适用范围：主要技术内容:规范了临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程的相关术语和定义；规范了临床全外显子组测序样本质量控制要求；规范了临床全外显子组测序样本检测技术指标；规范了临床全外显子组测序的性能确认要求；规范了临床全外显子组测序的室内质控要求

适用范围：范围:本文件规定了床旁免疫吸附护理技术的相关术语和定义、基本要求、主要操作步骤、常见并发症及突发事件的监测及处理。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构取得资质的注册护士开展床旁免疫吸附技术操作; 主要技术内容:本文件规定了床旁免疫吸附护理技术的相关术语和定义、基本要求、主要操作步骤、常见并发症及突发事件的监测及处理

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 实验室信息系统基本功能

适用范围：主要技术内容:本文件规定了井冈山粉葛的要求、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存。本文件适用于吉安市行政区域范围内生产加工的药用粉葛干品

适用范围：主要技术内容:规范了携带者筛查基因检测性能确认方法的相关术语和定义；规范了携带者筛查基因检测样本采集要求；规范了携带者筛查基因检测样本检测技术指标；规范了携带者筛查基因检测的性能要求；规范了携带者筛查基因检测的性能确认的方法；规范了携带者筛查基因检测的性能确认规则

适用范围：范围:本文件提供了非生物型人工肝治疗护理的基本要求、评估、操作前准备、操作程序、操作后处理、并发症预防及处理、健康教育的指导。 本文件适用于各级各类医疗机构具备资质的医务人员开展非生物型人工肝治疗工作; 主要技术内容:本文件提供了非生物型人工肝治疗护理的基本要求、评估、操作前准备、操作程序、操作后处理、并发症预防及处理、健康教育的指导

适用范围：范围:本指南适用于以化药、中药注册为目的的药品研制活动质量管理体系的建立和运行。生物制品的研制活动可参照执行; 主要技术内容:为引导和规范药品研制机构研发相关质量管理，保障药品研发活动合规性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、ICH《Q10药品质量体系》等法律法规及相关指导原则，制定本指南。本指南旨在提供药品研发质量管理体系的理念、模型，各药品研制机构或部门可参考本指南，结合自身特点，建立、优化药品研发质量管理体系，提升质量管理水平

适用范围：范围:本文件规定了脑卒中手部后遗症智能矫形器适应证及禁忌证、机构与人员、治疗流程、数据获取、传输及储存的要求。 本文件适用于综合医院康复医学科及康复医院使用智能矫形器对脑卒中手部后遗症患者进行康复训练; 主要技术内容:本指南基于编写团队多年临床和科研工作经验起草，从临床医患角度出发，旨在为脑卒中手部后遗症智能矫形器的临床应用提供技术要求、应用流程、适应证禁忌证及人员机构要求等规范。本指南的主要技术内容包括：1.范围；2.规范性引用文件；3.术语和定义；4.适应证及禁忌症；5.机构与人员；6.治疗流程；7.数据获取、传输及储存，共计7个部分内容

适用范围：范围:本文件规定了家用医疗器械租赁服务的总则、供方要求、医疗器械要求、向家庭用户告知内容、服 务流程和服务评价。 本文件适用于家用医疗器械（下称“设备”）租赁服务; 主要技术内容:规定了家用医疗器械租赁服务的总则、供方要求、医疗器械要求、向家庭用户告知内容、服务流程和服务评价

适用范围：主要技术内容:根据《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》第六十八条和第六十九条的规定，药包材生产企业“质量管理部门应当与用户签订质量协议，作为合同的组成部分”“质量协议应当明确涉及产品的名称，规格，质量标准和双方所承担的责任等内容。”《中国药典》药包材标准（公示稿）转化为通则的体系后，部分检验项目规定“应符合企业标准或质量协议相关规定”。对同一类药包材产品来说，存在不同的生产工艺，不同的生产设备，不同的工艺过程控制手段（例如连续生产模式、在线检测与控制等）。因此在选择和评价药包材产品时，药包材生产方和使用方需要根据药包材生产和使用的实际情况、药品的性质及剂型的特点，建立科学、合理、适用的评价方法和内容，通过质量协议方式，给予确定和落实，有效地保证药包材在全生命周期中的质量稳定性，满足药品的需求。药包材质量协议的实践和应用，还可以帮助药包材的使用方和生产方明确双方的质量预期，明确风险控制点，降低产品由于生产控制不稳定而产生的质量不均的可能性，减少由于对原料、工艺、设备、生产过程变化的管理不足而导致的产品质量风险。质量协议是“药包材全生命周期”管理中的一种重要管理工具