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  • YY/T 1491-2016 电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 现行
    译:YY/T 1491-2016 Table,chair and accessories used for electric cervical and lumbar traction therapy
    适用范围:本标准规定了电动颈腰椎牵引用床、椅和附件的要求和试验方法。 本标准适用于电动颈腰椎牵引治疗过程中用于承载患者或传递牵引力的床、椅和附件,附件包括但不仅限于固定带、固定架、滑轮等。 本标准不适用于骨牵引使用的床或附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备 现行
    译:YY/T 1493-2016 Gravity control peritoneal dialysis equipment
    适用范围:本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于重力控制型腹膜透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ——腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路); ——压力控制型腹膜透析设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2018-06-01
  • YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法 现行
    译:YY/T 1495-2016 Microbiological test method for demonstrating cleaning and disinfecting efficacy
    适用范围:本标准规定了一种验证清洗消毒效果的微生物试验方法。本标准适用于对外科和麻醉器械等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器,不适用于采用化学消毒方式且消毒对象不耐热的清洗消毒器。 注:YY/T 0734.1和YY/T 0734.2中规定了验证清洗消毒器的清洁效果和消毒效果的要求和方法。本标准提供了一种可选择的微生物验证方法,但并非验证清洗消毒效果的唯一方法。其他标准提供的方法若证实有效,亦同样适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 现行
    译:YY/T 1486-2016 Dentistry—General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
    适用范围:本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。 本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。 本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。 安全方面,本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能评估、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 现行
    译:YY/T 1490-2016 Electric heating moxibustion equipment
    适用范围:本标准规定了电子加热灸疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的电子加热灸疗设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的灸疗功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 现行
    译:YY/T 1489-2016 Pulse graph acquisition device for traditional chinese medicine
    适用范围:本标准规定了中医脉图采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的中医脉图采集设备(以下简称设备)。 本标准不适用于对采集后数据的分析和辅助诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 现行
    译:YY/T 1494-2016 Packaging materials for haemodialysis and related therapeutic concentrates—General requirements
    适用范围:本标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料质量检验的通用技术要求包括分类与性状、要求、试验方法及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料。 本标准不适用于中央供液和医院配制的浓缩液的包装材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1487.1-2016 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器 现行
    译:YY/T 1487.1-2016 Dentistry—Dental rubber dam technique—Part 1:Hole punch
    适用范围:YY/T 1487的本部分规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 现行
    译:YY/T 1492-2016 Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products
    适用范围:本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01
  • YY/T 1496-2016 红光治疗设备 现行
    译:YY/T 1496-2016 Red light therapy equipment
    适用范围:本标准规定了红光治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的红光治疗设备(以下简称设备)。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的红光治疗功能,设备的其他功能应符合相关标准的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01