适用范围：YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 注: YY/T 0567本部分并不取代或者替代国家的法规要求，诸如“药品生产质量管理规范(GMPs)”和/或属于特定的国家或者地区管辖范围内的制药要求。

适用范围：本标准规定了公称外径从03 mm～34 mm的一次性使用注射针识别用色标。 本标准适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。

适用范围：本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统，第3章除外)。

适用范围：YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。 本部分推荐的试验方法为微孔板法。

适用范围：本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 标签信息举例可参见附录A。 本标准不涉及以下问题: ——接触镜标签的国家规范； ——由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告，因此没有提及对朊病毒的灭活。

适用范围：YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。 本部分推荐使用平板掺入法。 注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。

适用范围：YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 〖HT5"H〗注： 〖HT5"SS〗口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。

适用范围：本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。

适用范围：YY/T 0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。 本部分适用于: ——采用压电敏感元件，设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器； ——用于在水中进行测量的水听器； ——配接或未配接前置放大器的水听器。