适用范围：范围:本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法

适用范围：主要技术内容:3术语和定义菟丝子旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br. 或菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。4感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标色泽表面灰棕色至棕褐色滋味味辛、甘组织性状呈卵圆形或类球形,直径1~2mm,质坚实,不易以指甲压碎,表面粗糙,种脐线形或扁圆形5理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标药屑杂质/ %≤3.0水分/%≤10.0总灰分/%≤10.0酸不溶性灰分/ %≤4.0二氧化硫残留量/（mg/kg）≤150金丝桃苷/ %≥0.206卫生指标按GB2762和GB2763的规定执行7鉴别7.1显微鉴别本品粉末黄褐色或深褐色。种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形，侧壁增厚；表面观呈圆多角形，角隅处壁明显增厚。种皮栅状细胞成片，断面观2列；外列细胞较内列细胞短，具光辉带，位于内列细胞的上部；表面观呈多角形，皱缩。胚乳细胞呈多角形或类圆形，胞腔内含糊粉粒。子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。7.2薄层鉴别取本品粉末0.5g，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取金丝桃苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇-冰醋酸-水（4：1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。8试验方法8.1感官要求取样品一份，置于清洁的白瓷盘中，观察其形态、色泽，逐项按表1中要求的项目对照检验。8.2药屑杂质取100g样品，按照杂质检查法标准操作规程拣出杂质，过二号筛；按照灰屑检查法标准操作规程筛出灰屑，过三号筛。杂质、灰屑合并，称重并计算。8.3水分按GB 5009.3规定的方法测定。8.4总灰分按GB 5009.4规定的方法测定。8.5酸不溶性灰分按GB 5009.4规定的方法测定。8.6二氧化硫残留量按GB 5009.34规定的方法测定。8.7金丝桃苷按《中华人民共和国药典》

适用范围：主要技术内容:本文件就出生队列成员信息系统建设过程中的系统开发、验证和部署、系统操作终端和使用场景、系统模块及其功能、数据导出及系统的安全性等主要工作制定规范

适用范围：主要技术内容:本标准规定了非结核分枝杆菌病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于疾病预防控制机构和医疗卫生机构人员对非结核分枝杆菌病的诊断

适用范围：主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4中药饮片临床应用规范附录A(规范性)有毒中药饮片用法与用量附录B(规范性)28种医疗用毒性中药用法与用量附录C(规范性)“十八反”“十九畏”附录D(规范性)妊娠禁用药附录E(规范性) 妊娠慎用药附录F(规范性)一般不入煎剂的中药饮片参考文献

适用范围：主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 临床试验方案设计4.2 临床试验机构与主要研究者筛选4.3 临床试验实施流程4.4 临床试验的监查4.5 基于风险的监查/中心化监查4.6 临床试验的稽查4.7 药物安全和药物警戒4.8 临床试验管理4.9 受试者权益保护4.10 财务管理5 评估内容细则6 评估结论判定原则附 录 A（规范性）评估内容细则附 录 B（资料性）临床CRO评估内容参 考 文 献

适用范围：主要技术内容:规定了体外循环的术语和定义、体外循环前的准备工作、体外循环中的管理、体外循环后的处理方法等内容。主要内容如下：1.术语和定义。对体外循环与心肺转流进行了定义。2.体外循环前的准备工作。明确了术前访视的内容，并以此制定体外循环计划及准备开始体外循环前的物品仪器管理。3.体外循环中的管理。明确了体外循环开始时的前并行阶段、中期及后期各项参数指标的管理及注意事项。4.体外循环后的处理。确定了停静脉引流前后的操作管理以及停机时的操作要点和注意事项

适用范围：主要技术内容:本规范是用于指导和规范中医针灸项七针疗法在治未病应用中操作的规范性文件。编写和颁布本规范的目的是指导针灸及保健医师正确使用项七针疗法防治疾病，亦为各级各类医院及社区医疗机构提供项七针疗法治未病技术临床操作规范，使项七针疗法应用更规范、更安全。本规范是根据项七针疗法的临床优势，针对特定临床情况，参照古代文献、名医经验以及现代最佳临床研究证据，结合患者价值观和意愿，系统研制的帮助临床医生和患者做出恰当选择的指导性意见。本规范制定的总体思路是:项目组在项七针治未病实践与临床研究基础上，遵循循证医学的理念与方法，用国际公认的证据质量评价及推荐方案分级规范与古代文献证据、专家临床证据相结合，形成标准初稿，并将临床研究证据与大范围专家共识性意见相结合，制定出项七针治未病技术操作规范，用以指导临床预防保健。本规范推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的GRADE (Grading of recommendations assessment, development and evaluation) 系统，即推荐分级的评价、制定与评估的系统，其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。强推荐的方案是估计变化可能性较小、个性化程度低的方案，而弱推荐方案则是估计变化可能较大、个性化程度高、受术者价值观差异大的方案。对于项七针疗法在治未病应用中，缺乏随机对照临床研究证据或文献支持的疾病预防推荐方案采用2001年国际感染论坛(ISF)提出的Delphi分级标准。本规范推荐方案仅将目前获取到的最新证据以附件形式列在操作规范后面，供本规范使用者参考

适用范围：主要技术内容:本文件规定了突发性公共卫生事件期间银行机构现金处理机具消毒处理的术语和定义、设备技术要求及消毒工作规范

适用范围：主要技术内容:本部分规定了电针疗法的治疗原则、概述、临床特点、诊断标准、针灸治疗概况、针灸治疗和推荐方案