国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行译:YY/T 0873.3-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 3:Specific characteristics of burs and cutters适用范围:YY/T 0873的本部分规定了车针、抛光车针、刃具和外科器械的特征编码数字,这些编码指的是器械工作部位的齿形类型。这3位数字出现在15位全数组的第10到12位,并构成了15位全数组中的第4组3位数。编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0805.2-2014 Dentistry—diamond rotary instrument—Part 2:Discs适用范围:YY/T 0805的本部分规定了牙科治疗中常用的扁平状金刚石切盘的特征。包含29种形状的牙科金刚石旋转器械,选择了5种形状的切盘对其尺寸给予了明确规定。其他类型的切盘将遵循此原则谨慎选择。 注:YY/T 0873.1—2011和YY/T 0873.2—2014对所有类型的牙科旋转器械规定了一个15位数的数字编码。 注:对金刚石旋转器械的各种尺寸要求及其他要求对保证器械的互换性具有重要意义。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0873.4-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 4:Specific characteristics of diamond instruments适用范围:YY/T 0873的本部分规定了牙科专用的金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的特征编码数字。本部分的3位数字构成了15位全数组中的第4组3位数,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。 本部分也给出了15位编码数字以外的一个3位数编号。此3位数编号可用于提供金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的附加信息。这些附加信息由牙科器械制造商自行决定是否采用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0911-2014 Dentistry—Polymer-based die materials适用范围:本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0873.7-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part7:Specific characterristics of mandrels and special instruments适用范围:YY/T 0873的本部分规定了心轴和专用器械如切骨钻、种植钻、环钻、刮蜡器和抛光器械的特征编码数字。这3位数字构成了15位全数组编码数字的第4组的3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0873.2-2014 Dentistry—Nnmber coding system for rotary instruments—Part 2:Shapes适用范围:YY/T 0873的本部分规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组3位数字,编码原则在YY/T 0873.1已予以说明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0873.5-2014 Dentistry—Number coding system for rotary instruments—Part 5:Specific characteristics of roof-canal instruments适用范围:YY/T 0873的本部分规定了根管器械特征的编码数字。此3位数字位于15位全数组中的第10、11、12位,构成了15位全数组中的第4组3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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被代替译:YY/T 0809.10-2014 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads适用范围:YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。 本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。 本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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现行译:YY/T 0870.5-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test适用范围:YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。 注: 口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏
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被代替译:YY/T 0916.1-2014 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1:General requirements适用范围:YY/T 0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本部分还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。 这些医疗领域的应用包括(但不局限于): ——呼吸系统和驱动气体应用; ——胃肠道应用; ——泌尿道应用; ——四肢气囊充气应用; ——轴索应用; ——血管内和皮下应用。 本部分规定的小孔径连接件与下列连接件是非互相连接的: ——ISO 5356-1:2004和YY 1040.2-2008规定的锥头和锥套; ——ISO 8185:2007中附录DD规定的温度传感器连接件和配合端口;以及 ——EN 13544-2:2002中的锥头。 本部分提供了根据其自身设计和尺寸评定小孔径连接件的非互相连接特性以减小不同应用中的医疗器械之间或附件之间错误连接的风险减小带6%鲁尔接头的医疗器械的错误连接的风险。其他非6%鲁尔接头的要求将会在本标准的其他部分制定。 本部分未规定使用这些小孔径连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求会在特定的医疗器械或附件的相关标准中给出。 注1: 预计新型的小孔径连接件根据第6章给出的程序评定后将会被包含在ISO 80369中。 注2: 尽管当前相关医疗器械标准还没有要求鼓励制造商在医疗器械、医疗系统或附件中执行小孔径连接件本标准规定。期望将来相关医疗器械标准修订后本标准规定的小孔径连接件的性能要求将会被包括在标准中。 注3: 鼓励制造商和责任组织将本标准规定的小孔径连接件的经验向ISO/TC 210秘书处报告以便在ISO 80369标准相关部分的修订过程中考虑这些反馈意见。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01收藏