国际标准分类(ICS)
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25 机械制造
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31 电子学
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现行译:YY/T 0119.2-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 2:Metallic spinal screws适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:WS 444.1-2014 Safety requirements for patients activity areas and sitting and lying facilities in medical institutions—Part 1:Activity areas适用范围:WS 444的本部分规定了医疗机构患者活动场所除坐卧设施外的设施、物品、环境安全的基本要求,以及儿童患者和精神障碍患者活动场所的特殊要求。 本部分适用于除村卫生室(所)外的各级各类医疗机构患者活动场所的安全管理,村卫生室(所)可参照执行。 本部分不适用于医疗设备的安全要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2014-12-01收藏
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现行译:YY/T 0119.1-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements适用范围:YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0090-2014 Uterine curette适用范围:本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0127.17-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。 本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0119.4-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 4:Metallic spinal rods适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱棒的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0127.3-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0127.11-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0119.5-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 5:Test method for measure the static and fatigue bending strength of metallic screws适用范围:YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。 本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0119.3-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 3:Metallic spinal plates适用范围:YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。 本部分适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏