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  • GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 现行
    译:GB/T 1962.1-2015 Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment—Part 1:General requirement
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语 现行
    译:GB/T 19971-2015 Sterilization of health care products—Vocabulary
    适用范围:本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 现行
    译:GB/T 19633.1-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1:Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
    适用范围:GB/T  19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本部分未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 19769.2-2015 功能块 第2部分:软件工具要求 被代替
    译:GB/T 19769.2-2015 Function blocks—Part 2:Software tools requirements
    适用范围:GB/T 19769的本部分规定了软件工具的需求,以支持GB/T 19769.1的第1章列出的以下系统工程任务:--功能块类型的规范;--资源类型和设备类型的功能性规范;--分布式IPMCS(工业过程测量和控制系统)的规范、分析和验证;--分布式IPMCS的配置、实现、操作和维护;--软件工具之间的信息交换。本部分适用于GB/T 19769.1的C.1中描述的工程支持系统(ESS)。对工业过程测量和控制系统整个生命周期的规定,或对整个生命周期中支持IPMCS所要求的所有任务和活动的规定,超出了本部分的范围。这可能会导致扩展或修改本部分规定的需求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040.40工业过程的测量和控制 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 20013.3-2015 核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置 现行
    译:GB/T 20013.3-2015 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
    适用范围:GB/T 20013.3的本部分适用于使用静止或运动的环形探测器的正电子发射断层成像装置。本部分不适用于以符合模式运行的SPECT系统。在质量控制框架中,本部分规定了适用于例行试验的试验方法。验收试验的方法在GB/T 18988.1-2003中规定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB/T 19879-2015 建筑结构用钢板 被代替
    译:GB/T 19879-2015 Steel plate for building structure
    适用范围:本标准规定了建筑结构用钢板的牌号表示方法、订货内容、尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书等。  本标准适用于制造高层建筑结构、大跨度结构及其他重要建筑结构用厚度6 mm~200 mm的Q345GJ 、厚度6 mm~150 mm的Q235GJ、Q390GJ、Q420GJ、Q460GJ及厚度12 mm~40 mm的Q500GJ、Q550GJ、Q620GJ、Q690GJ热轧钢板(以下简称钢板)。  热轧钢带亦可参照本标准执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :77.140.50扁平钢和半成品 【中国标准分类号(CCS)】 :H46钢板、钢带
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-11-01
  • GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 被代替
    译:GB/T 19973.1-2015 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
    适用范围:GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 19769.4-2015 功能块 第4部分:一致性行规指南 被代替
    译:GB/T 19769.4-2015 Function block—Part 4:Rules for compliance profiles
    适用范围:GB/T 19769的本部分规定了开发一致性行规的规则,该一致性行规规定了GB/T 19769.1和GB/T 19769.2 要实现的特性,以发挥下列基于GB/T 19769的系统、设备和软件工具的属性:--来自多个供应商的设备的可互操作性;--在多个供应商的软件工具之间软件的可移植性;--多个供应商的软件工具,对来自多个供应商的设备的可配置性。这些属性举例说明于图1中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.040.40工业过程的测量和控制 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 现行
    译:GB/T 19633.2-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
    适用范围:GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。 本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 19199-2015 半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的红外吸收测试方法 现行
    译:GB/T 19199-2015 Test methods for carbon acceptor concentration in semi-insulating gallium arsenide single crystals by infrared absorption spectroscopy
    适用范围:本标准规定了半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的红外吸收测试方法。本标准适用于电阻率大于106Ω·cm的非掺杂和碳掺杂半绝缘砷化镓单晶中碳浓度的测定。测量范围:室温下从1.0×1015 atoms/cm3到代位碳原子的最大溶解度,77 K时检测下限为4.0×1014 atoms/cm3。
    【国际标准分类号(ICS)】 :77.040金属材料试验 【中国标准分类号(CCS)】 :H17半金属及半导体材料分析方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01