国际标准分类(ICS)
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现行译:GB/T 40982-2021 Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit适用范围:本文件规定了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于定性检测咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸的核酸扩增检测试剂盒的质量评价。注: 核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-03-01收藏
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现行译:GB/T 40974-2021 Quality evaluation methods of the nucleic acid适用范围:本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-06-01收藏
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现行译:GB/T 40983-2021 Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) IgG antibody detection kit适用范围:本文件规定了新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用免疫层析法、酶联免疫法及化学发光法原理,对人血清、血浆和全血中新型冠状病毒特异性IgG抗体进行体外定性检测的试剂盒。【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-03-01收藏
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