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    适用范围:主要技术内容:本文件规定了非结核病定点的综合医疗机构的结核病防治工作质量评价主体、频度、内容、指标和结果使用等。全国各级各类非结核病定点的综合医疗机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-17 | 实施时间: 2024-12-20
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    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-17 | 实施时间: 2024-12-20
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    译:T/CVDA 1-2023 Pig vaccine with capsicum adjuvant
    适用范围:范围:本标准规定了猪用疫苗角鲨烯佐剂的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、贮存、运输及保质期。 本标准适用于以角鲨烯/角鲨烷为主要原料辅以适宜助剂制成的水溶性纳米免疫佐剂; 主要技术内容:5.用法用量主要适用于猪用水性疫苗。与水性抗原 1:1(体积比)进行混合,200 r/min 搅拌 5-10min。6. 理化指标及检验方法6.1 性状取本品适量,置于无色透明容器内,在非阳光直射下,目测其外观应为乳白色均一液体。6.2 pH 值取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(三部)附录 3101 pH 值测定法测定,应在6.0-7.0范围内。6.3 粒径6.3.1 平均粒径取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0982粒度和粒度分布测定法中光散射法,平均粒径应在155±20nm范围内。6.3.2 大颗粒数取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0982粒度和粒度分布测定法中光散射法,在1.2-500μm之间的大颗粒数目应不多于1×107个/mL。6.4 角鲨烯含量按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0512高效液相色谱法测定。供试品溶液 取约0.25 g猪用疫苗角鲨烯佐剂,精密称定,加异丙醇溶解并稀释至20 ml,过滤,取滤液,即得。对照品溶液 取角鲨烯对照品适量,精密称定,加异丙醇溶解并分别定量稀释制成每1 ml中约含角鲨烯0.10 mg、0.25 mg、0.50 mg、0.75 mg、1.00 mg的溶液。色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相;检测波长为215 nm;柱温25℃;进样体积10 μL。测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按标准曲线法计算,含角鲨烯应为36-42 mg/ml。6.5 细菌内毒素取本品,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则1143细菌内毒素检查法检查,细菌内毒素含量应不大于5 EU/mL。6.6 无菌取本品,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)附录 1101 无菌检查法检查,应符合要求。6.7  装量按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)附录0942最低装量检查法检查,应符合规定。6.8 安全检验*(1)小鼠法实验:雌性小鼠,体重18 g-22 
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B42兽药与畜牧、兽医用器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-01 | 实施时间: 2024-02-01
  • T/GRHA 0001-2024 基于FFPE样本的非小细胞肺癌 相关基因突变高通量测序检测方法 现行
    译:T/GRHA 0001-2024 High-throughput sequencing detection method for non-small cell lung cancer-related gene mutations based on FFPE samples
    适用范围:范围:本文件规定了采用高通量测序技术对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本进行非小细胞肺癌(NSCLC)相关基因突变的检测方法和操作流程,以及性能确认和质量控制等。 本文件适用于临床医学领域中涉及高通量基因测序项目研发和应用的医疗卫生机构、第三方检测机构、技术研发企业等。 本文件适用于拟接受靶向治疗的浸润性腺癌或含腺癌成分的NSCLC患者,包括IB-IIIA期术后和IIIB期以上晚期患者。经活检组织病理学确诊为鳞癌的晚期NSCLC患者携带可靶向的驱动基因机率较低,可选择检测。使用来源于其肿瘤组织的FFPE样本,检测具有靶向治疗药物的驱动基因变异并作为用药指导; 主要技术内容:该团体标准围绕FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测的应用展开多方面规范与介绍,涵盖:在技术应用部分明确了应用场景、检测内容及范围(肺癌相关基因)、标本选择(含采样方式及样本准备),指出产品合理应用于肺癌的临床精准诊断;实验原理章节对NGS实验流程关键技术予以阐述;实验室分区、仪器设备及试剂章节规范了实验室分区、相关设备试剂等;性能确认章节给出测序平台、生信分析平台、分析性能及精密度等方面建议;分析前规范了FFPE样本采样方式、样本准备与保存和运输条件;分析中对标本处理、核酸提取、文库构建、二代测序等流程进行技术规范;分析后对生物信息分析等流程进行质量监测及性能确认;质量控制章节则对分析前、中、后各阶段的质量控制均进行了规范
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-26 | 实施时间: 2025-01-01
  • T/ZSMM 0003-2023 超声诊疗项目互认体系 数据元分类编码规则 现行
    译:T/ZSMM 0003-2023
    适用范围:范围:本标准规定了超声诊疗项目互认基本原则及数据元编码格式、编码要求和数据元代码。 本标准适用于各医疗机构超声诊疗项目的互通互认; 主要技术内容:由于国内超声诊疗项目名称及所包含诊疗部位不统一,而且超声诊疗操作流程、图像留存及报告书写规范化不足,目前超声诊疗结果暂未被纳入医疗的诊疗结果互认制度中,需要建立一套规范化的超声诊疗项目互认体系。目前,国内外缺少一套规范化的超声诊疗项目互认体系数据元分类编码规则。在此背景下,为实现各医疗机构超声诊疗项目的互通互认,从而减少重复诊疗,图文报告质控,进而降低图像存储成本,实现“云影像”,再读片、再分析,远程会诊,现经研究决定编制《超声诊疗项目互认体系 数据元分类编码规则》团体标准,部分借鉴医学系统命名法-临床术语(SNOMED CT)的命名格式,规定了超声诊疗项目互认基本原则及数据元编码格式、编码要求和数据元代码,用于各医疗机构超声诊疗项目的互通互认。目前浙江省已经实施《浙江省超声检查存图规范》,在深化卫生健康领域数字化改革的推动下,通过编码系统的形成建立超声诊疗项目互认体系,是推动浙江省超声医疗数字化的开始与大步发展的关键步骤,也是推动实现全省乃至全国超声医疗数字化数据互联互通互认的底层性基础条件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-22 | 实施时间: 2024-01-22
  • T/SDLPA 0001-2024 研究型病房建设和配置标准 现行
    译:T/SDLPA 0001-2024 Research ward construction and configuration standards
    适用范围:范围:适用于研究型病房的建设; 主要技术内容:本文件规定了研究型病房资质与备案管理、病房建设、人员配置、管理制度、信息化建设和质量控制的基本要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-05-31 | 实施时间: 2024-05-31
  • T/CI 211-2023 复杂(灾害)场景下的5G+航空医疗救援方案 现行
    译:T/CI 211-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规范了《复杂(灾害)场景下的5G+航空医疗救援方案》的质控标准,包括医学术语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等救援组织的设计、研发和管理,医务从业人员、其他相关领域可参考使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-04 | 实施时间: 2023-12-04
  • T/BPMA 16-2024 狂犬病暴露预防处置门诊建设规范 现行
    译:T/BPMA 16-2024 "Guidelines for the establishment of rabies exposure prevention and treatment clinics"
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了狂犬病暴露预防处置门诊位置选择、区域名称、功能与设施配置、人员要求、疫苗和被动免疫制剂管理、冷链管理、预防处置与疫苗接种、医疗废弃物处理、消毒、标识与公示内容。适用于开展狂犬病暴露预防处置的各类医疗机构
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-04-23 | 实施时间: 2024-04-23
  • T/CACM 1543.7-2023 小茴香精油 现行
    译:T/CACM 1543.7-2023 Clove essential oil
    适用范围:主要技术内容:1  范围2  规范性引用文件3  术语和定义4  提取工艺4.1  提取工艺流程4.2  提取工艺要求5  技术要求5.1  感官要求5.2  理化指标5.3  含量要求6  试验方法6.1  色状鉴定6.2  香气评定6.3  相对密度测定6.4  折光指数测定6.5  旋光度测定6.6  75%(V/V)乙醇溶混度评估6.7  酸值测定6.8  黏度测定6.9  含量测定7  检验规则8  用途用法9  标志、包装、运输、贮藏和保质期9.1  标志9.2  包装9.3  运输9.4  贮藏9.5  保质期
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    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-26 | 实施时间: 2023-09-26