国际标准分类(ICS)
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现行译:YY/T 0978-2016 Anaesthetic reservoir bags适用范围:本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。 本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。 本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0982-2016 Heating and magnetic vibrater therapeutic equipment适用范围:本标准规定了热磁振子治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1所定义的设备。 本标准不适用于热垫式治疗仪。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0981-2016 Facial features rinse syringes for single use适用范围:本标准规定了一次性使用五官冲洗器(以下简称冲洗器)的术语和定义、结构与标记、材料、要求、试验方法、包装、标志、贮存。 本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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被代替译:YY/T 0977-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Oropharyngeal airways适用范围:本标准规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。 本标准不适用于金属口咽通气道,也不涉及口咽通气道的易燃性要求。 在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本标准范围内。 本标准不适用于无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0973-2016 Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment—Characteristics and test methods适用范围:本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。 本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。 对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0976-2016 Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy适用范围:本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。 放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0984-2016 Lacrimal plug适用范围:本标准规定了泪道塞的适用范围、术语和定义、要求、试验方法、标识、使用说明书的要求。 本标准适用于泪道塞,该产品用于泪液分泌不足诱发的各类眼并发症的辅助治疗。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0985-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—Supralaryngeal airways and connectors【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0975-2016 Anaesthetic and respiratory equipment—User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia—Colours,design and performance适用范围:本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。 本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。 本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏
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现行译:YY/T 0979-2016 Intra-uterine suction curettes for single use适用范围:本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于连接在吸引器上,供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管(以下简称吸引管)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01收藏