国际标准分类(ICS)
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译：YY/T 1423-2016 Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)适用范围：本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒)的质量控制。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏 -
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译：YY/T 1426.1-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test适用范围：YY/T 1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1418-2016 Ophthalmic optics and instruments—Reporting aberrations of the human eye适用范围：本标准规定了人眼像差表述的标准方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1424-2016 Chlamydia trachomatis DNA detection kit(fluorescent PCR)适用范围：本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1419-2016 Ultrasound—Test methods of performance for quasi-static strain sonoelasticity适用范围：本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1420-2016 Environmental requirement and test methods for medical ultrasonic equipment适用范围：本标准规定了医用超声设备（系统）(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。 本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。 本标准适用于所有医用超声设备（系统）。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1425-2016 Test method for protective clothing material resistance to hypodermic needle puncture适用范围：本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。 本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1426.2-2016 Implants for surgery—Wear of total knee-joint prostheses—Part 2:Methods of measurement适用范围：YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1428-2016 Spinal implants—Relevant terms适用范围：本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 ：C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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译：YY/T 1421-2016 Apolipoprotein B test reagent适用范围：本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01收藏
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