适用范围：主要技术内容:3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1外观整批枸杞的颜色、光泽、颗粒均匀整齐度和洁净度。3.2杂质一切非本品物质。3.3不完善粒尚有使用价值的枸杞破碎粒、未成熟粒和油果。3.4破碎粒失去部分达颗粒体积三分之一以上的颗粒。3.5未成熟粒颗粒不饱满，果肉少而干瘪,颜色过淡，明显与正常枸杞不同的颗粒。3.6油果成熟过度或雨后采摘的鲜果因烘干或晾晒不当,保管不好,颜色变深，明显与正常枸杞不同的颗粒。3.7无使用价值颗粒被虫蛀、粒面病斑面积达2mm2以上、发霉、黑变、变质的颗粒。3.8百粒重100粒枸杞的克数。4技术要求4.1感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目等级及要求特优特级甲级乙级形状类纺锤形略扁稍皱缩类纺锤形略扁稍皱缩类纺锤形略扁稍皱缩类纺锤形略扁稍皱缩杂质不得检出不得检出不得检出不得检出色泽果皮鲜红、紫红色或枣红色果皮鲜红、紫红色或枣红色果皮鲜红、紫红色或枣红色果皮鲜红、紫红色或枣红色滋味、气味具有枸杞应有的味甜、气微具有枸杞应有的味甜、气微具有枸杞应有的味甜、气微具有枸杞应有的味甜、气微不完善粒质量分数/%≤1.0≤1.5≤3.0≤3.0无使用价值颗粒不允许有不允许有不允许有不允许有4.2理化指标应符合表2的规定。表2 理化要求项目等级及指标特优特级甲级乙级粒度/(粒/50 g)≤280≤370≤580≤900枸杞多糖/(g/100 g)≥3.0≥3.0≥3.0≥3.0水分/(g/100 g)≤13.0≤13.0≤13.0≤13.0总糖(以葡萄糖计)/(g/100 g)≥45.0≥39.8≥24.8≥24.8蛋白质/(g/100 g)≥10.0≥10.0≥10.0≥10.0脂肪/(g/100 g)≤5.0≤5.0≤5.0≤5.0灰分/(g/100 g)≤6.0≤6.0≤6.0≤6.0百粒重/（g/100粒）≥17.8≥13.5≥8.6≥5.65检测方法5.1感官检验按SN/T 0878规定执行。5.2百粒重的测定5.2.1仪器使用。5.2.1.1天平：感量0.01g。5.2.1.2样品盘、镊子。5.2.2检验。按图1分取试样约100g，用四分法随机数取各200粒，合并在感量0.

适用范围：主要技术内容:本文件规定了三辊行星轧机轧辊用锻制圆钢的订货内容、尺寸、外形、重量、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。本文件适用于制造三辊行星轧机轧辊的锻制圆钢(以下简称圆钢)

适用范围：主要技术内容:5检验方法5.1水分测定法取供试品2?5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过 5mm，疏松供试品不超过 10mm, 精密称定，开启瓶盖在100?105°C干燥5小时，将瓶盖盖好 ，移置干燥器中，放冷30分钟，精密 称定，再在上述温度干燥 1小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（％)。5.2总灰分测定用的供试品须粉碎吗，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试品2?3g，置炽灼至恒重的坩埚中 ，称定重量（准确至O .Olg ),缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500?600℃,使完全灰化并至恒重 。根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量（％ )。如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2mL,使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。5.3浸出物取供试品约4g，精密称定，置250?300mL的锥形瓶中，精密加水100mL，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20mL,置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃：干燥 3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸，出物的含量（％ )。用稀乙醇作溶剂。5.4含量测定色谱条件与系统适用性试验:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1％甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。时间（分钟）             流动相A（％）         流动相B（％）0-17                     26.5                   73.517-20                  26.529.5             73.570.520-27                     29.5                   70.5对照品溶液的制备：果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密

适用范围：主要技术内容:3生产资源3.1生产场所（药品生产质量管理规范(2010年修订)）厂区环境厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。设计和布局厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求： （一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告； （二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口； （三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开； （四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备； （五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理； （六）药品生产厂房不得

适用范围：主要技术内容:本文件规定了口服液体瓶用扭断铝盖的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于口服液体瓶用扭断铝盖

适用范围：主要技术内容:《2+N糖尿病逆转治疗的规范与操作流程》适用于糖尿病患者，通过采用“2+N”综合性的干预手段，2是指中西医结合，药物与非药物相结合；N是指多种综合措施，生活方式的调整、营养干预、运动疗法以及心理健康支持等多元化措施，统称为“2+N”模式。以个性化的方式应对每位患者的独特需求，为糖尿病逆转治疗提供全面、综合的解决方案

适用范围：范围:本规范适用于直接涂抹、敷贴、喷洒等用于人体皮肤表面，以护肤、预防或缓解皮肤不适等非医疗诊断与治疗目的的各类外用产品，涵盖乳液、面霜、精华液、凝胶、软膏、贴剂、喷雾剂等常见剂型; 主要技术内容:五、原辅料要求原料1.天然原料：植物提取物、动物来源原料等应来源明确、可追溯，其提取工艺应符合清洁生产要求，确保无农药残留、重金属超标及有害微生物污染，提取物质量应符合相应的行业或企业内控标准，植物提取物的活性成分含量应在既定范围内。2.化学合成原料：纯度应符合药用或化妆品级别的纯度标准，杂质含量控制在安全且不影响功效发挥的限度内，生产过程应遵循良好生产规范，有稳定的合成工艺路线及质量控制流程。3.矿物原料：应经过精细筛选、提纯处理，确保其中重金属（如铅、汞、砷等）含量远低于危害人体健康的阈值，符合《化妆品安全技术规范》规定，且其物理化学性质稳定，对皮肤无刺激性。辅料1.乳化剂：应具备良好的乳化性能，能使油水体系稳定混合，自身无毒、无刺激性，在产品保质期内不发生变质分解，常用的乳化剂如鲸蜡硬脂醇聚醚 - 20 等需符合食品或化妆品用辅料质量标准。2.防腐剂：鉴于皮肤外用产品易受微生物污染，选用的防腐剂需经严格安全性评估，在有效抑制微生物生长的浓度下，对皮肤无致敏、无刺激，不与产品中其他成分发生化学反应，且种类与用量严格遵循法规限量要求，如苯氧乙醇的最大允许使用量为 1%。3.香料：天然香料需确保无致敏原成分，人工合成香料应符合国际香料协会（IFRA）的安全标准，添加量以不引起消费者嗅觉不适或皮肤过敏为宜，通常在配方中的占比不超过1%。六、技术要求感官指标1.外观：产品应为均匀质地，乳液应细腻、无分层；面霜质地致密、光滑；凝胶澄清透明或半透明、无浑浊；软膏均匀柔软、无颗粒感；贴剂膏体涂布均匀、背衬平整；喷雾剂喷出雾状均匀、无大液滴或堵塞现象。2.色泽：符合产品既定的色泽特征，或在规定色差范围内，如美白乳液应为白色或淡黄色，且批次间色泽一致性良好，不因储存条件变化而产生明显变色。3.气味：具有产品特有的香气或气味，清新自然、无异味、酸败味或刺激性气味，且香气持久性适中，符合消费者使用习惯。理化指标1.pH 值：依据产品适用皮肤部位及功效特性，维持在适宜的酸碱度范围，例如面部护肤产品一般在 4.5 - 7.0 之间，防止过酸或过碱对皮肤屏障造成损伤。2.黏度：不同剂型有相应黏度

适用范围：主要技术内容:3术语和定义3.1黄芪饮片黄芪饮片呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之有豆腥气。4生产资源4.1生产场所（药品生产质量管理规范（2010年修订））厂区环境厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。设计和布局厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下

适用范围：主要技术内容:本文件规定了口服液用组合式旋开防伪瓶盖的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、铝板（垫）为主要原材料，采用冲制拉伸及注塑工艺成型的口服液用组合式旋开防伪瓶盖

适用范围：主要技术内容:3术语和定义3.1红花本品为不带子房的管状花，长 1?2cm。表面红黄色或红色。花冠 筒细 长，先 端 5 裂 ，裂片 呈狭条形 ，长5?8mm;雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微番，味微苦4技术要求4.1质量要求应符合表1的规定。表1红花质量指标项目指标杂质≤2%水分≤13.0％总灰分≤15.0％酸不溶性灰≤5.0%红色素（吸光度）≥0.2浸出物≥30.0%羟基红花簧色素A≥1.0%山柰素≥0.050%感官要求本品为不带子房的管状花，长 1?2cm。表面红黄色或红色。花冠?筒细?长，先?端 5 裂?，裂片?呈狭条形?，长5?8mm;雄蕊5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微番，味微苦。酸性红73、金橙II、柠檬黄、胭脂红、 偶氮玉红、日落黄不得检出5检验方法5.1杂质1.取适量的供试品，摊开，用肉眼或借助放大镜(5?10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出 。2.将各类杂质分别称重，计算其在供试品中的含量（％)。5.2水分测定法取供试品2?5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过 5mm，疏松供试品不超过 10mm, 精密称定，开启瓶盖在100?105°C干燥5小时，将瓶盖盖好 ，移置干燥器中，放冷30分钟，精密 称定，再在上述温度干燥1小时，放冷，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（％)。5.3总灰分测定用的供试品须粉碎吗，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试品2?3g，置炽灼至恒重的坩埚中 ，称定重量（准确至O .Olg ),缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500?600℃,使完全灰化并至恒重 。根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量（％ )。如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2mL,使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化5.4酸不溶性灰取5.3所得的灰分，在坩埚中小心加入稀盐酸约10mL，用表面皿覆盖坩埚，置水浴上加热10分钟，表面皿用热水5mL冲洗，洗液并入坩埚中，用无灰滤纸滤过，坩埚内的残渣用水洗于滤纸上，并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移置同一坩埚中，干燥，炽灼至恒重。