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  • T/HEBQIA 269-2024 口服液智能化生产技术规范 现行
    译:T/HEBQIA 269-2024 Intelligent production technology specifications for oral liquids
    适用范围:范围:本文件适用于口服液的智能生产管理; 主要技术内容:本文件规定了口服液智能生产管理的代号、生产要素组成及功能、智能化生产技术要求、安全管理要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-06-25 | 实施时间: 2024-06-25
  • T/CRHA 043-2024 住院患者皮肤撕裂伤风险评估和预防措施 现行
    译:T/CRHA 043-2024 Risk assessment and preventive measures for skin lacerations in hospitalized patients
    适用范围:范围:本文件规定了对住院患者皮肤撕裂伤风险评估和预防的基本要求、风险因素评估、皮肤评估及预防措施。 本文件适用于各级各类医疗机构注册护士; 主要技术内容:本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、基本要求;6、风险因素评估;7、皮肤评估;8、预防措施。本文件适用于各级各类医疗机构注册护士
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-20 | 实施时间: 2024-04-30
  • T/CAMDI 058-2025 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 现行
    译:T/CAMDI 058-2025 Final sterilization of medical device packaging - Application guide for GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2
    适用范围:主要技术内容:本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南,并未增加或以其他方式变更GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件可用于更好地理解GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求,并说明了满足这些标准要求的各种方法和途径。不要求使用本文件证明符合这些规定。本文件提供了包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的评价、选择和使用指南。也提供了成型、密封和装配过程的确认的要求指南。本文件为提供最终灭菌医疗器械的医疗机构和医疗器械行业提供了信息。本文件未提供开封后的包装材料及系统的应用指南。用于其它目的的包装(例如,在“无菌区”或被污染物品的运输),见相关法规标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-01-08
  • T/QGCML 3101-2024 用于粪便样本收集的采集盒 现行
    译:T/QGCML 3101-2024 Collection container for fecal sample
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了用于粪便样本收集的采集盒的术语和定义、结构及原理、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本文件适用于用于粪便样本收集的采集盒的生产及检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-02 | 实施时间: 2024-02-16
  • T/ZSYX 001-2019 医院病理学检查 标本送检规程 现行
    译:T/ZSYX 001-2019
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了医院病理学检查中标本送检规程的术语和定义、要求。本标准适用于医院病理学检查中病理标本送检、接收的管理规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-05-20 | 实施时间: 2019-05-20
  • T/GDATCM 0007-2022 桔梗煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0007-2022
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/AHPCA 048-2023 化妆品抗皱紧致功效检测方法 (抗非酶糖基化能力测试) 现行
    译:T/AHPCA 048-2023 Cosmetic anti-wrinkle tightening efficacy testing method (Anti-non-enzyme glycosylation ability test)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了化妆品抗皱紧致功效检测方法(抗非酶糖基化能力测试)的检测方法。本文件适用于化妆品原料/产品的抗皱紧致功效检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-25 | 实施时间: 2023-11-10
  • T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法 现行
    译:T/CSBM 0013-2021 Endovascular stent MRI compatibility and RF heating test method
    适用范围:主要技术内容:1 试验方法概述:1.1 待测直管型血管支架放置在可模拟人体电属性和热属性的体模材料中。直管型血管支架所在位置应有典型的照射条件,可通过评价局部 SAR值表征该位置的照射条件。体模材料是由盐水和凝胶剂制成的盐水凝胶。温度探针应放置在直管型血管支架两个端部。体模放置在 MR 系统或能产生类似射频场的装置中。使用射频场照射约15 min或者其它足以表征温度升高和局部 SAR值特征的时间段,所用的射频场应足以在体模中产生约2 W/kg的全身平均 SAR值。1.2 测试过程分为两步∶第一步,在射频照射的15 min里,使用光纤温度测量探针(或类似技术)测量直管型血管支架两端的温度升高。同时也测量参考位置的温度升高。第二步,移去直管型血管支架,使用相同的射频照射条件,测量与第一步中相同位置处的温度升高。全部测试应该再有支架的固定装置下完成。通过每个探头位置的测量温度、参考位置温度,计算局部 SAR值。参考位置处的局部SAR值用来验证第一步和第二步中施加射频照射条件是一致的。2仪器设备2.1 试验装置试验装置由一个适当的体模和一个用于产生RF场的MR系统或MR测试系统组成。体模、直管型血管支架及MR测试系统用来近似模拟MR过程中病人和器械的电环境和生理环境,建立器械在已知RF场和标准体模中的热行为。2.2 温度传感器应使用恰当的温度测量仪器,通常使用光纤温度测量探针或荧光温度测量探针,测量RF照射期间直管型血管支架上或其周围组织温度随时间的变化。温度传感器的分辨率不低于0.1℃,温度探针在任意方向特定轴上的空间分辨率不超过1 mm,时间分辨率不少于4 s。3 试验样品3.1 由于本文件试验方法可能用于原型样品或已上市器械,依据本文件试验方法评价的器械应为预植入或在体状态具有代表性的成品,例如球囊扩张支架的球囊直径应扩张到一定直径。3.2 除上述要求外,测试器械在试验前除了定位/缠绕或改变构型使其处于预期最恶劣情况,不得做任何形式的改变。4 步骤4.1 体模形态体模容器及其所有部分应由绝缘的非磁性非金属材料制成。制作一个体模容器,使盐水凝胶形成体模材料所示的尺寸,容积大约为24.6 L。若加入可选部分,体模材料的容积约为28.2 L。为了测试更大的器械,可能需要增加凝胶材料的深度。4.2 体模材料4.2.1 电导率在试验温度下盐水凝胶的电导率应为0.47% s/m 
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01
  • T/CACM 1021.99-2018 中药材商品规格等级 陈皮 现行
    译:T/CACM 1021.99-2018
    适用范围:主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 规格等级划分5 要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C23中药材
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03
  • T/GDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理 现行
    译:T/GDMDMA 0012.13-2022
    适用范围:范围:本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。本文件适用于医院的医用耗材供应链管理; 主要技术内容:主要规定了人员组成、管理职责、管理制度、物流服务规范、存储环境要求、信息系统建设、基础设备建设、智能设备建设、医用耗材标识要求等内容,使标准更具有专业性、实操性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30