国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1808-2021 In vitro skin irritation test for medical devices适用范围：本文件规定了采用重建人表皮(RhE)模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。 本文件适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-09-06 | 实施时间： 2022-09-01收藏 -
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译：GB 1903.52-2021适用范围：本标准适用于以检疫合格动物的血液及血球粉为主要原料，采用冰乙酸法、酶解和乙酸结合法经加工制得的食品营养强化剂氯化高铁血红素。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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译：GB 1886.349-2021 Food Safety National Standard Food Additive: Pentanedial (also known as glutaraldehyde)适用范围：本标准适用于由乙烯基甲醚或乙烯基乙醚与丙烯醛反应生成2-烷氧基-3,4-二氢吡喃，再经水解得到的食品添加剂五碳双缩醛(又名戊二醛)。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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译：YY/T 1809-2021 Additive manufacturing for medical applications—Verification methods of cleaning and cleaning effectiveness of metal powder used in powder-bed fusion process适用范围：本标准规定了医用增材制造粉末床熔融成形工艺残留金属粉末清洗方法及清洗效果的验证方法。 本标准适用于清洗方法的选择和清洗效果的有效性评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-09-06 | 实施时间： 2022-09-01收藏
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译：YY/T 1806.1-2021 Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester适用范围：本文件规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本文件适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-09-06 | 实施时间： 2022-09-01收藏
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译：YY/T 1806.2-2021 Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 2:Mussel adhesive protein适用范围：本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。 本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2021-09-06 | 实施时间： 2022-09-01收藏
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译：GB 1886.352-2021 Food Safety National Standard β-cyclodextrin as a food additive适用范围：本标准适用于淀粉经酶解、提纯制取的食品添加剂β-环状糊精。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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译：GB 1886.353-2021 Food Safety National Standard γ-Cyclodextrin Additive适用范围：本标准适用于淀粉经酶解、提取制得的食品添加剂γ-环状糊精。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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译：GB 1886.351-2021 Food Safety National Standard Alpha-cyclodextrin as a food additive适用范围：本标准适用于淀粉经酶解、提纯制得的食品添加剂α-环状糊精。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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译：GB 1886.350-2021 Food Safety National Standard for Additives: Oxidized Nitrous Oxide适用范围：本标准适用于以硝酸铵为原料，经热分解得到的食品添加剂氧化亚氮。【国际标准分类号(ICS)】 ：暂无 【中国标准分类号(CCS)】 ：X09卫生、安全、劳动保护发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2021-09-07 | 实施时间： 2022-03-07收藏
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