适用范围：本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。

适用范围：本标准规定了由柔韧材料制成的，预期用于呼吸道的吸引导管的要求，包括开放式和封闭式的吸引导管。 本标准适用于尖端呈弯形的吸引导管（如Coudé导管），或者是带有抽吸收集器的吸引导管，此类吸引导管不认为是特殊吸引导管。 本标准不适用于预期与可燃性麻醉气体或药剂、激光或电外科设备一起使用的吸引导管。 注： 上呼吸道激光手术气道管理的指南文件参见ISO/TR 11991［6］。

适用范围：YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。

适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。

适用范围：YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。

适用范围：本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪（以下简称“仪器”）。 本标准不适用于系附在孕妇腹部，采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。

适用范围：YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。 本部分适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验；也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。 本部分不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。

适用范围：本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。 本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视，经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上，对乳腺疾病进行检查的仪器（以下简称检查仪）。

适用范围：本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。 本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。

适用范围：本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于安装在手术刀柄上，作切割软组织用的手术刀片（以下简称刀片)。