国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:T/CASME 1212-2023 Superoxide dismutase assay kit (Phenanthroline method)适用范围:范围:本文件适用于采用邻苯三酚底物法体外定量测定人血清或血浆样本中超氧化物歧化酶的测定试剂盒(以下简称“试剂盒”),包括手工、半自动、全自动生化分析仪使用的试剂盒。 本文件不适用于: a)性能评价试剂盒(如仅供研究用试剂盒); b)POCT(床旁快速检测)试剂盒; c)采用其他方法学测定的试剂盒; 主要技术内容:本文件规定了超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-31收藏 -
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译:T/GDMDMA 0012.7-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 7: Fixed Asset Management适用范围:范围:本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理; 主要技术内容:主要规定了档案信息管理、资产处置管理、捐赠资产管理、资产清查盘点等内容,使标准更具有专业性、实操性【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30收藏 -
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译:T/CACM 1248-2019 Chinese Traditional Medicine: Guidelines for the Clinical Management of Children with Bacterial Diarrhea适用范围:主要技术内容:前言II引言III1 范围12 术语和定义13 诊断13.1 病史13.2 临床表现13.3 实验室检查13.4 需与细菌性痢疾鉴别的病种24 辨证24.1 湿热痢24.2 寒湿痢24.3 疫毒痢24.4 阴虚痢24.5 阳虚痢25 治疗25.1 治疗原则25.2 分证论治25.3 中成药治疗35.4 灌肠疗法45.5 针灸疗法45.6 穴位按摩疗法45.7 穴位贴敷疗法46 预防和调护56.1 预防56.2 调护5附录A(资料性附录)文献检索、评价及证据分级策略8参考文献8【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:T/CVMA 15-2020 The detection method for antibodies against the novel coronavirus using double antigen sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) with animal serum antigens适用范围:主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒(SARS-CoV-2)动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法,包括技术原理、试剂与材料、仪器与设备、样品的采集与运输、检测操作步骤、结果判定和生物安全要求等。本文件适用于家畜、家禽、经济动物、野生动物、实验动物、宠物等动物血清中新型冠状病毒抗体的筛查检测【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-20 | 实施时间: 2020-05-20收藏 -
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译:T/CACM 1122-2018适用范围:主要技术内容:精神分裂症是精神病中的常见病,严重影响患者的社会适应能力,相当多病人的病程有慢性化倾向,给家庭、社会和国家造成医疗和经济上的沉重负担。精神分裂症病人的肇事行为往往造成恶劣的社会影响。到目前为止,精神分裂症病因未明,治疗多为对症治疗,仍是医学难题之一。根据精神分裂症的神经发育学说,精神分裂症分为疾病前期、前驱期、疾病期和衰退期或缓解期。前驱期是指从出现不太明显的精神行为异常开始到精神行为异常达到精神分裂症诊断标准前的一段时间。疾病期指精神行为异常较为明显且达到精神分裂症诊断标准这一段时间。由于神经发育障碍贯穿于精神分裂症发病的 4 个阶段,且这种神经发育障碍的严重程度随着疾病分期由前向后的延展而越来越重。目前精神分裂症的药物治疗主要针对疾病期和衰退期对症治疗,此时神经发育障碍的严重程度往往较重,因而疗效常不尽如人意。由于前驱期神经发育异常的严重程度较发病期为轻,因此在前驱期对精神分裂症干预有可能提高精神分裂症治疗的疗效。这与中医“治未病”的思想一致。传统中药由于副反应小因而对精神分裂症超高危人群进行干预有着无伦理风险的优势。然而,目前关于精神分裂症前驱期中医干预标准尚未建立,不利于发挥好中医特色优势,因此该标准的实施将有助于规范精神分裂症前驱期的中医早期干预,引领该行业的发展【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2018-11-15收藏 -
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译:T/GDATCM 0014-2022 White Bai Zhuan Zhun San Pieces of Medicine适用范围:主要技术内容:本文件规定了白术煮散饮片的检测标准。本文件适用于白术煮散饮片的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27收藏 -
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译:T/CACM 1327-2019 The operating procedures for overall induction technology of sandalwood heartwood适用范围:主要技术内容:前言II引言III1 范围12 规范性引用文件13 诱导条件13.1 植株选择13.2 环境条件14 诱导前准备14.1 罐装诱导液14.2 输液配套工具15 操作方法15.1 输液时间15.2 诱导液量的确定25.3 诱导孔位的选择25.4 挂袋25.5 标签25.6 检查25.7 收袋25.8 堵孔35.9 诱导检查36 管理和收获36.1 输液后管理36.2 收获37 采后加工38 检验39 包装3【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B60/79林业发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-10-17 | 实施时间: 2019-10-17收藏 -
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译:T/GDATCM 0006-2023 The Zhenshu formula of Bupleurum (Bupleurum chinense DC.) is a medicinal herb preparation适用范围:主要技术内容:本文件规定了柴胡(柴胡)煮散饮片的检测标准。本文件适用于柴胡(柴胡)煮散饮片的质量控制【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-12-22收藏 -
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译:T/CGCPU 003-2019适用范围:范围:临床试验机构能力评估标准包括临床试验机构整体情况、组织管理架构、质量与风险管理、资料档案管理、试验用药品/医疗器械管理、临床试验相关辅助科室及实验室、制度与标准操作规程(简称SOP)等评估内容。 本评估标准适用于临床试验机构自评和/或第三方现场评估工作; 主要技术内容:1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.1.1临床试验 Clinical Trial3.1.2研究者 Investigator3.1.3受试者 Subject3.1.4知情同意 Informed Consent3.1.5监查 Monitoring3.1.6稽查 Audit3.1.7试验方案 Protocol3.1.8病例报告表 Case Report Form, CRF3.1.9标准操作规程 Standard Operating Procedures, SOP3.1.10试验用药品 Investigational Product3.1.11不良事件 Adverse Event, AE3.1.12严重不良事件 Serious Adverse Event, SAE3.1.13核证副本 Certified Copy3.1.14质量保证 Quality Assurance, QA3.1.15质量控制 Quality Control, QC3.2 缩略语4.临床试验机构能力评估内容5.评估结果判定附录A(规范性附录)评估内容与评估等级第一部分 临床试验机构整体情况第二部分 组织管理架构第三部分 质量与风险管理第四部分 资料档案管理第五部分 试验用药品/医疗器械的管理第六部分 临床试验相关辅助科室及实验室第七部分 制度与标准操作规程【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-07-11 | 实施时间: 2019-08-01收藏 -
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译:T/CACM 1021.65-2018适用范围:主要技术内容:本标准规定了化橘红的商品规格等级。本标准适用于化橘红药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-12-03 | 实施时间: 2018-12-03收藏