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    适用范围:本文件规定了板蓝根药材产地加工(趁鲜切制)基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于板蓝根药材产地加工(趁鲜切制)的规范化生产及质量评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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  • T/NSSQ 086-2025 人源细胞产品质量通则 现行
    译:T/NSSQ 086-2025 General specifications for the quality of human cell-based products
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    译:T/NSSQ 085-2025 Guidelines for the export of collagen raw materials utilized in medical devices
    适用范围:本文件适用于医疗器械用胶原蛋白原料出口指南工作。 本文件规定了医疗器械用胶原蛋白原料出口的总则、原料分类、来源及要求、生产与质量管理、报关与清关工作指引、港澳地区监管注意事项、风险提示与改进建议
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
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    译:T/NSSQ 081-2025 Requirements and test methods for performance of flexible wearable medical devices in motions state
    适用范围:本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
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  • T/NSSQ 082-2025 柔性穿戴式心电记录仪可靠性要求与试验方法 现行
    译:T/NSSQ 082-2025 Requirement and test method of reliability for flexible wearable electrocardiograph recorder
    适用范围:本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容
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  • T/NSSQ 083-2025 人工智能医疗软件评测平台设计规范 现行
    译:T/NSSQ 083-2025 Design specification for artificial intelligence-based medical software evaluation platforms
    适用范围:本文件适用于医疗机构、检验检测机构、高等院校、研发机构等单位设计和评估通用的人工智能医疗软件评测平台,支持用于第三方评估、注册验证、临床辅助审查等场景。 本文件规定了人工智能医疗软件评测平台的总体要求、功能要求、性能要求、安全要求、质量与合规要求、风险评估与应对措施和实现方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-25 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/NSSQ 084-2025 智能手术机器人临床可靠性管理规范 现行
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    适用范围:本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。 本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。 本文件规定了智能手术机器人在临床使用过程中的可靠性管理要求,包括基本要求、术前准备与评估、术中运行控制、术后评估与追溯、异常事件报告与处置及持续改进与质量提升的内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-25 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/CATCM 045-2025 半枝莲药材产地加工(趁鲜切制)生产技术规程及质量规范 现行
    译:T/CATCM 045-2025 Technical procedures and quality standard for primary processing (fresh-cut) of Scutellariae barbatae herba
    适用范围:本文件规定了半枝莲药材产地加工(趁鲜切制)基本要求、生产要求、质量要求。 本文件适用于半枝莲药材产地加工(趁鲜切制)的规范化生产及质量评价
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