灯的实验室人工加速气候老化试验。可以通过不同类型的荧光紫外灯和灯组来满足不同试验要求。特定材料的试样制备和结果评估参考其他标准。ISO 48921给出了本文件的总则。