适用范围：范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观；(2)净含量(适用时);(3)溯源性； (4)线性； (5)重复性； (6)批间精密度；(7)准确度； (8)定量限； (9)检出限(适用时);  (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性

适用范围：范围:本文件规定了洁净环境微生物监测使用的预制培养基平板的基本要求和生产质量方面的基本规定。本标准适用于预制培养基平板的生产企业，以及预制培养基平板的用户。从产品基本要求、质量及生产过程方面等对洁净环境微生物监测预制培养基平板做出规范性要求; 主要技术内容:（一）完善了预制培养基平板的标准本标准从外观要求、理化要求和微生物要求等三方面详细说明了洁净环境微生物检测预制培养基平板的通用要求。突出了工业化生产的预制培养基这一预制培养基的优势，并在此基础上遵循了符合中国药典，又严于中国药典培养基标准的编制思路，在预制培养基平板的方法适用性上，将预制培养基的灵敏度标准定为不低于60%，增加了琼脂平板培养基凝胶强度这一培养基平板的关键指标等。这一标准也凸显了预制培养基平板做为培养基行业发展未来可预见的方向，做好了充足的标准储备。（二）强调了预制培养基生产的过程控制要求本标准在预制培养基的生产中，特别强调了过程控制，尤其是在灭菌前的生物负荷控制方面，从原辅料、内包装材料及生产环境控制等方面的规范和要求内容，与GMP2010年版无菌药品附录的要求保持一致，同步提出了应基于质量风险管理的要求，根据产品特性、方法适用性试验结果、人员技能与经验、 数据可靠性、污染控制措施和实验室质量控制水平等因素综合评估以帮助药品生产企业员工正确认识预制培养基平板生产过程控制的重要性。（三）强调了环境微生物监测全程的追溯性长期以来，微生物检测和监测以培养法为主，这也是截至目前最为经典的，同时也是国际主流药典规定的培养法。培养法在微生物检测结果的判定上主观判断居多，而且检测结果追溯性不强或无法追溯。本标准规定了预制培养基平板的可追溯性，即是在每块预制培养基平板上喷印了每块培养基的身份证明，二维码和唯一编码信息。这样就可以记录该平板的使用信息，包括了平板的领用人、使用人，使用日期，使用时间，使用地点等环境微生物监测的全部信息。该信息配合信息化系统如环境微生物监测追溯系统（TRKS系统）或实验室信息化管理系统（LIMS系统），完全实现了环境微生物监测数据的可靠性和可追溯性。环境微生物监测平板上的二维码和唯一编码等信息，为制药企业环境微生物监测数据符合GMP要求，实现微生物监测数据可追溯性做好了培养基和方法储备。（四）规范了钴-60辐照灭菌的要求本标准规范了预制培养基平板的无菌生产和检查方法。钴-60灭菌方法做

适用范围：范围:本文件规定了磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的试验样品、试验方法和报告内容。 本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的多孔结构特征的测试和评价; 主要技术内容:4 试验样品4.1 样品性质试验样品的材料、形状结构、尺寸、密度等物理特性应满足压汞、扫描电镜、CT等检测设备的要求。4.2 样品来源4.2.1 试验样品包括但不限于以下来源：a) 产品；b) 与产品同种材料、同种加工工艺制成的代表性样品；c) 产品上进行的取样。4.2.2 产品上进行取样的方法不应使分析样品变形损坏或产生其它人为误差，改变分析样品的多孔结构特征。5 试验方法总孔隙率5.1.1 总则若颗粒由块状粉碎制成，总孔隙率应在块状粉碎之前，按照5.1.2方法测试；若颗粒不由块状粉碎制成，总孔隙率按照5.1.3或5.1.4方法测试。5.1.2 表观密度法5.1.2.1 选用体积为 2 cm3的长方体，使用精确度为 0.01 g 的天平和精确度不小于 0.02 mm 的游标卡尺，测样品的质量和尺寸，按照式（1）计算样品的表观密度。? =?/?··············································································(1)式中：dr——样品的表观密度，g/cm3；m——样品的质量，g；V——样品的体积，cm3。5.1.2.2 按照式（2）计算样品的理论密度。若样品含有其他的钙磷物相，可参照式（2）进行计算；若需修订公式，应说明其合理性。式中：MFHA——HA的质量含量；MFβ-TCP——β-TCP的质量含量；dHA——致密HA的理论密度，为3.15 g/cm3；dβ-TCP——致密β-TCP的理论密度，为3.07 g/cm3。5.1.2.3 按照式（3）计算样品的总孔隙率（P）：? = 100％ ? [（?/?）× 100％)]·····························································(3)5.1.3 压汞法按照GB/T 21650.1的规定进行。5.1.4 CT 法按照GB/T 36984的规定进行，注意事项见附录C。5.2 开孔隙率按照GB/T 1966的规定进行。5.2.1 压汞法按照GB/T 21650.1的规定进行。5.2.2 CT 法按照GB/T 36984的规定

适用范围：主要技术内容:本文件规定了膏方生产的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。本文件适用于膏方的设计、生产、检验和使用

适用范围：主要技术内容:本文件界定了老年安宁疗护服务的术语和定义，规定了老年安宁疗护服务的基本要求、服务对象、服务内容及流程、服务评价与改进。本文件适用于开展老年安宁疗护服务的各级医疗机构及医养结合机构

适用范围：范围:本文件规定了肩关节超声扫查技术规范的术语和定义、扫查前准备流程要求、超声扫查部位选择与确认、设备巡检与要求、超声扫查操作要求、动态扫查技术要求、图像采集和存贮要求、图像分析与数据解读要求、过程质量控制等内容。 本文件适用于肩关节超声扫查; 主要技术内容:-

适用范围：范围:本文件规定了品质艾叶药材的要求、检测方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质艾叶药材的判定; 主要技术内容:本文件所定义的品质中药材，即生产过程中按照《中药材生产管理规范》(GAP)《药用植物种植和采收质量管理规范》(GACP) 等管理规定，中药材指标高于《中国药典》（2020年版）指标要求，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》（2020年版）指标要求的中药材。为了满足艾叶市场需求，本文件提出的品质艾叶的质量指标高于《中国药典》（2020年版）中的指标要求，农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等限量指标低于《中国药典》（2020年版）中的指标要求。品质艾叶药材在合格艾叶药材基础之上，增加了醇溶性浸出物、233种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标，提升了指标性（有效）成分含量指标，使其质量优于合格艾叶药材的质量

适用范围：主要技术内容:本文件规定了犬猫全血输注的操作流程和技术规范。本文件适用于兽医医疗机构医务人员对犬猫进行全血输注治疗

适用范围：主要技术内容:本文件规定了β-烟酰胺单核苷酸（β-NMN）跨境产品的质量要求，生产加工要求，试验方法，检验规则，标签、包装、贮存和运输。本文件适用于以β-烟酰胺单核苷酸为原料制成的跨境产品

适用范围：范围:本文件适用于对脑损伤引起运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗的经颅直流电刺激仪器或设备; 主要技术内容:主要技术内容包括经颅电刺激仪的技术要求和试验方法，其中：1)技术要求包括工作条件、外观和结构、电极、性能参数、安全保护、电气安全、电磁兼容性和环境试验要求；试验方法包括试验条件、外观和结构检验、电极检验、性能参数试验、安全保护检验、电气安全试验、电磁兼容性试验和环境试验