适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款

适用范围：主要技术内容:4 技术要求4.1  化学成分及偏差4.1.1医用钴铬合金 L605 的化学成分应符合表 1 的规定。表1 医用钴铬合金 L605 的化学成分4.1.2 需方复验时，化学成分允许偏差应符合 ASTM F90 的规定。4.2  夹杂物含量夹杂物含量应符合GB/T 30834—2020中0.5级的规定。4.3  规格及公差4.3.1管坯外径、壁厚、长度尺寸及允许偏差应符合表 2 的规定。表2 管坯直径、壁厚、长度尺寸及允许偏差4.3.2管坯直线度应不大于 3 mm/m。4.3.3管坯边部应切成直角，且无裂口、卷边、毛刺。4.4  室温力学性能4.4.1无缝管的加工态、退火态室温力学性能应符合表 3 的规定表3 室温力学性能4.4.2无缝管退火态推荐的热处理制度为：1 050 ℃～1 150 ℃保温 0.5 h～2.0 h，炉冷。供方可对热处理制度进行适当调整。4.5  微观组织及晶粒度4.5.1无缝管的低倍组织里不应有裂纹、分层、气孔、缩尾等破坏金属连续性缺陷。4.5.2无缝管的晶粒度应不低于 9 级，晶粒大小均匀，其他应符合 GB/T 6394 的规定。4.6  表面质量4.6.1管材表面应光滑、清洁，不应有裂纹、针孔、起皮、气泡、分层和各种压入物，管材端头外围应清洁、无毛刺。4.6.2允许有不超过其厚度允许偏差的划伤、压痕、凹坑等缺陷，表面粗糙度 Ra 应不大于 0.8 μm。4.7  涡流探伤应符合ASTM E426的规定。5  试验方法5.1  化学成分及偏差化学成分分析按ISO 5832-5的规定进行，化学成分允许偏差按ASTM F90的规定进行。5.2  夹杂物含量按ASTM F90的规定进行。5.3  规格及公差5.3.1将无缝管置于平台上，借自重达到稳定时，测量无缝管与平面最大间距(h)、管材长度(L),按式(1)计算直线度。5.3.2其他规格使用精度不低于0.01 mm的量具测量并计算公差。P=h/I式中：P—-直线度，mm/m;h——无缝管与平面最大间距，mm;L—-无缝管长度，mm。5.4  室温力学性能按GB/T 228.1的规定进行。5.5  微观组织及晶粒度5.5.1显微组织按GB/T 13298的规定，在200倍下进行。5.5.2晶粒度按GB/T 6394的规定进行。5.6  表面质量采用目视法进行检查，对不能确定深度的缺陷可

适用范围：范围:本文件规定了头颈部CT检查的适应证、检查前准备、检查技术、图像后处理及图像质量控制要求，同时规定了头颈部CT扫描和重建参数以及CT诊断辐射剂量参考水平。 本文件适用于医疗机构中头颈部CT的检查。 本文件适用于成年患者，辐射剂量参考水平参照中国人民共和国卫生行业标准WS/T 637-2018。儿童患者的头颈部CT检查可参考本文件执行，辐射剂量参考水平参考现有研究成果; 主要技术内容:本文件规定了头颈部CT检查的适应证、检查前准备、检查技术、图像后处理及图像质量控制要求，同时规定了头颈部CT扫描和重建参数以及CT诊断辐射剂量参考水平

适用范围：主要技术内容:无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分，因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装，可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗无菌医疗器械的初包装的洁净度可从以下几个方面进行评价：——微粒污染物；——微生物负载；——细菌内毒素

适用范围：主要技术内容:前言1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义3.1  公用品牌3.2  “湘九味”4  机构与职责5  授权认定6  品牌使用授权6.1  授权6.2  公示7  监督与管理7.1  日常管理7.2  标志使用7.3  授权企业变更7.4  延续授权7.5  使用权注销7.6  品牌保护8  其他9  档案管理附录A（资料性）  “湘九味”区域公用品牌授权企业产品申请表附录B（规范性）  证书样式

适用范围：范围:适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构; 主要技术内容:规范了医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理有关组织管理与制度、用药管理和药品监测与评价各要素

适用范围：范围:本标准规定了猪圆环病毒I型(Porcine circovirus type 1，PCV-1)微滴式数字PCR检测方法的试剂与耗材、仪器与设备、操作步骤、结果分析。 本标准适用于猪圆环病毒I型核酸的检测; 主要技术内容:本标准规定了猪圆环病毒I型(Porcine circovirus type 1，PCV-1)微滴式数字PCR检测方法的试剂与耗材、仪器与设备、操作步骤、结果分析。本标准适用于猪圆环病毒I型核酸的检测

适用范围：范围:本标准规定了兽用口服液体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用口服液体制剂的包装。本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）为主要原料，采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立盖子盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形垫片封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落应不得破裂炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*澄清度：溶液应澄清PH变化值：≤1.0重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg吸光度：≤0.10热合强度不得低于7.0N/15mm脱色试验浸泡液颜色不得深于空白液微生物细菌数每瓶不得过100cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出异常毒性*应无异常毒性

适用范围：范围:本文件规定了一次性使用湿化鼻氧管的术语和定义、产品型号命名与规格、产品组成与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志和包装、运输、贮存。 本文件适用于一次性使用湿化鼻氧管（以下简称湿化鼻氧管）的生产、检验等; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 产品型号命名与规格5 产品组成与材料6 技术要求7 试验方法8 检验规则9 标志10 包装、运输、贮存

适用范围：范围:适用于二级及以上各类医疗机构; 主要技术内容:规范了医疗机构提供治疗药物监测工作的基本要求、服务过程、质量管理与评价改进各要素