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  • YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 被代替
    译:YY/T 0730-2009 Cardiovascular implants and artificial organs—Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO)
    适用范围:本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB手术(短期,如6 h以下)或ECMO(长期,如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道,应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有“无菌”字样的管道套包。 本标准仅适用于多功能设备的管道,该多功能设备具备完整的部件,如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接 被代替
    译:YY/T 0725-2009 Dental equipment—Connections for supply and waste lines
    适用范围:本标准规定了牙科设备、牙科治疗机、器械和装置使用的给排管路连接的布局要求,包括构建管路和管路间相互连接的要求。本标准还规定了水、废水、以及吸引(真空)供应等管路适用的相对位置、中心和最小尺寸,以及用于牙科服务设施的电路和压缩空气管路的指定临近区域的大小。本标准的要求适用于所有种类的牙科治疗机和牙科治疗中心的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求 被代替
    译:YY/T 0726-2009 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—General requirements
    适用范围:本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。 关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。 本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。 注: 无源外科植入物参考标准见参考文献。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针 现行
    译:YY/T 1148-2009 Spinal needle
    适用范围:本标准规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.1-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分:搭接-剪切拉伸承载强度 现行
    译:YY/T 0729.1-2009 Test methods for boning properties of tissue adhesives—Part 1:Strength in lap-shear by tension loading
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度 现行
    译:YY/T 0729.3-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 3:Tension strength
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.4-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 现行
    译:YY/T 0729.4-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 4:Wound closure strength
    适用范围:YY/T 0729的本部分包括一个比较用于保护附着软组织的组织粘合剂伤口闭合强度的方法。通过选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0728-2009 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 现行
    译:YY/T 0728-2009 Implants for surgery—Usage of the terms “valgus” and “varus” in orthopaedic surgery
    适用范围:本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法,并描述了特殊用法,使其易于理解,减少混淆。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0729.2-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分:T-剥离拉伸承载强度 现行
    译:YY/T 0729.2-2009 Test methods for bonding properties of tissue adhesives—Part 2:Strength in T-peel by tension loading
    适用范围:YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB/T 1.1-2009 标准化工作导则  第1部分:标准的结构和编写 被代替
    译:GB/T 1.1-2009 Directives for standardization—Part 1:Structure and drafting of standards
    适用范围:GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式,并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写,其他标准的编写可参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.120标准化总则 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-06-17 | 实施时间: 2010-01-01