适用范围：《眼科光学接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南，收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。 本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性（如抛弃日期）。

适用范围：本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。 本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤： a)使用后现场即时处理； b)清洗前准备； c)清洗； d)消毒； e)干燥； f)检查和保养； g)包装； h)灭菌； i)贮存； j)运输。 本标准适用于介入式或其他直接或间接接触病人的医疗器械。 本标准不适用于以下物品的处理： ——预期不直接接触病人的低度危险性医疗器械； ——用于病人铺单或手术衣类的纺织物； ——制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。

适用范围：YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。 本部分适用于骨科手术用金属骨针，不适用于捆绑和缠绕的金属丝。

适用范围：《专用输液器》系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器（以下简称“输液器”）的要求。 本部分适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。

适用范围：本标准规定了口腔黏膜渗出液（Oral Mucosal Transudate，OMT）人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理，对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。

适用范围：本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。 本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。 本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

适用范围：本标准规定了牙科设备的图形符号。这些符号预期用于牙科设备的适当部位和牙科设备的随附文件中，如使用说明书，标示、标签和产品技术文件中。 本标准适用于所有类型的牙科设备。大多数符号摘自相关的ISO、IEC或者其他国际文件，也增加了一些由制造商或者用户提供的新符号。

适用范围：YY/T 0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。 本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。

适用范围：本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。 本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。   注： 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。

适用范围：YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。 本部分适用于全髋关节假体。