适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用外科口罩（以下简称“口罩”） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境使用的一次性医用口罩。本文件不适用于医用防护口罩以及其他工作环境下的防护口罩

适用范围：范围:本文件给出了药物吸入过敏性试验的基本原则、试验方法、结果分析及评价。 本文件适用于经吸入途径给药的化学药物、中药及天然药物等。其他非药物类受试物也可参照本文件; 主要技术内容:5  试验方法5.1  受试物5.1.1  受试物分类受试物可分为气态受试物、沸点较低易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固态受试物。5.1.2  受试物资料收集5.1.2.1  应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品，包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂和可转变为蒸气的制剂。5.1.2.2  样品应保存在能维持纯度、均匀度和稳定性的条件下。否则应定期制备新鲜样品。5.1.2.3  应注明名称、来源、批号、含量或规格。5.1.2.4  尽可能使用同一批试验受试物。实验室应对受试物样品进行简单的描述。5.1.2.5  应附有受试物的质检报告。2T/SHSOT 007—20235.1.3  受试物处理必要时使用适宜的载体/溶媒制备受试物，以达到合适的浓度和粒径范围。5.1.4  受试物气溶胶的发生5.1.4.1  应选择合理的气溶胶发生方式。5.1.4.2气态受试物与空气混合成一定浓度后，直接输入暴露系统。5.1.4.3  对于易挥发的液态受试物，通过适当方式促使液体挥发后输入暴露系统。5.1.4.4  对于不易挥发的液态受试物，采用雾化发生器使其雾化为气溶胶后输入暴露系统。5.1.4.5  对于粉状或固态受试物，采用合适的发生器使其产生气溶胶后输入暴露系统。5.2  实验动物5.2.1  动物伦理遵守国家实验动物相关法律、法规和标准，包括但不局限于《实验动物管理条例》、GB/T 42011—2022 以及 GB/T 35892—2018 的要求。实验动物的使用应符合实验动物福利伦理原则，并通过实验动物管理和使用委员会的审查。5.2.2  实验动物种属、体重、数量动物应符合GB/T 34791—2017 中对相应等级的要求，并具有实验动物质量合格证。通常选用豚鼠，雌雄各半，雌性未孕，体重300g~400g。通常设立阴性和/或阳性对照组及受试物组，每组动物数至少6只。必要时设立辅料/溶媒对照组。5.2.3  饲养环境5.2.3.1 实验动物和动物试验的环境设施应符合 GB 14925—2010的相应规定。动物房温度应维持在20℃~26

适用范围：范围:本标准提供了医联体脑卒中康复防治体系管理的指导和建议，给出了脑卒中高危人群筛查和随访、康复预防、急性期康复、恢复期康复、社区及家庭康复、康复转诊阶段需要考虑要点及关键信息。 本标准适用于城市区域性医疗联合体内各级医疗机构、疾病预防控制部门、公共卫生管理部门医务人员对脑卒中患者的康复、预防、诊治; 主要技术内容:全国每年240万例新发卒中，110万例卒中相关死亡，卒中幸存者中70%~80%因残疾生活不能自理。为提高或细化脑卒中高危病人监测和干预、脑卒中单元急救能力建设、康复转诊标准和脑卒中防治信息化水平，需要利用医疗联合体的优势，以区域性医疗信息平台助力建设比较完善的、满足患者、医务人员和医保支付的区域性一体化脑卒中防治管理指南。本标准制定来源于华东医院-静安区康复联合体、静安区北部医共体、上海市第三康复医院、上海市静安区卫生健康委员会。参照《2017年度脑卒中高危人群筛查和干预项目工作手册》、《中国脑梗死急性期康复专家共识》、《中国脑卒中护理指导规范》、《脑卒中等8个常见病种（手术）康复医疗双向转诊标准（试行）》、《国际功能、残疾和健康分类》（International Classification of Function，Disability and Health, ICF）以及国家卫生健康委印发《关于印发国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）中文版的通知》，基于ICF防治的结局评价，拟建立在康复医疗的筛查、预防与控制、双向转诊统一的标准化康复医疗体系建设，包括脑卒中高危人群筛查及涵盖理解和交流、身体活动、自我照护、与人相处、生活活动和社会参与六个维度的随访，康复预防，急性期康复，恢复期康复，社区及家庭康复，康复转诊等

适用范围：范围:本文件规定了医用显示器的技术要求，描述了对应的测试条件和测试评价方法。 本文件适用于医用显示器的设计、生产、试验和应用; 主要技术内容:医用显示器是数字医学影像的呈现平台，是专业用于各类医学影像诊疗和信息管理为目的或用途的显示设备，是专业用于涉及医学图像的采集、处理、存储、显示、传输、浏览、诊断、治疗、教学与培训等用途的显示单元设备。医用显示器技术不断发展，针对医用显示器的不同用途，对医用显示器的特殊要求也不一样，需要制定不同用途的医用显示器技术要求与测试方法

适用范围：主要技术内容:自 1950 年 Hench 应用可的松有效治疗类风湿关节炎而获得了诺贝尔医学奖至今, 糖皮质激素在临床已经得到了非常广泛的应用。 在治疗风湿免疫类疾病, 如系统性红斑狼疮 (Systemic lupus erythe-matosus, SLE)、 原发性肾病综合征 ( Primary nephrotic syndrome, pNS)、 原发免疫性血小板减少症(Primary immunologic thrombocytopenic purpura, pITP)、 多发性肌炎 (Polymyositis) 皮肌炎 (Dermato-myositis) 等多种疾病中, 激素都有着不可替代的作用。 但是, 糖皮质激素发挥其强大药理作用的同时, 长期或大剂量应用会带来严重的毒副反应, 甚至导致死亡。 在欧洲一个 1000 例经激素治疗的SLE 患者的多中心研究随访中 ( > 5 年) 发现, 死亡病例中半数以上是感染和疾病活动所致, 而继发感染多与长期使用激素有关, 小剂量的激素也会引起骨质疏松症。 中医药围绕如何提高激素的疗效、减轻其毒副作用开展了大量的临床探索。 将激素纳入中医药理论考察后认为, 激素为助阳生热之药,有生热耗津之弊, 久用可造成血瘀、 肾虚及正气耗伤。 中医药与激素联合应用, 在避免或减轻激素副作用, 保护肾上腺皮质功能, 延长缓解期, 减少或避免复发, 提高疗效等方面, 均表现出明显的优势

适用范围：主要技术内容:本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求。本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范。其它加工方式制造的氧化锆牙种植体可参考使用本文件

适用范围：主要技术内容:本标准规定了医院病理学检查中档案管理规范的术语和定义、管理要求。本标准适用于医院病理学检查中病理档案管理，包括病理玻片、病理蜡块、病理底单的管理

适用范围：主要技术内容:本标准规定了白芸豆提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本标准适用于白芸豆的种子经粉碎、水提取、分离、干燥等工序得到的提取物

适用范围：主要技术内容:独立血液透析中心能力评价首先是对参评独立血液透析中心基本信息、运营信息和管理信息等进行符合性认证，以确认其合法存续且具有独立承担民事责任的能力、具有从事本行业所必需的资质、人员和专业技术能力以及具有履行合同和社会责任的能力。在此前提条件下，再对其发展潜力、运营稳定性以及能力风险水平进行评估，并对其综合履行社会责任的能力给予说明

适用范围：主要技术内容:文件规定了固阳黄芪的产地环境、选地整地、育苗、大田移栽、病虫害防治、采收、贮存