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  • YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件 现行
    译:YY/T 0738-2009 Particular specifications for cardiovascular table
    适用范围:本标准规定了医用X射线导管床(以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。本标准适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介入放射的检查和治疗手术。本标准不适用于介入操作X射线血管造影系统自带的导管床。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 被代替
    译:YY/T 0734.2-2009 Washer-disinfectors—Part 2:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments,anaestetic equipment,etc.
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。 本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件 现行
    译:YY/T 0737-2009 Particular specifications for medical X-ray radiographic table
    适用范围:本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于医用X射线摄影床(以下简称摄影床)。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0727.3-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量 现行
    译:YY/T 0727.3-2009 Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 3:Connection devices and reamer diameter measurements
    适用范围:YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件 被代替
    译:YY/T 0740-2009 Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
    适用范围:本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机 (简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件 被代替
    译:YY/T 0741-2009 General specifications for digital medical X-ray radiography system
    适用范围:本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验 被代替
    译:YY/T 0734.1-2009 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。 本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。 本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。 本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。 注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250 mL的HME 现行
    译:YY/T 0735.1-2009 Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
    适用范围:YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 被代替
    译:YY/T 0734.3-2009 Washer-disinfector—Part 3:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
    适用范围:YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。 本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件 被代替
    译:YY/T 0742-2009 Particular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipment
    适用范围:本标准规定了胃肠X射线机(以下简称胃肠机)的分类、要求、试验方法等。本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01