国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY 0719.2-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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被代替译:YY 1045.1-2009 Dental handpieces—Part 1:High-speed air turbine handpieces适用范围:YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。 本部分不适用于一次性使用的牙科手机。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY/T 0127.10-2009 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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被代替译:YY/T 0127.13-2009 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Oral mucous membrane irritation test适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY/T 0084.2-2009 Strength calculation and relevant regulations of primary pressure containing parts for rectangular pressure steam-heated sterilizer适用范围:YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY/T 0084.1-2009 Strength calculation and relevant regulations of primary pressure components of cylindrical pressure steam sterilizer适用范围:YY/T 0084的本部分规定了单层、双层圆形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa的圆形压力蒸汽灭菌器。本部分也适用于承载负压的圆形压力蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY 0717-2009 Dental root canal sealing materials适用范围:本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化,可以结合牙根管根尖充填尖使用或单独使用。本标准仅适用于正向充填的牙根管封闭材料,即从牙齿冠部进行根管充填。不固化的牙科根管封闭材料不适用于本标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY/T 0127.14-2009 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Acute oral toxicity test适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验方法。 本部分适用于评价口腔医疗器械经口途径的急性全身毒性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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被代替译:YY 0732-2009 Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements适用范围:本标准是基于GB 9706.1—2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1—2007(通用标准)中,此类标准被称为“专用标准”(Particular Standard)。根据GB 9706.1—2007的1.3规定,本标准中的要求优先于GB 9706.1—2007中的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏
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现行译:YY 0721-2009 Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems适用范围:本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a)提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b)可控制设备运行;c)记录整个治疗阶段的数据;d)预期用于:1)〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2)按照使用说明书的建议进行维护;3)在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01收藏