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    译:T/CNMIA 0009-2023
    适用范围:范围:本标准规定了社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及权重分配原则、能力评价报告以及评价结果发布的要求。本标准适用于中国非公立医疗机构协会所有辅助生殖医疗机构会员单位(含自然会员)的医疗质量服务能力评价建设及评价活动; 主要技术内容:随着经济社会的发展,人民群众对医疗卫生服务的需求不断增加。为了满足大众不同层次的就医需求,在国家卫生政策的引导和规范下,社会办辅助生殖医疗机构快速发展。社会办辅助生殖医疗机构作为社会办医的重要分支之一,向社会提供便捷、多元化的医疗服务,满足不同层次人群的需求,弥补了公立医疗服务体系的不足,但其在发展过程中也存在一定的问题。部分社会办辅助生殖医疗机构未能遵循行业规范,出现了社会信用不高、服务能力不强等问题,影响了整个行业的声誉,阻碍了社会办医的健康发展。社会办辅助生殖医疗机构的健康发展,是健康中国建设的重要组成部分,关乎我国深化医药卫生体制改革中医疗供给侧结构性改革。由于社会办辅助生殖医疗机构自身的特点及发展状况,现行医院评价标准难以适用于社会办辅助生殖医疗机构的特点和实际。因此,建立一套科学、客观、公正的社会办辅助生殖医疗机构医疗质量服务能力体系和评价标准,对整个行业的健康发展有重要的促进作用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-11 | 实施时间: 2023-05-12
  • T/CVMA 108-2022 犬瘟热病毒微滴式数字RT-PCR检测方法 现行
    译:T/CVMA 108-2022 Canine distemper virus microdrop digital RT-PCR detection method
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了犬瘟热病毒(Canine distemper virus, CDV)微滴式数字RT-PCR检测方法的试剂与材料、仪器与设备、操作步骤、结果分析。本文件适用于犬鼻咽拭子、口腔拭子、眼分泌物拭子、肝、脾、肺以及粪便样品中犬瘟热病毒核酸的检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-23 | 实施时间: 2022-12-23
  • T/GDATCM 0002-2023 广陈皮药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0002-2023 The standard specifications and grades for medicinal materials of Guangchen
    适用范围:主要技术内容:本文件规定广陈皮药材商品的规格等级划分及质量标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-07 | 实施时间: 2023-07-07
  • T/GDAQ 00009-2023 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间 现行
    译:T/GDAQ 00009-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件提供了中国全年龄段人群(0岁~90岁)血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)参考区间及其应用的指导。本文件适用于医疗卫生机构实验室血清IGF-1检验结果的报告和解释,相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/CADERM 5007-2019 灾难现场损害控制外科技术规范 现行
    译:T/CADERM 5007-2019 Disaster site damage control surgical technical specifications
    适用范围:范围:本标准规定了术语和定义,致死三联征的防治,头颈颌面部创伤的损害控制,胸部创伤的损害控制,腹部创伤的损害控制,四肢、脊柱、骨盆创伤的损害控制。 本标准适用于包括具备开展紧急损害控制外科手术的机动医疗队和方舱医院(具备CT等设备)条件的灾难现场严重创伤伤员的处置; 主要技术内容:1  范围  2  术语和定义  3  致死三联征的防治  4  头颈颌面部创伤的损害控制  5  胸部创伤的损害控制  6  腹部创伤的损害控制  7  四肢、脊柱、骨盆创伤的损害控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-29 | 实施时间: 2019-05-12
  • T/CVMA 100-2022 犬猫皮肤病外用产品使用安全性评价技术规范 现行
    译:T/CVMA 100-2022 Dog and cat skin disease topical product safety evaluation technical specifications
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了宠物犬、猫皮毛护理产品的眼部刺激评价、经口毒理评价的技术规范。本文件适用于以兔或鼠为实验动物的宠物犬、猫皮毛护理产品的评价与检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-10-26 | 实施时间: 2022-10-26
  • T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期临床试验能力评估标准 现行
    译:T/CGCPU 006-2019
    适用范围:范围:Ⅰ期临床试验能力评估标准包括I期临床试验研究团队,试验场所、环境及设施,仪器与试验材料,制度与标准操作规程(简称SOP),临床试验的管理和实施,质量与风险管理,记录及文件存档等评估内容。 本评估标准适用于Ⅰ期临床试验研究室自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验  Clinical Trial3.1.2研究者  Investigator3.1.3受试者  Subject3.1.4知情同意  Informed Consent3.1.5试验方案  Protocol3.1.6病例报告表  Case Report Form, CRF3.1.7标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP3.1.8试验用药品  Investigational Product3.1.9不良事件  Adverse Event, AE3.1.10严重不良事件  Serious Adverse Event, SAE3.1.11质量保证  Quality Assurance, QA3.1.12质量控制  Quality Control, QC3.1.13监查  Monitoring3.1.14稽查  Audit3.2 缩略语4.Ⅰ期临床试验能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 I期临床试验研究团队第二部分 试验场所、环境及设施第三部分 仪器与试验材料第四部分 制度与标准操作规程第五部分 临床试验的管理和实施第六部分 质量与风险管理第七部分 记录及文件存档
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N10/19工业自动化仪表与控制装置
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01
  • T/CHAS 10-4-6-2018-2018 中国医院质量安全管理 第4-6部分:医疗管理 医疗安全(不良)事件管理 现行
    译:T/CHAS 10-4-6-2018-2018 Quality and Safety Management of Chinese Hospitals, Part 4-6: Medical Management and Management of Medical Safety (Adverse) Events
    适用范围:范围:本标准规定了医疗机构医疗安全(不良)事件的事件管理、事件防控、持续改进的管理规范。 本标准适用于三级综合医疗机构,其余各级各类医疗机构可参照使用; 主要技术内容:本标准规定了医疗机构医疗安全(不良)事件的事件管理、事件防控、持续改进的管理规范。本标准适用于三级综合医疗机构,其余各级各类医疗机构可参照使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-05-18 | 实施时间: 2018-07-01
  • T/NAIA 31-2021 眼镜验配企业技术服务规范 现行
    译:T/NAIA 31-2021 Specification for Technical Service Standards of Eyeglass Fitting Enterprise
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了眼镜验配企业的基本要求、环境设施要求、人员要求、设备要求、安全要求、质量管控要求、售后服务要求、单据记录填写要求。本文件适用于宁夏回族自治区内从事眼镜验光、配镜和零售经营性业务的企业
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-02-03 | 实施时间: 2021-02-15
  • T/HBYY 0015-2023 中药材种子质量 王不留行 现行
    译:T/HBYY 0015-2023 Chinese medicinal herb seed quality: Herba Pyrola Root seeds (Wangliu Xing)
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了王不留行种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24