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  • T/SDBDA 7-2021 远程动态心电诊断服务规范 现行
    译:T/SDBDA 7-2021 Remote dynamic electrocardiogram diagnosis service specification
    适用范围:主要技术内容:4远程诊断机构要求基本要求4.1.1网络环境要求应实现网络高速化,任意两点间均有高速传输网络,网络架构方式与网络设备具有很强的互联互通能力,确保网络和计算机系统稳定可靠。采用高科技可靠性技术,实现网络物理链路的冗余备份,为点对点的链接提供高性能的服务,当一条线路出现故障时,可通过备用链路实现数据的传输,从而保障系统的正常运行。网络设备和系统平台的安装、配置和使用方便,按地区配置服务器,后台配置总服务器,合理配置和调整网络负载,监视网络状态,避免网络流量拥堵,保障网络平稳运行。建立健全安全防范措施,从硬件、软件以及行政管理等各个方面进行严格管理,严防非法入侵和泄密。4.1.2软件架构要求应基于面向服务构架(SOA)的思想来构建;系统采用B/S模式结构,根据应用环境的不同,以网络最优化方案进行部署。符合已有的标准框架协议,采用业界协议;采用开放式标准设计,能够兼容其他医疗系统和设备;满足今后的发展,为未来业务扩展留有充分的扩充余地。凡与SOA重用性密切相关的组件,如服务接口,应采用成熟的技术标准规范;对还没有最后定案的事实标准或规范,作为可选技术参考使用。远程医疗信息系统应具有消息路由功能,实现业务流程管理、可支持远程医疗业务和人工参与流程编排。4.1.3软件技术要求应支持远程医疗服务相关的业务操作,可具有支持业务流程编排的功能。应支持与各医院信息系统的信息共享和交互,具有医疗信息和资料调阅的功能。应提供管理工具,能够管理所有业务系统集成节点,监控整个远程医疗业务开展情况。应支持用户授权及认证,支持数据防篡改及隐私数据保密,支持业务流程的追踪与审计,系统日志的记录与查看,支持信息可靠性传递及信息追踪等;系统具有很好的备份功能,满足高可靠性需求。实现超级用户管理,提供对各种应用系统和数据的安全集成,用户只需登录一次就可以访问其他相关应用系统和数据库。远程医疗信息系统,应提供二次开发环境,提供基础公共业务组件的封装。系统推荐采用散点式分析法自动分析数据,审查速度是矩阵分析法的10倍以上,提高诊断速度。4.1.4集成能力要求以Web Service技术作为SOA服务开发技术的首选技术,并要求遵循WS-I Basic Profile 1.0的有关指引。系统应支持主流的卫生信息系统数据交换的国际和国内标准和规范。基于Web Service的服务的安全管理应
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-25 | 实施时间: 2021-01-25
  • T/CVMA 100-2022 犬猫皮肤病外用产品使用安全性评价技术规范 现行
    译:T/CVMA 100-2022 Dog and cat skin disease topical product safety evaluation technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了宠物犬、猫皮毛护理产品的眼部刺激评价、经口毒理评价的技术规范。本文件适用于以兔或鼠为实验动物的宠物犬、猫皮毛护理产品的评价与检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-26 | 实施时间: 2022-10-26
  • T/CACM 005-2017 外用中成药皮肤不良反应评价 现行
    译:T/CACM 005-2017
    适用范围:主要技术内容:外用中成药应用越来越广, 不但用于治疗皮肤病, 也用来治疗肌肉、 关节、 软组织甚至内脏疾病。 外用中成药皮肤局部不良反应并不少见, 但由于缺乏统一认识, 多数反应被临床医师笼统地称为“过敏反应冶, 导致患者不能继续使用该药。 由于某些外用中成药临床 “过敏反应冶 较多, 这些中成药甚至有退出市场的风险。 实际上, 许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应, 正确评价外用中成药不良反应, 对于外用中成药的推广及合理使用非常重要。中成药的成分复杂, 说明书中对不良反应的标注多为 “尚不明确冶, 故不能像化学药物那样参考已知不良反应进行评价, 因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准, 以利医生在临床应用和临床研究中参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-05-09 | 实施时间: 2017-05-09
  • T/GDAQ 00009-2023 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间 现行
    译:T/GDAQ 00009-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了中国全年龄段人群(0岁~90岁)血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间及其应用的指导。本文件适用于医疗卫生机构实验室血清IGF-1检验结果的报告和解释,相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/QGCML 2328-2023 冷藏装置试剂盒 现行
    译:T/QGCML 2328-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了冷藏装置试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于冷藏装置试剂盒的生产及质量规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-11-23 | 实施时间: 2023-12-08
  • T/CADERM 3020-2020 猪咬伤诊治规范 现行
    译:T/CADERM 3020-2020
    适用范围:范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由中国医学救援协会动物伤害救治分会和中国医学救援协会标准化工作委员会提出并归口; 主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  术语、定义及缩略语4 总则5发病机理及临床表现6诊疗方法和流程7诊治要求8 心理干预
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23
  • T/HBYY 0015-2023 中药材种子质量 王不留行 现行
    译:T/HBYY 0015-2023 Chinese medicinal herb seed quality: Herba Pyrola Root seeds (Wangliu Xing)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了王不留行种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/SRMA 2.4-2023 基于国际功能、残疾和健康分类评价量表 应用技术指南 第 4 部分:心血管系统疾病康复评价量表 现行
    译:T/SRMA 2.4-2023 Evaluation guideline for International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) based on application technology, Part 4: Rehabilitation evaluation scale for cardiovascular system diseases
    适用范围:范围:本文件提供了基于 ICF 的心血管系统疾病康复评价量表及其具体应用的指导 和建议,给出了身体结构、身体功能、理解和交流、身体活动、自我照护、与人 相处、生活活动、和社会参与八个领域各条目评价中需考虑的要点。 本文件适用于对 18 岁以上患有心血管系统疾病急性期和亚急性期的人群近 30 天内的健康状况和与健康有关的状况的评估。可供医务人员、公共健康管理系统 及相关政府部门使用。 注:新发病不足 30 天的患者,按实际发病天数评估其健康状况和与健康有关的状况; 主要技术内容:2001 年第 54 届世界卫生大会正式颁布《国际功能、残疾和健康分类》 (International Classification of Functioning,Disability and Health,ICF)功能和 残疾的框架和分类方法,ICF 由世界卫生组织首次提出,目前已在世界各地健康 和残疾相关的领域内广泛应用。ICF 活动和参与评价量表》 (ICF—Activities and Participation Assessment Scale,ICF-APAS)(以下简称量表)由上海市康复医学会提出。该量表参照 ICF“活动和参与”成分的内容和体系,依据 ICF 类目的定义,详细界定各条目的 评价标准,从而对个人的整体健康状况和疾病结局进行评价。至今,该量表使用 标准已在上海市经过统一、规范的培训后推广应用。为后续更好的与基于 ICF 的各系统疾病评价量表进行配套使用以评估患者整体健康功能,在更新版本中按 照 ICD-11 的评价标准统一修改各条目的评价标准为 0-4 分五个等级。为了规范、 量化评定标准,本标准根据 ICF 对类目的定义为各条目评定的内容和范围作出规定。本部分适用于对心血管系统疾病康复评价,增加心血管系统结构相关条目1条,心血管系统功能相关条目13条
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-28 | 实施时间: 2023-10-16
  • T/CHAS 10-4-6-2018-2018 中国医院质量安全管理 第4-6部分:医疗管理 医疗安全(不良)事件管理 现行
    译:T/CHAS 10-4-6-2018-2018 Quality and Safety Management of Chinese Hospitals, Part 4-6: Medical Management and Management of Medical Safety (Adverse) Events
    适用范围:范围:本标准规定了医疗机构医疗安全(不良)事件的事件管理、事件防控、持续改进的管理规范。 本标准适用于三级综合医疗机构,其余各级各类医疗机构可参照使用; 主要技术内容:本标准规定了医疗机构医疗安全(不良)事件的事件管理、事件防控、持续改进的管理规范。本标准适用于三级综合医疗机构,其余各级各类医疗机构可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-18 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/CHSA 003-2019 在用光固化机质量控制指南 现行
    译:T/CHSA 003-2019
    适用范围:主要技术内容:电气安全、导光原件的光学有效面积范围、工作电压、波长范围、辐射值、温升
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31