适用范围：本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数。 本文件规定了二天油中黑油的质量控制方法。本文件适用于二天油及黑油的主要组成-血竭对照药材溶液的制备过程、薄层色谱展开及显色条件；黑油中冰片对照药材溶液的制备过程及含量测定参数

适用范围：本文件规定了高值医用耗材准入遴选的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、总体原则、高值医用耗材准入及高值医用耗材遴选等方面的要求。 本文件适用于医疗机构高值医用耗材的准入遴选。 -

适用范围：适用于新药研发和临床用药决策的过程中的群体药动学-药效学分析 本团体标准针对群体药动学-药效学分析中的主要环节，包括分析前的准备、基础模型、最终模型、模型评价、模型应用、分析报告、质量控制、风险管理和伦理等方面的操作流程和技术要求进行指导和规范，确保分析全过程的准确、可靠和可追溯，并促进其合理开展与应用

适用范围：本文件给出了医疗器械警戒 数据趋势分析的概述、需要考虑的方面和流程。 本文件适用于医疗器械警戒数据，如投诉、不良事件、故障以及其它与医疗器械相关的潜在风险事件的趋势分析

适用范围：本文件规定了智慧医院高值医用耗材全生命周期管理的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本原则、系统要求、全生命周期追溯要求、过程管理要求、不良反应监测。 本文件适用于智慧医院高值医用耗材全生命周期的管理。 -

适用范围：本文件是对药品生产企业的生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求，围绕数据采集、数据存储、实时过程监控、报警管理，以及数据管理和运行维护方面做出相关规定，以指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生产数据采集与监控

适用范围：本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法。 本文件适用于生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测和应用。 本文件界定了医用生物传感器通过血液检测标定肿瘤标志物确定肿瘤类型的术语定义，规定了医用生物传感器组成与类型、肿瘤标志物种类和特点、生物传感器快速检测人体肿瘤细胞检测方法

适用范围：本文件规定了青光眼微支架引流系统的材料要求、技术要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于青光眼微支架引流系统。 本文件规定了青光眼微支架引流系统的材料要求、技术要求、试验方法和标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于青光眼微支架引流系统

适用范围：本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系架构中视频监控管理的技术要求，围绕视频监控管理数字化追溯的总体要求、技术要求、追溯内容、数据管理和运行维护等方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设药品生产视频监控管理系统，提升生产质量管理水平和能力，助力药品行业智能化升级

适用范围：本文件对药品生产企业的人员培训管理提出了数字化追溯的技术要求，围绕人员培训管理数字化追溯的总体要求及追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护要求方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的人员培训管理数字化系统