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  • YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 现行
    译:YY/T 1583-2018 Folate testing kit (chemiluminescent immunoassay)
    适用范围:本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒,包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。 本标准不适用于:a)人红细胞内叶酸含量的测定;b)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品;c)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 现行
    译:YY/T 0528-2018 Dentistry—Corrosion test methods for metallic materials
    适用范围:本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1578-2018 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 现行
    译:YY/T 1578-2018 Glycated albumin assay kit(enzymatic method)
    适用范围:本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组分,白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 现行
    译:YY/T 1580-2018 Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression)
    适用范围:本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)(以下简称试剂盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 现行
    译:YY/T 1581-2018 Allergy-specific IgE detection kit
    适用范围:本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒(以下简称“试剂盒”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 现行
    译:YY/T 1586-2018 Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
    适用范围:本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 现行
    译:YY/T 1584-2018 Retinol binding protein testing kit(immune turbidity method)
    适用范围:本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“URBP试剂盒”)。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 现行
    译:YY/T 0285.5-2018 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 5:Over-needle peripheral catheters
    适用范围:YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 现行
    译:YY/T 1579-2018 In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-02-24 | 实施时间: 2019-03-01
  • GA/T 1355-2018 国家标准GB/T 28181-2016符合性测试规范 现行
    译:GA/T 1355-2018 Specifications for compliance tests with national standard GB/T 28181-2016
    适用范围:本标准规定了国家标准GB/T 28181-2016《公共安全视频监控联网系统信息传输、交换、控制技术要求》符合性测试的测试对象、测试方法、测试环境和测试内容。 本标准适用于公共安全领域视频监控联网/共享平台及主要设备的传输信令和媒体流的GB/T 28181-2016标准符合性测试及评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.310犯罪行为防范 【中国标准分类号(CCS)】 :A91安全防范报警系统
    发布单位或类别:(CN-GA)行业标准-公共安全 | 发布时间: 2018-02-23 | 实施时间: 2018-02-23