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    译:T/JX 087-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了重症监护用电动病床(以下简称病床)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医院重症监护室用电动病床的生产和使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-10 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/ZMDS 10026-2025 可穿戴步态设备采集参数的规范表述及释义 现行
    译:T/ZMDS 10026-2025
    适用范围:范围:本文件规定了可穿戴步态设备采集参数的规范性表述,对可穿戴设备在医疗环境中步态采集参数进行规范描述、解释。 本文件适用于可穿戴步态设备的采集参数; 主要技术内容:本文件提出了一套专门针对可穿戴设备的步态采集参数的规范表述,旨在保证步态数据的采集过程更加科学、准确,并确保不同设备和技术手段之间的数据具有可比性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-06-06
  • T/SHSPS 001-2025 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 即将实施
    译:T/SHSPS 001-2025
    适用范围:主要技术内容:药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1. 总则,2. 资源管理,3. 流程管理,4. 风险管理,5. 质量问题管理,6. 产品和(或)服务提供方管理,7. 记录管理,8. 审核工作管理,9. 质量评估,10. 监督治理,11. 质量理念
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-07-01
  • T/GDMDMA 0044-2025 一次性使用血液灌流器的临床使用指南 现行
    译:T/GDMDMA 0044-2025
    适用范围:范围:本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。 本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容; 主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  一次性使用血液灌流器的产品特性5  血液灌流的原理6  血液灌流规范化操作程序7  血液灌流的治疗监测8  血液灌流的不良事件及处理附录A(资料性)  灌流器常见型号附录B(资料性)  常用吸附剂附录C(资料性)  血液灌流的临床适应证和禁忌证
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-05-30
  • T/CASME 1994-2025 胶囊型干粉吸入装置技术要求 即将实施
    译:T/CASME 1994-2025
    适用范围:范围:本文件适用于胶囊型干粉吸入装置的生产制造; 主要技术内容:本文件规定了胶囊型干粉吸入装置的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-07-06
  • T/CACM 1653-2025 儿童青少年近视中西医一体化综合防控指南 现行
    译:T/CACM 1653-2025
    适用范围:范围:本文件提供了儿童青少年近视的诊断、检查、证候、防控原则、策略、干预等指导意见。 本文件适用于18周岁以下的儿童青少年近视防控。 本文件适合各级中医、中西医及开展中医药服务的医疗机构,眼科、视光科、中医科、治未病科、儿科等相关科室临床医生和专业技术人员在临床及科研实践中参考使用,亦适用于远视储备不足、近视前期和低度近视人群自我预防的健康指导,以及政策制定者使用; 主要技术内容:前言II引言III1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  近视相关检查24.1  新生儿期、婴儿期、幼儿期(0 周岁~3 周岁)24.2  学龄前儿童(4 周岁~6 周岁)24.3  学龄期儿童青少年(6 周岁~18 周岁)25  近视的诊断36  近视分类分期36.1  近视分类36.2  根据公共卫生层面防控策略分期37  近视的中医证型47.1  心阳不足证47.2  气血不足证47.3  脾气虚弱证48  近视防控原则与措施48.1  近视前驱期(近视前驱状态)防控策略48.2  近视发展期防控策略88.3  高度近视期、病理性近视期防治策略13附录A(资料性) 儿童青少年近视中西医一体化综合防控指南示意图14参考文献15
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-06-06
  • T/CVMA 257-2025 马子宫内膜活检技术规程及判读标准 现行
    译:T/CVMA 257-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了马子宫内膜活检及组织切片判读的技术要求。本文件适用于母马屡配不孕、空怀、买前检查、流产、异常阴道分泌物、发情周期异常、慢性子宫感染等情况
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-11 | 实施时间: 2025-06-11
  • T/CVMA 258-2025 犬猫关节液实验室评估技术规范 现行
    译:T/CVMA 258-2025
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了犬猫关节液样本的采集、实验室评估技术要求和注意事项。本文件适用于犬猫关节液的实验室评估
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-11 | 实施时间: 2025-06-11
  • T/BIA 36-2025 甲状腺疾病中西医结合诊疗数据集 桥本甲状腺炎 现行
    译:T/BIA 36-2025
    适用范围:主要技术内容:本系列标准适用于各级医疗机构在中医/西医/中西医结合等多种模式下开展桥本甲状腺炎的诊疗数据管理及专病系统建设。标准涵盖临床数据采集、治疗方案管理、疗效评估及科研应用全过程,重点规范以下技术内容:一、数据采集规范1. 数据范畴:基本信息、病史、诊断依据(含甲状腺功能指标、抗体检测、影像学资料)、中西医治疗记录(含中药处方、西药使用方案及联合疗法)、疗效评估指标;2. 质量标准:建立数据准确性、完整性、时效性及一致性控制体系。二、数据库建设规范制定标准化数据结构与编码体系等。三、数据库应用规范1. 临床决策:辅助疾病鉴别诊断、个体化治疗方案制定及预后评估;2. 科学研究:支持随机对照研究设计,提供高质量临床研究数据源;3. 教育培训:建立中西医结合治疗技术培训标准体系。本标准通过统一数据元素和管理规范,促进桥本甲状腺炎诊疗的标准化进程,强化中西医结合治疗的循证依据,推动精准医疗发展。适用于临床诊疗、科研分析及医疗质量管理等应用场景
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-03 | 实施时间: 2025-06-03
  • T/ZMDS 10025-2025 手术导航定位系统可用性测试 现行
    译:T/ZMDS 10025-2025
    适用范围:范围:本文件适用于台车式移动架构的手术导航定位系统; 主要技术内容:本文件将可用性测试分为基于设计的可用性测试和基于使用的可用性测试两部分,基于设计的可用性测试需要考量的项目包括人体测量学、屏幕、坐姿操作平台、视觉显示、符号字体标签标识、控制器、连接器等内容,本文件对以上项目定下测试项目和测试指标,并给出相应的测试方法。基于使用的可用性测试内容包括:制定测试计划、搭建测试场景、测试参与者的组织与招募、观测数据采集工具、测试步骤、数据收集与分析,提供对可用性任务测试流程的系统规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-06 | 实施时间: 2025-06-06